Abgeordneter Alcee Hastings (D, FL),12 US-Vertreter warnen Gilead vor „Quad“-Preis

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Ein Dutzend Kongressabgeordnete unterzeichnen einen Brief an den CEO von Gilead, John C. Martin, in dem sie schreiben, sie seien „beunruhigt“ über Medienberichte, denen zufolge Gilead für sein neuestes HIV/AIDS-Medikament namens „Quad“ Tausende mehr als die bestehenden AIDS-Medikamente verlangen könnte; Kongressabgeordnete fordern Gilead „...über nachhaltige Preisstrategien für seine Produkte nachzudenken, die dazu beitragen würden, so vielen Menschen wie möglich eine Behandlung zu ermöglichen.“

Untersuchungen deuten darauf hin, dass Gileads neue HIV/AIDS-Pille zur einmal täglichen Einnahme von vier Medikamenten nur eine geringfügige Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darstellt, aber voraussichtlich mit einem hohen kommerziellen Preis verbunden sein wird

 WASHINGTON (14. August 2012)—AIDS-Gesundheitsstiftung heute gelobt USA Vertreter Alcee L. Hastings (D, FL 23. Kongressbezirk) für a Brief er schrieb – und ein Dutzend seiner Kongresskollegen unterzeichneten ihn Gilead Sciences' CEO & Founder John C. Martin in dem die Kongressabgeordneten angeben, dass sie sich aufhalten "beunruhigt" Medienberichten zufolge könnte Gilead für sein neuestes HIV/AIDS-Medikament namens „Quad“ Tausende mehr verlangen als bestehende AIDS-Medikamente. In dem Brief fordern die Kongressabgeordneten auch Gilead auf „… nachhaltige Preisstrategien für seine Produkte zu erwägen, die es ADAP ermöglichen würden, so vielen Menschen wie möglich eine Behandlung anzubieten.“

Zu den Mitunterzeichnern des Briefes an Gilead im Kongress, in dem eine Zurückhaltung bei der Preisgestaltung von HIV/AIDS-Medikamenten gefordert wird, gehören: Eleanor Holmes Norton, (D, Washington, D.C.); Corrine Brown (D, FL 3. Bezirk); Sam Farr (D, CA 17. Bezirk); Luis V. Guttierez (IL 4. Bezirk); Maxine Wasser (D, CA 35. Bezirk); Lynn C. Woolsey (D, CA 6. Bezirk); Janice D. Schakowsky (D, IL 9. Bezirk); Raúl M. Grijalva (D, AZ 7. Bezirk); Maurice D. Hinchey (D, NY 22. Bezirk); Lucille Royalbal-Allard (D, CA 34. Bezirk); Debbie Wassermann Schultz (D, FL 20. Bezirk) und Ted Deutch (D, FL 19. Bezirk).

In dem Brief vom 1. August 2012 schrieben die Kongressabgeordneten:

„Als Kongressabgeordnete, die sich dafür einsetzen, Menschen mit HIV/AIDS den Zugang zu lebensrettender Behandlung zu ermöglichen, äußern wir in diesem Schreiben unsere Besorgnis über die Auswirkungen der jüngsten Preiserhöhungen von Gilead für bestimmte antiretrovirale Medikamente auf dem kommerziellen Markt auf die AIDS-Arzneimittelhilfe unseres Landes Programm (ADAP). Wir gehen davon aus, dass Gilead zwar derzeit bis 2013 einen Preisstopp für an ADAP gelieferte Medikamente verhängt, die Preise für HIV/AIDS-Medikamente auf dem kommerziellen Markt jedoch indirekt die anhaltende ADAP-Finanzierungskrise verschärft haben. Darüber hinaus sind wir beunruhigt über Medienberichte, denen zufolge Gilead auf dem kommerziellen Markt für sein neues Medikament, bekannt als „Quad“, bis zu 34,000 US-Dollar verlangen könnte. … Daher fordern wir Gilead dringend auf, nachhaltige Preisstrategien für seine Produkte in Betracht zu ziehen, die es ADAP ermöglichen würden, so vielen Menschen wie möglich eine Behandlung anzubieten.“

„Jüngsten Nachrichtenberichten zufolge ist Gilead-CEO John Martin der zehnthöchstbezahlte CEO in Amerika, mit einem gemeldeten Gewinn von über 53 Millionen US-Dollar im vergangenen Jahr. Wir applaudieren und danken dem Abgeordneten Hastings und seinen Kongresskollegen dafür, dass sie Gileads Beiträge zum Kampf gegen HIV/AIDS im Laufe der Jahre gewürdigt haben, aber auch direkt an Herrn Martin geschrieben haben, um ihn zu drängen, dass Gilead nun bei der Preisgestaltung des Quad etwas Zurückhaltung zeigt Wir werden es später in diesem Jahr auf den Markt bringen“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Es wäre skrupellos – aber leider nicht völlig unerwartet –, wenn Gilead den Quad-Preis höher ansetzen würde als vergleichbare Medikamente, die bereits auf dem Markt sind, insbesondere wenn Quad nur eine geringfügige Verbesserung gegenüber anderen bestehenden Medikamenten darstellt.“ Langfristig werden die Kosten für die tatsächliche Produktion des Quad für Gilead einen kleinen Bruchteil des Verkaufspreises ausmachen, was bedeutet, dass Gilead bei der Quad-Preisgestaltung Zurückhaltung zeigen und dennoch einen enormen Gewinn erzielen kann.“

