Die von zwei HIV-Patienten aus Louisiana eingereichten Klagen richten sich gegen Gilead wegen seiner Förderung von HIV/AIDS-Medikamenten, die dauerhafte Schäden an Nieren und Knochen verursachen, UND wegen Gileads Unterdrückung einer sichereren Version des Medikaments mit weitaus geringerer Toxizität, um die Gewinne zu maximieren und die Verkäufe des ursprünglichen Medikaments, Tenofovirdisoproxilfumarat, zu steigern ( „TDF“).
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Zu den Klagen, die gestern und heute (7) beim US-Bezirksgericht, im Mittleren Bezirk von Louisiana und im Westlichen Bezirk von Louisiana eingereicht wurden, gehören:
- Klagen wegen Personenschäden eingereicht von zwei mit HIV lebenden Personen aus Louisiana, die durch die Einnahme von Gileads TDF (in Gileads Viread) Knochen- und Nierenschäden erlitten, obwohl das Unternehmen bereits 2001 wusste, dass Gilead „…war sich der erheblichen Risiken der Verwendung von Viread (bei Nierenschäden und Knochenschwund) bewusst, versäumte es jedoch, diese Risiken dem Kläger oder seinen Ärzten vollständig offenzulegen.“
- UND dass Gilead über ein sichereres alternatives Tenofoviralafenamid („TAF“) verfügte, das es absichtlich und böswillig vom Markt verdrängte, um die Gewinne für das betreffende Medikament (TDF) zu maximieren.
NEW ORLEANS (27. Juli 2018) Zwei mit HIV lebende Patienten aus Louisiana reichten Klagen wegen Körperverletzung ein Gilead Sciences Inc. Ziel ist es, den Arzneimittelhersteller aus der San Francisco Bay Area für Maßnahmen im Zusammenhang mit der Nichtbehebung eines bekannten Fehlers in der Arzneimittelformulierung von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) zur Verantwortung zu ziehen. Die Kläger behaupten, dass ihre schweren körperlichen Verletzungen, Nierenschäden und der Verlust der Knochendichte durch die TDF-Medikamente von Gilead verursacht worden seien und dass Gilead eine sicherere Alternative, Tenofoviralafenamid (TAF), entwickelt, aber zurückgehalten habe, die ihre Verletzungen hätte verhindern können. Beide Kläger werfen Gilead vor, sie nicht vor den schädlichen Nebenwirkungen von TDF gewarnt zu haben und die Wirksamkeit und Risiken von TDF aktiv falsch dargestellt zu haben.
Kläger Willie Hills Jr. behauptet, dass die Medikamente bei ihm eine chronische Nierenerkrankung verursacht hätten. Der Kläger Christopher Pierot behauptet, das Medikament habe einen schweren Verlust der Knochendichte und Nekrose in beiden Hüften verursacht, was zu einem doppelten Hüftersatz geführt habe, als er erst 30 Jahre alt war.
Die beiden getrennten, aber ähnlichen Klagen, die von der Rutherford Law-Anwältin Michelle M. Rutherford, dem Louisiana-Anwalt John Adcock und dem internen Anwalt von AHF vorbereitet wurden, wurden bei zwei Bezirksgerichten der Vereinigten Staaten, dem westlichen und dem mittleren Bezirk von Louisiana, eingereicht ( Fall Nr. 3:18-cv-00718-SDD-EWD) im Namen von Herrn Willie Hills, Jr., im Mittleren Distrikt, und (Gehäuse 3:18-cv-00975) im Namen von Herrn Christopher Pierot im Western District von Louisiana. Beide Kläger fordern Schwurgerichtsverfahren. AHF finanziert den Rechtsstreit und erhält keine finanzielle Entschädigung aus dem Rechtsstreit, die über die tatsächlichen Kosten hinausgeht.
