Im Wettlauf um die Entwicklung eines Impfstoffs haben einige Länder wie China und Russland den Entwicklungsprozess beschleunigt, indem sie auf langwierige klinische Impfstoffstudien im Spätstadium verzichtet haben. In einem globalen Gesundheitsnotstand mag dies wie ein notwendiger Schritt erscheinen, birgt jedoch ernsthafte Risiken.
Die größte globale AIDS-Organisation fordert die globale Gesundheitsgemeinschaft und die Regierungen auf, bei der Entwicklung von Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von COVID-19 Vorsicht und gebotene Sorgfalt walten zu lassen.
WASHINGTON (26. August 2020) AIDS Healthcare Foundation (AHF), die größte globale AIDS-Organisation, fordert die globale Gesundheitsgemeinschaft und die Regierungen auf, bei der Entwicklung von Impfstoffkandidaten zur Prävention von COVID-19 Vorsicht und gebotene Sorgfalt walten zu lassen.
Seit Beginn der Pandemie gibt es Infektionen mit COVID-19 24 Millionen Menschen und behauptet 821,654 Leben. Die verheerenden Auswirkungen der Pandemie auf alle Aspekte menschlichen Handelns sind nicht zu unterschätzen. Die Auswirkungen des Virus auf die öffentliche Gesundheit, die Weltwirtschaft, die Politik und gesellschaftliche Institutionen werden voraussichtlich noch über Generationen hinweg spürbar sein. Inmitten dieser Krise birgt die Möglichkeit eines wirksamen Impfstoffs gegen COVID-19 ein hoffnungsvolles Versprechen für ein allmähliches Ende der Pandemie.
Aber im Wettlauf um die Entwicklung eines Impfstoffs sind einige Länder, wie z China und Russlandhaben den Entwicklungsprozess beschleunigt, indem sie auf langwierige klinische Studien mit Impfstoffen im Spätstadium verzichtet haben. In einem Gesundheitsnotstand mag dies wie ein notwendiger Schritt erscheinen, birgt jedoch ernsthafte Risiken.
„Der Drang, für die Lebenden zu kämpfen, veranlasste die Befürworter, in den frühen Tagen der AIDS-Epidemie beschleunigte klinische Studien und eine beschleunigte Behandlung zu fordern“, sagte AHF-Präsident Michael weinstein. „Es wurden viele nützliche und anwendbare Parallelen zwischen der globalen AIDS-Reaktion und den Strategien zur Bekämpfung von COVID-19 gezogen. Bei der Eile, einen Impfstoff schnell zur Verfügung zu stellen, ist die Situation jedoch anders. Als wir für eine frühe antiretrovirale Therapie (ART) kämpften, fielen die Menschen wie die Fliegen tot um – eine dringende Behandlung war lebenswichtig, um zahllose Todesfälle zu verhindern. Mit COVID-19 ist die Situation schlimm, aber die Sterblichkeitsrate ist wesentlich niedriger als in den AIDS-Zeiten vor der ART – und ein beschleunigter Impfstoff würde der Vorbeugung und nicht der lebensrettenden Behandlung dienen. Die Notwendigkeit, Standardsicherheitsverfahren zu umgehen, rechtfertigt einfach nicht, dass die Gesundheit der Menschen durch eine überstürzte Impfung gefährdet wird.“
In einem typischen ImpfstoffentwicklungszyklusAuf anfängliche kleine Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien an Tieren und Menschen folgen in der Regel groß angelegte, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studien mit Tausenden von Menschen über einen Zeitraum von Jahren. Dieser letzte und strengste Schritt soll mit einem hohen Maß an Sicherheit bestätigen, ob ein Impfstoff auf Bevölkerungsebene sicher und wirksam ist.
Impfstoffe haben weltweit Millionen von Menschenleben vor Tod, Behinderung und Krankheit gerettet. Pocken, an denen typischerweise 30 % der infizierten Patienten starben, waren es in den 1970er Jahren ausgerottet dank eines wirksamen Impfstoffs. Polio, eine lähmende Krankheit, von der vor allem Kinder betroffen sind, ist aufgetreten ausgerottet in vielen Teilen der Welt als Folge einer jahrzehntelangen konzertierten Impfkampagne.
