Als Reaktion auf aktuelle Presseberichte über die neue aus vier Medikamenten bestehende HIV/AIDS-Pille des Arzneimittelherstellers Gilead Sciences, Inc., bekannt als „Quad“, erneuerte die AIDS Healthcare Foundation heute ihre Forderung an Gilead, das Medikament angemessen zu bepreisen
Diese Forderung wurde kürzlich vom kalifornischen Staatsschatzmeister Bill Lockyer aufgegriffen, der einen Brief mit der Bitte an den CEO von Gilead, John Martin, schickte das Unternehmen, einen anfänglichen „Quad“-Preis festzulegen "...empfindlich gegenüber anhaltenden Staatshaushaltsschwierigkeiten“, und das wird auch „...die Mittel bereitzustellen, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu halten.“
LOS ANGELES, CA (6. Juli 2012) – Heute AIDS-Gesundheitsstiftung, als Reaktion auf aktuelle Presseberichte über Arzneimittelhersteller Gilead Sciences, Inc Die neue HIV/AIDS-Pille mit vier Medikamenten, bekannt als „Quad“, forderte das Unternehmen erneut dazu auf, einen angemessenen Preis für das Medikament festzulegen, insbesondere angesichts der Tatsache, dass es nur eine geringfügige Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darstellt.
Laut der New York Times (AIDS: Neue Vier-Medikamenten-Pille bei täglichen Tests besser als andere Therapien, von Donald G. McNeil, Jr., 2. Juli 2012): „Eine neue einmal täglich einzunehmende Pille, die vier kombiniert AIDS Laut Studien, die letzte Woche in The Lancet veröffentlicht wurden, haben sich die Medikamente als etwas besser erwiesen als zwei bestehende einmal täglich einzunehmende Therapien. Die neue Pille namens Quad hatte ungefähr die gleiche Nebenwirkungsrate, obwohl einige anders waren. Beispielsweise schien es mehr Übelkeit, aber weniger Hautausschläge zu verursachen als Atripla, eine übliche Pille mit drei Medikamenten. Es schien mehr Nierenprobleme zu verursachen als eine Pille mit vier Wirkstoffkombinationen, aber weniger Patienten brachen die Einnahme ab.“
Das „Quad“ wird später in diesem Jahr auf den Markt kommen und wahrscheinlich deutlich teurer sein als das teuerste Medikament dieses Staates AIDS-Drogenhilfeprogramme (ADAPs) Kauf, ohne eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen. Die staatlichen ADAPs, die einkommensschwachen Amerikanern lebensrettende HIV/AIDS-Medikamente zur Verfügung stellen, stehen vor einer Finanzierungsknappheit. Mit Stand vom 14. Juni 2012 standen 1,963 Personen in 9 Bundesstaaten auf ADAP-Wartelisten ADAP-Uhr, eine Veröffentlichung der National Alliance of State and Territorial AIDS Directors (NASTAD). Steigende Medikamentenpreise tragen maßgeblich zur aktuellen ADAP-Krise bei – das Programm kann es sich einfach nicht leisten, immer mehr Menschen in Not mit Medikamenten zu versorgen.
