AHF drängt Gilead, auch den Preis von Stribild für Medicaid, Medicare-Privatversicherer und andere Kostenträger zu senken und auch die Transparenz bei solchen Medikamentenrabattverhandlungen deutlich zu erhöhen; Laut AHF sollten Programme auch Stribild aus ihren Formularen ausschließen, wenn es für Atripla nicht preisneutral ist
WASHINGTON (18. September 2012) Die AIDS Healthcare Foundation (AHF) hat heute ihre Forderung an Gilead Sciences , den Hersteller mehrerer wichtiger AIDS-Medikamente, darunter Stribild, die neue Vierfach-Kombinationstherapie, verstärkt, den gleichen reduzierten Preis für Stribild, den sie kürzlich mit der ADAP Crisis Task Force (ACTF) der National Alliance of State & Territorial AIDS Directors (NASTAD) für das stark betroffene Netzwerk der AIDS Drug Assistance Programs (ADAPs) des Landes ausgehandelt hat, auch Medicaid, Medicare, privaten Versicherern und anderen Kostenträgern anzubieten, die ansonsten mit Gileads hohem Preis für das neue Medikament konfrontiert sind.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erteilte Anfang September die Zulassung für Stribild. Gilead legte den Preis für die Kombinationstherapie umgehend auf 28,500 US-Dollar pro Patient und Jahr fest (Großhandelspreis – WAC) – über 35 % höher als der Preis für Atripla, das meistverkaufte HIV/AIDS-Kombinationspräparat des Unternehmens. Damit war Stribild die teuerste Erstlinien-Kombinationstherapie für AIDS. Nur wenige Tage nach der FDA-Zulassung gaben Gilead und die ADAP-Krisen-Taskforce der NASTAD jedoch eine Vereinbarung bekannt , die erhebliche Preisnachlässe und Rabatte für das Medikament für das angeschlagene Netzwerk der ADAPs (Advanced Drug Access Programs) vorsieht. Diese staatlich finanzierten Programme versorgen bedürftige, einkommensschwache Amerikaner mit lebensrettenden AIDS-Medikamenten.
„Die Vereinbarung von Gilead mit der ADAP Crisis Task Force macht Stribild zwar erschwinglicher und zugänglicher für die klammen staatlichen ADAPs und die Tausenden von Menschen, die auf sie angewiesen sind, um Zugang zu den lebensrettenden antiretroviralen AIDS-Behandlungen zu erhalten, aber der Preis dieses Medikaments war von vornherein einfach zu hoch, und diese Preissenkung wurde nicht ausreichend mit anderen angeschlagenen Versicherungs- und Hilfsprogrammen geteilt“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation. Die heutige Arzneimittelpreisgestaltung ist ein ausgeklügeltes Täuschungsmanöver: Ein Unternehmen wie Gilead bringt ein Medikament auf den Markt, setzt den Preis absurd hoch an und bietet dann schnell und fallweise Preisnachlässe, Rabatte und Vergünstigungen für Versicherer, Gesundheitsbehörden auf Bundes- und Landesebene und andere Beteiligte an – alles unter dem Deckmantel der Geheimhaltung vor der Öffentlichkeit. Wir verstärken heute unsere Forderung an Gilead, die im Rahmen des Stribild-Programms für AIDS-Patienten gewährten Preisnachlässe unverzüglich auf andere Programme wie Medicaid, Medicare, private Krankenversicherungen und andere Kostenträger auszuweiten. Wir fordern Gilead – und Organisationen wie die ADAP Crisis Task Force – außerdem auf, ihre Transparenz bei den Arzneimittelpreisverhandlungen deutlich zu erhöhen. Diese Geheimhaltung lässt uns, AIDS-Patienten, medizinische Fachkräfte und andere Beteiligte im Dunkeln tappen, was wir für völlig unangemessen halten, da die meisten dieser Medikamente mit Steuergeldern finanziert werden.
