The Lancet, die American Public Health Association und die British HIV Association schließen sich der AIDS Healthcare Foundation und anderen Gesundheitsaktivisten an, die über die gesundheitlichen Auswirkungen der unbewiesenen HIV-Präventionspille von Gilead besorgt sind
WASHINGTON DC (9. August 2012) AIDS-Gesundheitsstiftung (AHF), der landesweit größte gemeinnützige HIV/AIDS-Medizinanbieter, bekräftigte heute seinen Widerstand dagegen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) Zustimmung Gilead Sciences' Truvada zur Verwendung als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) um die Übertragung von HIV zu verhindern. Die Besorgnis der AHF über die potenziellen Sicherheits- und Gesundheitsrisiken der PrEP wird von einer Reihe führender Experten für öffentliche Gesundheit geteilt, darunter: The Lancet; American Public Health Association; Britische HIV-Vereinigung und Britische Vereinigung für sexuelle Gesundheit; Dr. Alain Lafeuillade, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten am Allgemeinen Krankenhaus von Toulon (Frankreich) und Vorsitzender des Internationalen Symposiums zu HIV und neu auftretenden Infektionskrankheiten; und mehrere Mitglieder der FDA-Beratungsausschuss für antivirale Arzneimittel.
„Gilead Sciences und die FDA haben einen falschen Konsens zu PrEP erzielt. Sie möchten, dass die Öffentlichkeit glaubt, dass die Gesundheitsgemeinschaft hinter ihrer rücksichtslosen Entscheidung steht, dieses Medikament überstürzt auf den Markt zu bringen, obwohl führende Gesundheitsexperten es tatsächlich nicht unterstützen“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AHF. „Die öffentliche Gesundheitsgemeinschaft hat ihren Widerstand laut und deutlich zum Ausdruck gebracht: PrEP ist ein inakzeptables Gesundheits- und Sicherheitsrisiko.“
In einem Leitartikel, der in den Septemberausgaben 2011 veröffentlicht wurde, heißt es: The Lancet drängt auf Zurückhaltung in Bezug auf PrEP und sagt: „Die Ausweitung des Einsatzes antiretroviraler Medikamente auf die Präexpositionsprophylaxe wird das Risiko einer Resistenz erhöhen, die bereits ein ernstes Problem darstellt.“ HIV ist ein sich schnell entwickelndes Virus und die Entwicklung von Resistenzen erfordert ständig wechselnde Medikamentenschemata in verschiedenen Klassen.“ Bedenken hinsichtlich eines möglichen Rückgangs von Safer Sex werden ebenfalls angesprochen: „Obwohl einige der Studienergebnisse sehr beeindruckend waren, ist es unwahrscheinlich, dass der Schutz durch die Präexpositionsprophylaxe 100 % beträgt, und die Bereitstellung von Medikamenten als Prophylaxe könnte eine hohe riskieren sexuelles Verhalten bei denen, die glauben, geschützt zu sein.“
Zum Lancet gesellt sich das American Journal für öffentliche Gesundheit (eine Veröffentlichung der American Public Health Association), die im vergangenen April einen Artikel veröffentlichte, der ähnliche Bedenken hinsichtlich PrEP äußerte. Der Artikel, Eine US-politische Perspektive zu PrEP, erörtert die möglicherweise schädlichen Folgen für die öffentliche Gesundheit, die der weitverbreitete Gebrauch von Truvada durch HIV-negative Personen mit sich bringt.
In einer Stellungnahme vom März 2012 erklärte die Britische HIV-Vereinigung (BHIVA) und dem Britische Vereinigung für sexuelle Gesundheit und HIV (BASHH) kam zu dem Schluss, dass die Daten zur Wirksamkeit der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) noch nicht überzeugend genug sind, um sie Patienten auf Anfrage anzubieten, und dass sie nur im Rahmen einer klinischen Forschungsstudie verschrieben werden sollte, bis weitere Daten vorliegen seine Wirksamkeit wird erfasst.
Während der FDA am 10. Mai Sitzung des antiviralen Beratungsausschusses zu PrEPDer Ausschuss äußerte Bedenken hinsichtlich der Zulassung von PrEP ohne wichtige Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Patienten. In der Sitzung bemerkte die Vorsitzende des Ausschusses, Dr. Judith Feinberg, dass „der potenzielle Schaden hier [der Genehmigung von PrEP ohne Schutzmaßnahmen] enorm ist.“
Nach der umstrittenen Entscheidung des Beratungsausschusses, die Genehmigung von PrEP zu empfehlen, Dr. Alain Lafeuillade, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten am Allgemeinen Krankenhaus von Toulon (Frankreich) und Vorsitzender des Internationalen Symposiums zu HIV und neu auftretenden Infektionskrankheiten, kommentierte, dass die Entscheidung der FDA „unverantwortlich ist und den globalen Interessen der öffentlichen Gesundheit zuwiderläuft“. Dr. Lafeuillade sagte außerdem: „Die Abstimmung [die Entscheidung des Gremiums, PrEP zu empfehlen] kann nur durch die mangelnde Unabhängigkeit der Agentur von finanziellen und anderen Mächten erklärt werden, denn dies ist eine absurde Art, der HIV-Pandemie zu begegnen.“
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