„Es wäre für Gilead unzumutbar, das Quad höher zu bepreisen als vergleichbare Medikamente auf dem Markt, wenn es nur eine geringfügige Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darstellt“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Letztendlich werden die Kosten für die Herstellung des Quad für Gilead einen kleinen Bruchteil des Verkaufspreises ausmachen, was bedeutet, dass Gilead bei der Preisgestaltung Zurückhaltung zeigen und dennoch einen enormen Gewinn erzielen kann. Um Leben zu retten, die Ausbreitung von HIV einzudämmen und die Kosten für die Langzeitpflege zu senken, müssen unbedingt mehr Patienten getestet und antiretroviral behandelt werden. Dies wird unmöglich sein, wenn wir weiterhin neue AIDS-Medikamente wie Quad zu höheren Preisen einführen als die Medikamente, die sie ersetzen.“
Letzten Monat wurde die Forderung von AHF an Gilead, den „Quad“ angemessen zu bepreisen, aufgegriffen Bill Lockyer, Schatzmeister des Staates Kalifornien Wer hat einen geschickt? Brief an das in Kalifornien ansässige Unternehmen Gilead, das das Unternehmen auffordert, einen Anfangspreis namens „Quad“ festzulegen, der „…“ ist.empfindlich gegenüber anhaltenden Staatshaushaltsschwierigkeiten“, und das wird auch „...die Mittel bereitzustellen, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu halten.“
In einem Brief vom 18. Juni 2012, adressiert an Gilead-CEO John MartinSchatzmeister Lockyer erklärte außerdem: „…Ich hoffe, dass Gilead der Arzneimittelpreiskurve einen Schritt voraus ist und einen Preis für das Quad festlegt, der dazu beiträgt, die finanzielle Integrität und Sicherheit der ADAPs in Kalifornien und anderswo zu schützen.“
Ebenfalls letzten Monat schickte eine Koalition von AIDS-Interessengruppen unter der Führung der AHF eine Brief an den CEO von Gilead Sciences, Inc. – John C. Martin – und forderte das Unternehmen auf, „ADAAP [AIDS Drug Assistance Programs] nicht zu dezimieren“, indem das „Quad“ höher bepreist wird als Gileads Atripla, das am häufigsten verschriebene HIV/AIDS-Medikament. Der Brief an Herrn Martin wurde von prominenten HIV/AIDS-Gruppen unterzeichnet, darunter: der ADAP Advocacy Association, Broward-Haus, Nationales Netzwerk mit Community-Zugang und dem Koalition für faire Preise. Um den Brief und eine vollständige Liste der Unterzeichner anzuzeigen, klicken Sie bitte hier.
Der starke Anstieg der Kosten für AIDS-Medikamente wird durch die explodierenden Preise jeder neuen Medikamentengeneration verstärkt. Laut Gesetz dürfen die ADAP-Arzneimittelpreise für bestehende Arzneimittel nicht stärker steigen als die Inflation. Es gibt jedoch keine Preisbeschränkungen für neue Arzneimittel. Die Unternehmen haben diese Tatsache ausgenutzt und den Preis ihrer neuen Produkte um Zehntausende von Dollar erhöht, um die Rabatte auszugleichen, die sie ADAPs und anderen Programmen gewähren müssen.
Dieser Trend könnte nicht deutlicher sein:
- Seit 1995 ist der Durchschnittspreis für neue AIDS-Medikamente um 163 % gestiegen
Das „Quad“
Derzeit befinden sich mehrere Medikamente in der Entwicklung, die eine große Bedrohung für ADAPs darstellen, wenn ihr Preis höher ist als der der aktuellen Generation antiretroviraler Medikamente. An erster Stelle steht dabei das sogenannte „Quad“ von Gilead Sciences. Das Quad kombiniert Truvada mit Elvitegravir (einem Integrasehemmer, der dem Isentress von Merck ähnelt) und Cobicistat (einem Blutverstärker, der dem zehn Jahre alten Norvir ähnelt). Die FDA prüft derzeit Gileads Antrag auf Zulassung des Quad, es wird jedoch erwartet, dass es irgendwann in diesem Jahr auf den Markt kommt. Das Quad kann am Ende fast doppelt so viel kosten wie die teuersten Medikamente, die ADAP kauft, und in einigen Fällen sogar drei- oder viermal so viel wie andere Medikamente.
Gileads Quad ist eine marginale Innovation mit einem erheblichen Preisanstieg
Im Laufe des Entwicklungsprozesses wurde deutlich, dass das Quad keinen Fortschritt in der Arzneimittelinnovation darstellt und keinen überlegenen klinischen Nutzen gegenüber Gileads HIV/AIDS-Behandlung Atripla und anderen bestehenden Behandlungen bieten wird. Beispielsweise hat das Medikament selbst einen gemeinsamen Hauptwirkstoff mit Atripla (Truvada), der dann mit anderen bestehenden Klassen von HIV-Therapien kombiniert wird. Tatsächlich würde das Quad nicht einmal als Kombination aus vier Medikamenten angesehen, wenn es nicht die Notwendigkeit gäbe, Elvitegravir (die Integrase-Komponente) mit einem Blutspiegel-Booster (Cobicistat) zu kombinieren, um seine Wirksamkeit zu erhöhen (andere Integrase-Inhibitoren, sowohl auf dem Markt als auch andere). in der Entwicklung, müssen nicht mit einem separaten Medikament verstärkt werden). Darüber hinaus wurden die klinischen Studien zum Quad speziell darauf ausgelegt, seine Sicherheit und Wirksamkeit mit der von Atripla zu vergleichen. Es überrascht nicht, dass diese Studien zeigten, dass es Atripla klinisch „nicht unterlegen“ war.