Der Fall folgt auf frühere, ähnliche Fälle, die beim Obersten Gerichtshof des US-Bundesstaates Kalifornien, Bezirk Los Angeles, eingereicht wurden [Gehäuse-Nr. BC702302, Ansprüche wegen Personenschäden; Und Gehäuse-Nr. BC 705063, Sammelklagestatus], gegen Gilead wegen Tenofovir. In beiden Zivilklagen wird behauptet, dass Gileads Eifer, seine Unternehmensgewinne aufrechtzuerhalten und zu maximieren, auf Kosten der Gesundheit und des Wohlbefindens seiner Kunden ging, denen TDF verschrieben wurde und die TDF einnahmen, was dem Unternehmen den aktuellen Schriftsätzen zufolge schon seit langem bekannt war 2001:
„Gilead wusste, dass die TDF-Toxizität zu Nieren- und Knochenschäden führt, selbst bei Patienten ohne vorbestehende Nieren- oder Knochenprobleme. Gilead hatte die Pflicht, sein ausschließliches Wissen über die Risiken weiterzugeben und angemessen vor allen bekannten oder wissenschaftlich fundierten Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von TDF zu warnen. Stattdessen stellte Gilead die Sicherheit und den Nutzen von TDF falsch dar und versäumte es, verschreibenden Ärzten und ihren Patienten, einschließlich des Klägers und seiner Ärzte, die Informationen zur Verfügung zu stellen, die sie für eine sichere und vernünftige Verschreibung und Einnahme von Gileads Arzneimitteln benötigten.“
„Gilead sollte dafür verantwortlich gemacht werden, dass es kein besseres Alternativmedikament auf den Markt gebracht hat, obwohl man von Anfang an wusste, dass man eins zur Hand hat. Ich verstehe die Gründe für ihre Entscheidung nicht, aber ich werde die Auswirkungen ihrer Entscheidung für den Rest meines Lebens spüren“, sagte der Kläger Willie Hills Jr.
„Die Tatsache, dass Gilead wissentlich eine minderwertige Version seines Produkts herausgegeben hat, von der sie wussten, dass sie den Patienten Nierenschäden und Knochenschwund verursachte, um mehr Geld zu verdienen und ihr Patent zu verlängern, ist verabscheuungswürdig“, sagte er Michael Weinstein, Präsident der AHF.
„Diese beiden Klagen in Louisiana zielen, ähnlich wie die in Kalifornien eingereichten Klagen, auf Gerechtigkeit für Personen, die jetzt unter schweren gesundheitlichen Problemen leiden, nachdem sie HIV-Medikamente auf TDF-Basis eingenommen haben, die Gilead vermarktet und verkauft hat, obwohl Gilead wusste, dass es auf TAF-Basis eine sicherere Alternative gab.“ Regimenter“, sagte Arti Bhimani, Anwalt für Kläger.
„Es ist mir eine Ehre, die Herren Hills und Pierot in ihren Bemühungen zu vertreten, Gerechtigkeit für den Kollateralschaden zu erlangen, der durch Gileads Strategie, kontinuierlich Gewinne über die Patientengesundheit zu stellen, verursacht wurde“, sagte Michelle Rutherford, Anwalt für Kläger.
In den Fällen wird außerdem behauptet, dass Gilead seine alternative und neuere Formulierung des Medikaments, TAF, absichtlich und böswillig vom Markt verdrängt habe, um die Patentlaufzeit – und den Verkauf – seiner bestehenden Medikamente, die TDF enthielten, zu verlängern. Gilead erzielte 18 einen Nettogewinn von über 2015 Milliarden US-Dollar.
Ansprüche aus Personenschäden gegen Gilead
In der Personenschadensklage gegen Gilead werden Ansprüche geltend gemacht für: 1) Louisiana Products Liability Act – Konstruktionsfehler LSA RS 9:2800.56 2) Louisiana Products Liability Act – Verletzung stillschweigender Gewährleistung LSA RS 9.2800.57, 3) Louisiana Products Liability Act – Verletzung von Express-Garantie LSA RS 9.2800.58 und 4) Garantiebruch in Redhibition, ein Anspruch wegen Verletzung der Verbraucherschutzgesetze von Louisiana.
