Seit Januar 2018 hat Gilead die Preise für seine HIV/AIDS-Behandlungen Truvada, Genvoya und Descovy um 6.9 % erhöht, obwohl das Patent für Tenofovir, einen Schlüsselbestandteil aller drei Behandlungen, Mitte Dezember abgelaufen ist.
Im Oktober, als das Patent ablief, forderte AHF von Gilead eine 90-prozentige Preissenkung für seine Tenofovir-basierten Medikamente, darunter Truvada. Ein ethisch problematisches Pharmaunternehmen hat seit seiner ersten FDA-Zulassung Milliarden mit dem Medikament verdient und gleichzeitig versucht, den Patentverlängerungsprozess „immergrün“ zu machen und zu manipulieren. AHF erneuert Forderung nach Kürzung um 90 %.
LOS ANGELES (8. Januar 2018) AIDS-Gesundheitsstiftung (AHF), die größte weltweite AIDS-Organisation und lautstarke Kritikerin der außer Kontrolle geratenen Medikamentenpreise und Drogenprofite, wurde heute gesprengt Gilead Sciences, Inc. über neu eingeführte Preiserhöhungen von 6.9 % für drei wichtige HIV/AIDS-Behandlungen, obwohl das Patent für einen Schlüsselbestandteil jeder Behandlung – Tenofovir – Mitte Dezember auslief.
AHF bezeichnete Gileads jüngste Preisaktion als einen schamlosen Schachzug dessen, was ein Experte in der Dokumentation über die Preisgestaltung von Medikamenten als „vielleicht das ethisch am meisten in Frage gestellte Pharmaunternehmen“ bezeichnete. "Dein Geld oder dein Leben."
Im Oktober 2017, als der Patentablauf für Gilead drohte, forderte AHF Gilead auf, den Preis seiner auf Tenofovir basierenden Arzneimitteltherapien – einschließlich Truvada – um bis zu 90 % zu senken.
Der kalifornische Pharmakonzern hat mit dem Verkauf seiner auf Tenofovir basierenden Medikamente Milliarden verdient, seit die FDA das Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) von Gilead mit der Marke erstmals zugelassen hat Viread, am 26. Oktober 2001. Dieses Patent lief am 15. Dezember 2017 aus, wobei das Patent auf eine pädiatrische Version des Medikaments Anfang 2018 auslaufen sollte. Gleichzeitig versuchte Gilead, den Patentverlängerungsprozess „immergrün“ zu machen und zu manipulieren.
„Es ist geradezu grotesk, dass Gilead den Preis für Truvada um 6.9 % erhöht hat, obwohl es nun keinen Patentschutz mehr und keine Generika mehr gibt“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Dies ist eine lebensrettende HIV/AIDS-Behandlung, mit der sie bereits Milliarden verdient haben, und jetzt versuchen sie, den Brunnen auszutrocknen. Wenn Gilead sich wirklich dafür einsetzt, den Zugang zu Truvada zur Präexpositionsprophylaxe oder PrEP zu ermöglichen und zu verbessern, um die Ansteckung nicht infizierter Personen mit HIV zu verhindern, ist es unzumutbar, dass das Unternehmen diesen hohen Preis auch für ein mittlerweile generisches Medikament verlangt. Wir rufen andere AIDS- und Gemeindegruppen im ganzen Land dazu auf, sich unserer Forderung an Gilead anzuschließen, seine Preise zu senken, und erneuern auch lautstark unsere Aufforderung vom Oktober an Gilead, den Preis seiner Tenofovir-basierten Arzneimitteltherapien – einschließlich Truvada – ebenfalls um 90 % zu senken wie auch bei anderen Kombinationstherapien mit Tenofovir, die Gilead in Zusammenarbeit mit Unternehmen wie BMS und Janssen herstellt.“
Seit der FDA-Zulassung des Arzneimittels im Jahr 2001 ist die TDF-Formulierung von Tenofovir zu einem Eckpfeiler anderer erfolgreicher Gilead-Kombinationstherapien zur HIV/AIDS-Behandlung über Viread hinaus geworden, darunter:
- Atripla (Efavirenz + Tenofovirdisoproxilfumarat + Emtricitabin – hergestellt in Zusammenarbeit mit Bristol-Myers Squibb);
- Complera (Rilpivirin + Tenofovirdisoproxilfumarat + Emtricitabin – hergestellt in Zusammenarbeit mit Janssen Theraputics);
- Stribild, die Vier-Wirkstoff-in-einer-Tablette (Elvitegravir + Cobicistat + Tenofovirdisoproxilfumarat + Emtricitabin);
- Truvada (Tenofovirdisoproxilfumarat + Emtricitabin), Gileads Blockbuster-HIV/AIDS-Behandlung, die auch als Medikamentenkomponente zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP) zur Verhinderung einer HIV-Infektion dient; Und
- Viread (Tenofovirdisoproxilfumarat oder „TDF“ – oben zitiert).
