AHF drängt Gilead, auch den Preis von Stribild für Medicaid, Medicare-Privatversicherer und andere Kostenträger zu senken und auch die Transparenz bei solchen Medikamentenrabattverhandlungen deutlich zu erhöhen; Laut AHF sollten Programme auch Stribild aus ihren Formularen ausschließen, wenn es für Atripla nicht preisneutral ist
WASHINGTON (18. September 2012) AIDS-Gesundheitsstiftung (AHF) hat heute seine Forderung verstärkt Gilead Sciences, Hersteller mehrerer wichtiger AIDS-Medikamente, darunter Stribild, seine neue Vier-in-Eins-Behandlungskombination, bietet auch den gleichen reduzierten Preis für Stribild an, den es kürzlich mit dem ausgehandelt hat ADAP Crisis Task Force (ACTF) dauert ebenfalls 3 Jahre. Das erste Jahr ist das sog. National Alliance of State & Territorial AIDS Directors (NASTAD) für das landesweit stark betroffene Netzwerk von AIDS Drug Assistance Programs (ADAPs) an Medicaid, Medicare, private Versicherer und andere Kostenträger, die ansonsten mit den hohen Gilead-Preisen für das neue Medikament konfrontiert sind.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat Stribild Anfang September zugelassen. Gilead hat für die Kombination sofort einen Preis von 28,500 US-Dollar pro Patient und Jahr (WAC) festgelegt – über 35 % mehr als Atripla, die meistverkaufte kombinierte HIV/AIDS-Behandlung des Unternehmens – und ist damit die teuerste Erstlinien-AIDS-Kombinationstherapie. Doch nur wenige Tage nach der FDA-Zulassung des Arzneimittels kündigten die ADAP Crisis Task Force von Gilead und NASTAD eine an Vereinbarung Dies wird zu erheblichen Preiszugeständnissen und Rabatten auf das Medikament für das bedrängte Netzwerk der ADAPs des Landes führen, den von der Bundesregierung finanzierten, staatlichen Programmen, die lebensrettende AIDS-Medikamente an bedürftige Amerikaner mit niedrigem Einkommen liefern.
„Während die Vereinbarung von Gilead mit der ADAP Crisis Task Force Stribild für finanzschwache staatliche ADAPs und die Tausenden von Menschen, die auf sie angewiesen sind, um Zugang zu lebensrettenden antiretroviralen AIDS-Behandlungen zu erhalten, erschwinglicher und zugänglicher macht, war der Preis für dieses Medikament einfach zu hoch Zunächst einmal wurde diese Preissenkung nicht weit genug mit anderen angeschlagenen Versicherungs- und Hilfsprogrammen geteilt“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Heutzutage ist die Arzneimittelpreisgestaltung ein ausgeklügeltes Hütchenspiel: Ein Unternehmen wie Gilead bringt ein Medikament auf den Markt, setzt dafür einen lächerlich hohen Preis fest, bietet dann aber von Fall zu Fall schnell Preissenkungen, Rabatte und Ermäßigungen an Versicherer, Bundesbehörden und andere an.“ Gesundheitsbeamte der Landesregierung und andere – alles unter dem Deckmantel der Geheimhaltung gegenüber der Öffentlichkeit. Heute verstärken wir unsere Forderung an Gilead, die Preiszugeständnisse, die es ADAPs auf Stribild angeboten hat, unverzüglich auf andere Programme auszuweiten, darunter Medicaid, Medicare, private Versicherer und andere Kostenträger. Wir fordern außerdem, dass Gilead – und Gruppen wie die ADAP Crisis Task Force – ihre Transparenz bei Verhandlungen über Arzneimittelpreise deutlich erhöhen. Diese Geheimhaltung lässt uns, AIDS-Patienten, medizinische Dienstleister und andere, im Dunkeln, was unserer Meinung nach völlig unangemessen ist, wenn man bedenkt, dass die meisten dieser Medikamente mit Steuergeldern bezahlt werden.“
Laut der NASTAD-Erklärung zur ADAP-Preisvereinbarung sagte die Task Force: „…hat eine neue Preisvereinbarung mit Gilead Sciences, Inc. für AIDS Drug Assistance Programs (ADAPs) für Stribild™ getroffen, die neu zugelassene Kombinationspille mit vier Medikamenten, die Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisproxilfumarat zur Behandlung von HIV-1 enthält infizierte behandlungsnaive Personen. Der vereinbarte ADAP-Direktkaufpreis für Stribild™, der zwischen der ACTF und Gilead ausgehandelt wurde, ist wesentlich niedriger als die Großhandelskosten (WAC), was freiwillige Rabatte widerspiegelt, die auch deutlich unter dem vorgeschriebenen 340B-Preis des Medikaments liegen."