Laut der NASTAD-Erklärung zur ADAP-Preisvereinbarung hat die Task Force „ …eine neue Preisvereinbarung mit Gilead Sciences, Inc. für AIDS Drug Assistance Programs (ADAPs) für Stribild™ erzielt, die neu zugelassene Vierfachkombinationspille mit den Wirkstoffen Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovir-Disproxilfumarat zur Behandlung von HIV-1-infizierten, therapienaiven Personen. Der zwischen der ACTF und Gilead ausgehandelte Direktkaufpreis für Stribild™ im Rahmen der ADAPs liegt deutlich unter dem Großhandelsbezugspreis (WAC) und spiegelt freiwillige Rabatte wider, die ebenfalls deutlich unter dem vorgeschriebenen 340B-Preis des Medikaments liegen. “
Die ADAP Crisis Task Force stellte außerdem fest:
(Gilead) Die Festlegung des Preises für Stribild™ über dem von Atripla™ und dem einzigen zuvor zugelassenen Integrase-Inhibitor-Regime, obwohl es sich dabei um weniger als mehrere auf Protease-Inhibitoren basierende Regime handelt, kann Auswirkungen auf die Kosten außerhalb von ADAP haben, darunter:
- Es legt ein höheres Preisniveau fest, das von anderen HIV-Herstellern bei der Einführung neuer HIV-Medikamente genutzt werden kann.
- In einer Zeit, in der die Gesundheitskosten rapide steigen, kann dies zu höheren Kosten für das HIV-Gesundheitssystem im Allgemeinen führen. Und
- Für einige Patienten, die eine Mitversicherung oder einen Zuzahlungsanteil auf der Grundlage eines Prozentsatzes des WAC zahlen, kann dies zu höheren Selbstbeteiligungskosten führen. Die Entscheidung von Gilead, die Zuzahlungsgrenzen zu erhöhen, sollte dazu beitragen, einige dieser höheren Selbstbeteiligungskosten für Patienten abzumildern.“
„Wir fordern außerdem, dass Programme wie Medicare, Medicaid und private Versicherer Stribild aus ihren Medikamentenrezepturen ausschließen, wenn Gilead es nicht preisneutral gegenüber ihrem Atripla-Preis macht“, fügte Weinstein von AHF hinzu.
In den vergangenen drei Monaten führten AIDS-Aktivisten der AHF und anderer Organisationen eine Kampagne an, um John C. Martin , den CEO von Gilead, dringend aufzufordern, ADAP und andere Medikamentenprogramme nicht durch einen höheren Preis für die neueste HIV/AIDS-Kombinationskombination, bekannt als Stribild, im Vergleich zu Gileads Atripla, dem derzeit am häufigsten verschriebenen HIV/AIDS-Medikament, zu gefährden. Bereits im Frühsommer wandte sich eine Gruppe von US-Kongressabgeordneten unter der Führung von Alcee Hastings (Demokrat, Florida) auf Bitte der AHF mit einem Schreiben an Herrn Martin. Darin äußerten sie ihre Besorgnis über Medienberichte, wonach Gilead für Stribild, damals noch unter dem Namen „Quad“ bekannt, möglicherweise Tausende Dollar mehr verlangen könnte als für bestehende AIDS-Medikamente. In dem Schreiben forderten die Kongressabgeordneten Gilead außerdem auf, „…nachhaltige Preisstrategien für seine Produkte zu entwickeln, die es ADAP ermöglichen, so vielen Menschen wie möglich eine Behandlung anzubieten.“ Darüber hinaus schrieben der kalifornische Schatzmeister Bill Lockyer und der kalifornische Rechnungsprüfer John Chiang jeweils einen Brief an Herrn Martin, in dem sie ihn und Gilead dringend aufforderten, bei der Preisgestaltung ihres neuesten AIDS-Medikaments Zurückhaltung zu üben.