Zum Abschluss des Briefes an Martin schrieben Hastings und seine Kongresskollegen:

„Wir schätzen das anhaltende Engagement von Gilead bei der Entwicklung neuer, wirksamerer Medikamente für Menschen mit HIV/AIDS sehr. … Wir hoffen aufrichtig, dass Gilead das ADAP unseres Landes unterstützen wird, indem es eine nachhaltige Preisgestaltung für HIV/AIDS-Medikamente auf dem kommerziellen Markt – insbesondere für das Quad – sowie zusätzliche Preissenkungen und Rabatte in Betracht zieht, die die Leistungsfähigkeit der ADAPs im ganzen Land stärken lebensrettende Medikamente für alle Bedürftigen. Tausende Menschen mit HIV/AIDS sind darauf angewiesen…“

Hintergrund zum „Quad“                                                                                         

Laut der New York Times (AIDS: Neue Vier-Medikamenten-Pille bei täglichen Tests besser als andere Therapien, von Donald G. McNeil, Jr., 2. Juli 2012): „Eine neue einmal täglich einzunehmende Pille, die vier vereint AIDS Laut Studien, die letzte Woche in The Lancet veröffentlicht wurden, haben sich die Medikamente als etwas besser erwiesen als zwei bestehende einmal täglich einzunehmende Therapien. Die neue Pille namens Quad hatte ungefähr die gleiche Nebenwirkungsrate, obwohl einige anders waren. Beispielsweise schien es mehr Übelkeit, aber weniger Hautausschläge zu verursachen als Atripla, eine übliche Pille mit drei Medikamenten. Es schien mehr Nierenprobleme zu verursachen als eine Pille mit vier Wirkstoffkombinationen, aber weniger Patienten brachen die Einnahme ab.“

Das „Quad“ wird später in diesem Jahr auf den Markt kommen und wahrscheinlich fast doppelt so viel kosten wie das teuerste Medikament in diesem Staat AIDS-Drogenhilfeprogramme (ADAPs) Kauf, ohne eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen. Staatliche ADAPs, die einkommensschwachen Amerikanern lebensrettende HIV/AIDS-Medikamente zur Verfügung stellen, sind mit einem Finanzierungsmangel konfrontiert. Mit Stand vom 9. August 2012 befanden sich den Angaben zufolge in sieben Bundesstaaten 1,125 Personen auf ADAP-Wartelisten ADAP-Uhr, eine Veröffentlichung der National Alliance of State and Territorial AIDS Directors (NASTAD). Steigende Medikamentenpreise tragen maßgeblich zur aktuellen ADAP-Krise bei – das Programm kann es sich einfach nicht leisten, immer mehr Menschen in Not mit Medikamenten zu versorgen.

Im Juni wurde die Forderung von AHF an Gilead, den Quad-Preis angemessen festzulegen, aufgegriffen Bill Lockyer, Schatzmeister des Staates Kalifornien Wer hat einen geschickt? Brief an das in Kalifornien ansässige Unternehmen Gilead, das das Unternehmen auffordert, einen Anfangspreis namens „Quad“ festzulegen, der „…“ ist.empfindlich gegenüber anhaltenden Staatshaushaltsschwierigkeiten“, und das wird auch „...die Mittel bereitzustellen, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu halten.“ In seinem Brief vom 18. Juni 2012, adressiert an Gilead-CEO John MartinSchatzmeister Lockyer erklärte außerdem:  „…Ich hoffe, dass Gilead der Arzneimittelpreiskurve einen Schritt voraus ist und einen Preis für das Quad festlegt, der dazu beiträgt, die finanzielle Integrität und Sicherheit der ADAPs in Kalifornien und anderswo zu schützen.“

Der starke Anstieg der Kosten für AIDS-Medikamente wird durch die explodierenden Preise jeder neuen Medikamentengeneration verstärkt. Laut Gesetz dürfen die ADAP-Arzneimittelpreise für bestehende Arzneimittel nicht stärker steigen als die Inflation. Es gibt jedoch keine Preisbeschränkungen für neue Arzneimittel. Die Unternehmen haben diese Tatsache ausgenutzt und den Preis ihrer neuen Produkte um Zehntausende von Dollar erhöht, um die Rabatte auszugleichen, die sie ADAPs und anderen Programmen gewähren müssen.

Dieser Trend könnte nicht deutlicher sein: Seit 1995 ist der Durchschnittspreis für neue AIDS-Medikamente um 163 % gestiegen.

Das „Quad“

Derzeit befinden sich mehrere Medikamente in der Entwicklung, die eine große Bedrohung für ADAPs darstellen, wenn ihr Preis höher ist als der der aktuellen Generation antiretroviraler Medikamente. An erster Stelle steht das sogenannte „Quad“ von Gilead Sciences. Das Quad kombiniert Truvada mit Elvitegravir (einem Integrasehemmer, der dem Isentress von Merck ähnelt) und Cobicistat (einem Blutverstärker, der dem zehn Jahre alten Norvir ähnelt). Die FDA prüft derzeit Gileads Antrag auf Zulassung des Quad, es wird jedoch erwartet, dass es irgendwann in diesem Jahr auf den Markt kommt. Das Quad kann am Ende fast doppelt so viel kosten wie die teuersten Medikamente, die ADAP kauft, und in einigen Fällen sogar drei- oder viermal so viel wie andere Medikamente.

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