Jahr Grippeimpfungen Tausende Leben retten und Humane Papillomviren Der Impfstoff verhindert jedes Jahr Tausende Fälle von Gebärmutterhalskrebs. Es besteht kein Zweifel daran, dass Impfstoffe Leben retten und sicher sind, wenn ausreichend Zeit für Tests und Untersuchungen aufgewendet wird, bevor sie öffentlich verfügbar werden.
Die Sicherheitsbilanz von Impfstoffen gibt Aufschluss darüber, wie gut der Entwicklungs- und Zulassungsprozess funktioniert. In der jüngeren Geschichte gab es nur eine Handvoll schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Impfstoffen, aber diese Ereignisse unterstreichen die Tatsache, dass mit Impfstoffen Risiken verbunden sind.
Am meisten jüngstes Beispiel Dabei handelt es sich um einen Impfstoff von Sanofi Pasteur gegen Dengue-Fieber, der 2016 auf den Philippinen eingeführt wurde. Etwa ein Jahr nach der Einführung, als bereits 800,000 philippinische Kinder geimpft worden waren, räumte Sanofi Pasteur ein, dass der Impfstoff das Risiko einer Krankenhauseinweisung für Kinder erhöht, die noch nie geimpft wurden vor der Impfung Dengue-Fieber ausgesetzt waren. Mehrere geimpfte Kinder starben, nachdem sie eine schwerere Form von Dengue-Fieber entwickelt hatten. Der Vorfall löste wiederum eine öffentliche Panik und einen Masernausbruch aus, da die Eltern zunehmend zurückhaltend gegenüber der Impfung ihrer Kinder waren.
Ein anderer Beispiel Im Jahr 1976 kam es in den Vereinigten Staaten zu einer groß angelegten Impfkampagne. Nachdem 40 Millionen Amerikaner mit einem Schweinegrippe-Impfstoff geimpft worden waren, beschlossen die Gesundheitsbehörden des Bundes, den Impfstoff zurückzuziehen, da er mit einem geringfügig erhöhten Risiko für die Entwicklung einer neurologischen Erkrankung namens Guillain-Barre-Syndrom verbunden war.
Ungeachtet einer Handvoll unerwünschter Impfereignisse, die in der Vergangenheit aufgetreten sind, gibt es noch viele weitere Impfstoffe, die unzählige Leben gerettet haben; Allerdings erhöht eine überstürzte Impfstoffentwicklung das Risiko unvorhergesehener negativer Folgen für die Gesundheit. Abgesehen von allen wirtschaftlichen oder politischen Gründen, die Regierungen und private Unternehmen möglicherweise dafür haben, als erste einen wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 zu entwickeln, ist dieses Streben aus humanitären Gründen verständlich – Millionen Menschen leiden und Tausende sterben –, aber unter Beachtung eines bewährten Impfstoffs Genehmigungsverfahren sind zwingend erforderlich.
„Das Vertrauen der Öffentlichkeit in globale und nationale Gesundheitsinstitutionen ist für die Welt von entscheidender Bedeutung – ohne es kann es keine öffentliche Gesundheit geben.“ „In ihrer Eile, einen COVID-19-Impfstoff zu entwickeln, indem sie Abkürzungen nehmen, um strenge klinische Studien zu umgehen, riskieren Regierungen rücksichtslos das Leben von Millionen Menschen sowie ihr Vertrauen in Institutionen, die die gesamte Struktur der Gesundheitsversorgung und der globalen Gesundheitssicherheit untermauern“, sagte er Dr. Jorge Saavedra, Geschäftsführer des AHF Global Public Health Institute an der University of Miami. „Wir fordern die globale öffentliche Gesundheitsgemeinschaft, die Pharmaindustrie und die Regierungen auf, transparent über die Risiken und Unbekannten bei der Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs zu sein. Sie sollten im Interesse der Menschheit eine schnelle Impfstoffentwicklung verfolgen und dabei bewährte Protokolle klinischer Studien befolgen, um das höchstmögliche Maß an Impfstoffsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten.“