Im Februar 2016 reichte AHF eine Klage gegen Gilead wegen Manipulation des Patentsystems ein, um den Wettbewerb um seine HIV-Medikamente auszuschalten. Wie Ed Silverman damals im Gesundheitsnachrichtendienst berichtete, STAT, „Es geht um Tenofovir oder TDF, das einen Eckpfeiler der von Gilead verkauften Kombinationstherapien gegen HIV darstellt. Das Patent auf die TDF-Verbindung läuft im Dezember 2017 aus und Gilead hofft, sie durch eine modifizierte Version namens TAF ersetzen zu können. Das Patent auf TAF läuft erst im Mai 2022 ab und die Aussicht auf fast fünf weitere Verkaufsjahre ohne Generikakonkurrenz ist äußerst wertvoll.“
Er stellte auch fest, „Es gibt einen weiteren wichtigen Unterschied zwischen den beiden Verbindungen – TAF ist wirksamer und verursacht weniger Nebenwirkungen, insbesondere Knochenschäden und Nierentoxizität.“
Im Jahr 2014 nahm Gilead in Erwartung des bevorstehenden Patentablaufs von Viread eine viel wirksamere 30-mg-Version von Viread mit niedrigerer Dosis aus dem Entwicklungsregal und begann stattdessen den immer grüner werdenden Prozess mit der Einreichung seines ersten New Drug Application (NDA) für das modifizierte Viread-Molekül Tenofovir Alafenamid oder TAF (später unter der Marke bekannt). Vemlidy).
Es ist zu beachten, dass Teva, ein israelischer multinationaler Pharmakonzern und Generikahersteller, aufgrund seines Rechtsstreits gegen Gilead ab dem 15. Dezember 2017 mit der Produktion einer generischen Version von Viread beginnen darf. Truvada, das die ältere Version von Viread in Kombination mit einem zweiten Gilead-Medikament namens Emtriva enthält, kann ab Dezember 2017 auch als Generikum erhältlich sein.
Das aussagekräftigste über das Unternehmensgewissen von Gilead – oder dessen Fehlen – ist, dass nach vielen Jahren unglaublicher Erfolge diese neuere TAF-Version von Viread, die ein deutlich besseres Nebenwirkungsprofil aufweist (insbesondere im Hinblick auf Nierennebenwirkungen, die Afroamerikaner viel stärker betreffen) Berichten zufolge lag es nach der Entwicklung durch Gilead Sciences jahrelang im Regal. Der Grund dafür liegt auf der Hand: Gewinnmaximierung durch den Evergreening-Prozess, indem man bis zum richtigen Zeitpunkt wartet, um mit der Einreichung neuer Arzneimittelanträge für alle zuvor zugelassenen Kombinationstherapien zu beginnen. Dadurch wird die Patentlaufzeit des Arzneimittelportfolios von Gilead effektiv verlängert und die Gewinnspanne für Gilead erheblich erhöht.
