27. August 2012
Von ANDREW POLLACK
Die New York Times
Die Food and Drug Administration hat eine neue einmal täglich einzunehmende HIV-Behandlung von Gilead Sciences genehmigt, die vier verschiedene Medikamente in einer Pille enthält.
Doch der Preis, den Gilead für das neue Medikament verlangen will – etwa 28,500 US-Dollar pro Jahr –, wurde von einem AIDS-Aktivisten als überhöht kritisiert und sagte, er würde zusätzlichen Druck auf die bereits angespannten öffentlichen Gesundheitsprogramme ausüben, die die meisten HIV-Medikamente bezahlen.
„Das ist erschreckend unverantwortlich“, sagte der Aktivist Michael Weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation, die mehr als 100,000 infizierte Menschen auf der ganzen Welt behandelt. „Auf diesem Niveau ist es einfach nicht nachhaltig.“
Gilead sagte, der Preis entspreche dem einiger anderer Therapien zur Behandlung von HIV
Das neue Medikament mit dem Namen Stribild ist nach Atripla im Jahr 2006 und Complera im Jahr 2011 die dritte einmal täglich einzunehmende HIV-Pille, die Gilead auf den Markt bringt Um die Infektion erfolgreich behandeln zu können, mussten die Patienten manchmal zwei Dutzend Tabletten zu verschiedenen Tages- und Nachtzeiten einnehmen.
Stribild, das früher als Quad bekannt war, scheint aus medizinischer Sicht keinen großen Fortschritt darzustellen.
In den klinischen Studien, die zu seiner Zulassung führten, war Stribild in etwa gleichwertig mit Atripla und einer anderen Kombination, obwohl es einige psychiatrische Nebenwirkungen von Atripla vermeidet. Ungefähr 88 bis 90 Prozent derjenigen, die Stribild einnahmen, hatten nach 48 Wochen nicht nachweisbare Mengen an HIV im Blut, verglichen mit 84 Prozent, die mit Atripla behandelt wurden, und 87 Prozent, die mit der Kombination aus Truvada von Gilead, Reyataz von Bristol-Myers Squibb und Norvir von Abbott behandelt wurden.
Aber Stribild könnte für Gilead kommerziell wichtig sein, da das Unternehmen alle Zutaten besitzt. Im Gegensatz dazu enthält Atripla ein Medikament von Bristol-Myers Squibb und Complera ein Medikament von Johnson & Johnson, sodass Gilead die Gewinne aufteilen muss.
Geoffrey Meacham, Analyst bei JP Morgan Chase, schätzt, dass der weltweite Umsatz von Stribild bis 2.5 2015 Milliarden US-Dollar pro Jahr erreichen könnte. „Angesichts ähnlicher Wirksamkeit und verbessertem Sicherheitsprofil gehen wir davon aus, dass Quad Marktanteile von Atripla übernehmen wird“, schrieb er am Montag in einer Notiz.
Zwei der Inhaltsstoffe von Stribild – Emtricitabin und Tenofovir – sind auch in Atripla und Complera enthalten und werden als Doppelkombination namens Truvada verkauft.
Die anderen beiden Medikamente in Stribild sind Elvitegravir, ein Medikament, das als Integrasehemmer bekannt ist, und Cobicistat, das die Wirkung von Elvitegravir verstärkt. Keines dieser Medikamente ist bisher für den unabhängigen Einsatz zugelassen.
Der Großhandelskauf von Stribild ist etwa ein Drittel teurer als der von Atripla, der etwa 21,000 US-Dollar pro Jahr kostet. „Wenn das kein echter Überschuss ist, weiß ich nicht, was es ist, denn etwas, das kein echter Fortschritt ist“, sagte Weinstein.
Erin Rau, eine Sprecherin von Gilead, sagte in einer E-Mail, dass der Preis von Stribild „eine angemessene Rendite unserer Produktentwicklungsinvestition widerspiegelt“.
Sie sagte, das Unternehmen werde Ermäßigungen für staatliche AIDS-Arzneimittelhilfeprogramme gewähren und außerdem verschiedene Programme anbieten, um privat versicherten Patienten bei der Beschaffung des Medikaments zu helfen. Gilead sagte, es habe bestimmten Unternehmen in Indien auch Rechte eingeräumt, generische Versionen von Stribild für den Vertrieb in armen Ländern herzustellen.