Bezüglich des potenziellen Schadens, der durch TDF verursacht wird, behauptet Herr Hills in seinem Anspruch auf Personenschäden Folgendes:
„… zu dem Zeitpunkt, als das vom Kläger verwendete Viread die Kontrolle des Beklagten verließ, gab es andere praktische und realisierbare Alternativkonstruktionen, die das Verletzungsrisiko von Herrn Hills verhindert und/oder erheblich verringert hätten, ohne die vernünftigerweise erwartete oder beabsichtigte Funktion des Produkts zu beeinträchtigen.“ . Diese sichereren alternativen Designs waren wirtschaftlich und technologisch machbar und hätten auch das Verletzungsrisiko von Frau Hills verhindert oder erheblich verringert, ohne den Nutzen des Produkts wesentlich zu beeinträchtigen.“
Es wurde außerdem Folgendes festgestellt:
"Der Beklagte (Gilead) hat ausdrücklich zugesichert, dass Viread für den vorgesehenen Verwendungszweck und wie in dieser Klageschrift anderweitig beschrieben sicher ist. Viread entsprach nicht diesen ausdrücklichen Zusicherungen, insbesondere der Zusicherung, dass es in Patienten- und Tierstudien gut angenommen wurde, der Zusicherung, dass es sicher sei und der Zusicherung, dass es keine hohen und/oder inakzeptablen Konzentrationen aufwies von dauerhaften oder chronischen Nebenwirkungen wie Nierenerkrankungen, und dass es die Gesundheit verbessern, erhalten und möglicherweise das Leben verlängern würde.“
Überraschenderweise gab Gileads CEO John C. Martin im Oktober 2004 bekannt: „Das Unternehmen stellt sein Entwicklungsprogramm“ für TAF ein.“ Gilead hat die Entwicklung von TAF jedoch nicht eingestellt. Stattdessen beantragte Gilead zwischen Oktober 2004 und Mai 2005 den Antrag sieben (7) damit verbundene Patente.
Gilead wusste, dass der weitere Verkauf von TDF das Risiko einer dauerhaften und möglicherweise tödlichen Schädigung der Nieren und Knochen bei Patienten birgt, denen das Medikament verschrieben wurde und die es einnehmen. Man wusste auch, dass seine neuere, alternative Version, TAF, das Risiko von Toxizität und Nieren- und Knochenschäden verringern würde.
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Frühere Bundesklage zu Gilead und Tenofovir TDF/TAF
AHF reichte 2016 eine separate und frühere Klage beim Bundesgericht ein, um Gilead für seine Verfehlungen und Falschdarstellungen in Bezug auf TDF und TAF zur Rechenschaft zu ziehen. Das Bundesberufungsgericht in Washington DC hat kürzlich ein ungerechtfertigtes Urteil gefällt und AHF beabsichtigt, eine Überprüfung durch den Obersten Gerichtshof der Vereinigten Staaten zu beantragen. Der Fall ist Fall Nr. 16-2475.
Im Mai 2016 veröffentlichte die Los Angeles Times einen Artikel auf der Titelseite: "Eine Frage des Timings: In einer Klage wird behauptet, Gilead Sciences hätte früher eine weniger schädliche Version seiner HIV-Behandlung entwickeln können.“ von Reporterin Melody Petersen, die teilweise durch die Klage ausgelöst wurde.
In einer erstaunlichen Enthüllung in ihrem Artikel aus dem Jahr 2016 berichtete Petersen:
„Die Anwälte des Unternehmens (Gilead) sagten in einer deutlichen Formulierung, die kürzlich in einer Gerichtsakte eingereicht wurde, dass das Unternehmen „hatte keine Pflicht, sein neues Produkt zu einem bestimmten Zeitplan zu entwickeln, zu testen, die Genehmigung einzuholen oder auf den Markt zu bringen.“
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