Gileads einmal täglich einzunehmende „Quad“-Pille – die voraussichtlich in den nächsten zwei Wochen die FDA-Zulassung erhalten wird – wird voraussichtlich Tausende von Dollar teurer sein als aktuelle Medikamente, die von staatlichen Programmen gekauft werden, ohne eine signifikante klinische und sicherheitstechnische Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen
Als Reaktion darauf fordern Befürworter der AHF staatliche Programme und private Versicherer auf, kostenintensive AIDS-Medikamente auf den Status „Vorherige Genehmigung“ zu setzen, um „…“ Stellen Sie sicher, dass das Quad Patienten nur dann verschrieben wird, wenn ein dokumentierter Bedarf dafür besteht, und tragen Sie auch dazu bei, den Zugang von Menschen mit HIV/AIDS zu diesen Sicherheitsnetzprogrammen sicherzustellen.“
WASHINGTON (17. August 2012) – Befürworter von AIDS-Gesundheitsstiftung, fordern staatliche AIDS- und Medicaid-Direktoren sowie eine Reihe privater Krankenversicherer im ganzen Land auf, sie zu platzieren Gilead Sciences neu „Quad“ Pille – eine XNUMX-in-XNUMX-Tablette zur einmal täglichen HIV/AIDS-Kombination – auf dem Status „Vorherige Genehmigung“ in ihren jeweiligen Arzneimittelformeln. Im Allgemeinen erfordert die „Vorabgenehmigung“, dass ein bestimmtes Rezept von einem zweiten medizinischen Anbieter überprüft werden muss, um die medizinische Notwendigkeit zu beurteilen, bevor es für ein bestimmtes Medikament eingelöst wird, und der Prozess kann die Zeitspanne für das Ausfüllen eines Rezepts um einen Tag verlängern.
Es wird allgemein erwartet, dass Gilead irgendwann in den nächsten zwei Wochen die FDA-Zulassung für das „Quad“ erhält – und es wird auch erwartet, dass der Preis für die Kombinationstherapie dann wahrscheinlich um Tausende von Dollar höher sein wird als für Medikamente, die im AIDS Drug Assistance Program (ADAP) aufgeführt sind. derzeit kaufen.
Als Reaktion darauf begann AHF diese Woche mit dem Senden Briefe Bitten Sie die Leiter staatlicher Programme und privater Versicherer, das möglicherweise kostenintensive AIDS-Medikament auf den Status einer vorherigen Zulassung zu setzen, sobald es von der FDA zugelassen wurde und ordnungsgemäß auf den Markt kommt. "...Gewährleistung des Zugangs von Menschen mit HIV/AIDS zu diesen Sicherheitsnetzprogrammen.“
„Wir fordern Ihren Staat auf, in Ihren ADAP- und Medicaid-Programmen das Quad zur vorherigen Autorisierung zu platzieren. Dadurch wird sichergestellt, dass das Quad nur dann Patienten verschrieben wird, wenn ein dokumentierter Bedarf dafür besteht, und es wird auch dazu beitragen, den Zugang von Menschen mit HIV/AIDS zu diesen Sicherheitsnetzprogrammen sicherzustellen.“
Später in dem Brief schrieb AHF:
„…klinische Studien haben gezeigt, dass das Quad keine wesentliche medizinische Verbesserung gegenüber bestehenden HIV-Medikamenten bietet.“ Beispielsweise ergab eine kürzlich durchgeführte Studie, dass Quad Atripla (der beliebtesten HIV-Behandlung auf dem Markt) medizinisch „nicht unterlegen“ (d. h. nicht schlechter) ist, was die Kontrolle des Virus und die Gesunderhaltung der Patienten betrifft .“
Der Brief fügt hinzu:
„… die Verwendung einer vorherigen Genehmigung ist gerechtfertigt, um unnötige Kosten zu kontrollieren und gleichzeitig den Zugang nicht übermäßig einzuschränken. In Situationen, in denen kein dokumentierter Bedarf für die Verschreibung von Quad besteht, haben Patienten dennoch Zugang zu zahlreichen anderen wirksamen Behandlungsoptionen. Darüber hinaus können Patienten bereits auf die gleichen Medikamentenklassen zugreifen, die im Quad verfügbar sind, indem sie die Bestandteile in separaten Tabletten einnehmen. Einzeln eingenommen sind diese Medikamente gleichermaßen wirksam und sicherer. „
In den letzten Monaten haben AIDS-Befürworter der AHF und anderer Gruppen eine Kampagne zum Drängen angeführt John C. Martin, CEO von Gilead ADAP und andere Arzneimittelprogramme nicht dadurch zu dezimieren, dass die Preise für die neueste HIV/AIDS-Medikamentenkombination „Quad“ höher sind als für Gileads Atripla, das derzeit am häufigsten verschriebene HIV/AIDS-Medikament. Anfang dieser Woche schrieb eine Gruppe von US-Kongressmitgliedern an Herrn Martin und teilte ihm mit, dass dies der Fall sei "beunruhigt" Medienberichten zufolge könnte Gilead für das „Quad“ möglicherweise Tausende mehr als die vorhandenen AIDS-Medikamente verlangen. Im Brief, drängten die Kongressabgeordneten auch Gilead „… nachhaltige Preisstrategien für seine Produkte in Betracht zu ziehen, die dazu beitragen würden, ADAP zu ermöglichen möglichst vielen Menschen eine Behandlung zukommen zu lassen.“
„Gileads überhöhte Preise für seine AIDS-Medikamente haben zu Rekordgewinnen und einem Jahresgehalt von 53 Millionen US-Dollar für seinen CEO John Martin geführt (was ihn zum 10th bestbezahlter Manager des Landes)“, schrieb AHF-Präsident Michael Weinstein. „Dies geht jedoch zu Lasten der staatlichen ADAP- und Medicaid-Programme, der größten Abnehmer von Gilead-Produkten, und der Menschen mit HIV/AIDS, die auf diese Programme angewiesen sind, aber aufgrund von Finanzierungsbeschränkungen keinen Zugang dazu haben. Um Leben zu retten, die Ausbreitung von HIV einzudämmen und die Kosten für die Langzeitpflege zu senken, müssen unbedingt mehr Patienten getestet und antiretroviral behandelt werden. Dies wird unmöglich sein, wenn wir weiterhin neue HIV-Medikamente wie Quad zu höheren Preisen einführen als die Medikamente, die sie ersetzen.“
Frühere „Vorherige Genehmigungs“-Anfragen
In Kalifornien haben Befürworter der AHF zuvor – und erfolgreich – den Status einer „vorherigen Genehmigung“ für Seronos Medikament beantragt. Serostim (Somatropin), ein Medikament zur Bekämpfung von AIDS-Auszehrung und Gewichtsverlust bei HIV/AIDS-Patienten. AHF beantragte für Serostim den Status einer „Vorabzulassung“, weil viele Ärzte und Anbieter es für medizinisch unnötig hielten, wenn die Patienten ihre antiretroviralen (ARV) Medikamentenpläne gewissenhaft befolgten – und weil das Medikament einen Preis von über 7,000 US-Dollar hat pro Monat. Es wird allgemein angenommen, dass der Antrag der AHF, Gileads „Quad“ auf den Status „Vorherige Genehmigung“ zu setzen, der erste derartige Antrag für eine antiretrovirale Therapie zur Behandlung von HIV/AIDS ist.
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