Die ADAP Crisis Task Force stellte außerdem fest:
(Gilead) Die Festlegung des Preises für Stribild™ über dem von Atripla™ und dem einzigen zuvor zugelassenen Integrase-Inhibitor-Regime, obwohl es sich dabei um weniger als mehrere auf Protease-Inhibitoren basierende Regime handelt, kann Auswirkungen auf die Kosten außerhalb von ADAP haben, darunter:
- Es legt ein höheres Preisniveau fest, das von anderen HIV-Herstellern bei der Einführung neuer HIV-Medikamente genutzt werden kann.
- In einer Zeit, in der die Gesundheitskosten rapide steigen, kann dies zu höheren Kosten für das HIV-Gesundheitssystem im Allgemeinen führen. Und
- Für einige Patienten, die eine Mitversicherung oder einen Zuzahlungsanteil auf der Grundlage eines Prozentsatzes des WAC zahlen, kann dies zu höheren Selbstbeteiligungskosten führen. Die Entscheidung von Gilead, die Zuzahlungsgrenzen zu erhöhen, sollte dazu beitragen, einige dieser höheren Selbstbeteiligungskosten für Patienten abzumildern.“
„Wir fordern außerdem, dass Programme wie Medicare, Medicaid und private Versicherer Stribild aus ihren Medikamentenrezepturen ausschließen, wenn Gilead es nicht preisneutral gegenüber ihrem Atripla-Preis macht“, fügte Weinstein von AHF hinzu.
In den letzten drei Monaten haben AIDS-Befürworter der AHF und anderer Gruppen eine Kampagne zum Drängen angeführt John C. Martin, CEO von Gilead, ADAP und andere Arzneimittelprogramme nicht dadurch zu dezimieren, dass die Preise für die neueste HIV/AIDS-Medikamentenkombination, die jetzt als Stribild bekannt ist, höher sind als für Gileads Atripla, das derzeit am häufigsten verschriebene HIV/AIDS-Medikament. Anfang des Sommers und auf Ersuchen der AHF traf sich eine Gruppe von US-Kongressmitgliedern unter der Leitung von Kongressabgeordneter Alcee Hastings (D, FL) schrieb an Herrn Martin und teilte ihm mit, dass sie über Medienberichte „beunruhigt“ seien, wonach Gilead für Stribild, das damals als „Quad“ bekannt war, möglicherweise Tausende mehr als die vorhandenen AIDS-Medikamente verlangen könnte. Im BriefDie Kongressabgeordneten forderten Gilead außerdem auf, „nachhaltige Preisstrategien für seine Produkte in Betracht zu ziehen, die es ADAP ermöglichen würden, so vielen Menschen wie möglich eine Behandlung anzubieten.“ Darüber hinaus Schatzmeister von Kalifornien Bill Lockyer und California Controller John Chiang Beide schrieben Briefe an Herrn Martin und drängten ihn und Gilead, bei der Preisgestaltung für ihr neuestes AIDS-Medikament Zurückhaltung zu zeigen.
