Trotz der Reformforderungen der Gegner genießt 340B breite parteiübergreifende Unterstützung. Auf gesetzgeberischer Ebene haben die Gesetzgeber Gesetze erlassen, deren Inkrafttreten den Programmbetrieb verändern würde. Mehrere Gerichtsverfahren bezüglich der Nutzung von Vertragsapotheken laufen durch das Justizsystem. Im aktuellen Umfeld meistert die AIDS Healthcare Foundation diese komplexen politischen und rechtlichen Herausforderungen, um sicherzustellen, dass 340B als Gesundheits- und Wellness-Multiplikator für unsere über 100,000 Patienten fungiert.
Mehrere Gesetzesentwürfe zum 340B-Programm befinden sich in unterschiedlichen Stadien des Gesetzgebungsverfahrens. Der mit Abstand einflussreichste Entwurf im US-Repräsentantenhaus stammt von dem langjährigen 340B-Gegner, dem Abgeordneten Larry Buschon. Im Mai wurde der noch unbenannte Gesetzesentwurf HR 3290 im Energie- und Handelsausschuss des Repräsentantenhauses mit 29 zu 22 Stimmen entlang der Parteilinien verabschiedet. Das Gesetz sieht neue Berichtspflichten für Einrichtungen vor, die am 340B-Programm teilnehmen. Sollte es in Kraft treten, müssen Leistungserbringer die Anzahl und den Prozentsatz der Patienten melden, die Medikamente zu 340B-Preisen erhalten, sowie die Verwendung der dadurch erzielten Einsparungen.
Im Mittelpunkt der Aktion im US-Senat steht ein Auskunftsersuchen, das von einem parteiübergreifenden Kader aus sechs Senatoren verfasst wurde. Neben anderen Fragen bittet das RFI die 340B-Stakeholder um konkrete Richtlinienvorschläge, die die Programmaufsicht verbessern könnten, eine häufige Anfrage von Pharmaunternehmen, sowie um Richtlinienspezifika, um Sicherheit bei Vertragsapothekenvereinbarungen zu schaffen, ein häufiger Refrain von abgedeckten Unternehmen. Von der überparteilichen Gruppe geförderte Gesetze könnten Fuß fassen, da diese langjährigen 340B-Unterstützer Glaubwürdigkeit besitzen, wenn es um die Funktionsweise von 340B geht.
Die rasch zunehmenden Beschränkungen für Vertragsapotheken schränken die Handlungsfähigkeit vieler 340B-Anbieter stark ein. Bislang haben über zwei Dutzend Pharmaunternehmen den Zugang zu verschreibungspflichtigen Medikamenten zu 340B-Preisen eingeschränkt. Arzneimittelhersteller reichten zahlreiche Klagen ein, was zu einer Rechtsunsicherheit führte und den Bundesbehörden die Hände bindet. Am 30. Januar 2023 entschied das US-Berufungsgericht des Dritten Bezirks im Fall Sanofi Aventis US LLC gegen das US-Gesundheitsministerium zugunsten der Arzneimittelhersteller . Das Gericht urteilte, dass Arzneimittelhersteller nicht verpflichtet sind, Medikamente zu 340B-Preisen an eine unbegrenzte Anzahl von Vertragsapotheken zu liefern. Die Anbieter warten nun auf die Entscheidungen der Berufungsgerichte des District of Columbia und des Siebten Bezirks. Sollten die Berufungsgerichte zu unterschiedlichen Urteilen kommen, könnte der Fall vor den Obersten Gerichtshof gelangen.
Hier ist die gute Nachricht: Die 340B-Gesetzgebung scheint in beiden Kammern ins Stocken geraten zu sein. Dennoch sind die Gegner weiterhin entschlossen, das Programm abzuschaffen.
Um 340B zu schützen, besuchen Sie bitte https://www.let340b.org/take-action/.
