Am Mittwoch veröffentlichte das HHS Office of the General Counsel ein Gutachten, in dem es zu dem Schluss kam, dass Arzneimittelhersteller verpflichtet sind, im Rahmen des 340B Drug Pricing Program Rabatte auf abgedeckte ambulante Medikamente zu gewähren, wenn Vertragsapotheken als Vertreter von 340B abgedeckten Unternehmen fungieren
Auf dem Höhepunkt der Coronavirus-Pandemie kündigten neun unseriöse Pharmaunternehmen kürzlich an, dass sie die Lieferung bestimmter Medikamente zum gesetzlich vorgeschriebenen „340B-Preis“ gemäß Abschnitt 340B des US-amerikanischen Public Health Services Act verweigern würden.
WASHINGTON (30. Dezember 2020) Die AIDS Healthcare Foundation ( AHF ) begrüßte und lobte eine heute vom Büro des General Counsel des US-Gesundheitsministeriums ( HHS ) veröffentlichte Stellungnahme. Diese kommt zu dem Schluss, dass Arzneimittelhersteller im Rahmen des 340B-Programms zur Arzneimittelpreisgestaltung Rabatte auf erstattungsfähige ambulante Arzneimittel gewähren müssen, wenn Vertragsapotheken als Vertreter von am 340B-Programm teilnehmenden Einrichtungen fungieren. ( Pressemitteilung des HHS )
Die Stellungnahme folgte auf den weit verbreiteten öffentlichen Druck von Sicherheitsnetzanbietern auf HHS, nachdem neun betrügerische Pharmaunternehmen, darunter Amgen, AstraZeneca, Eli Lilly, Merck, Novartis und Sanofi-Aventis, angekündigt hatten, dass sie die Bereitstellung bestimmter Sicherheitsnetze verweigern wollten Medikamente zum gesetzlich vorgeschriebenen „340B-Preis“, wie in Abschnitt 340B des US Public Health Services Act vorgeschrieben.
Darüber hinaus haben 28 Generalstaatsanwälte der US-Bundesstaaten kürzlich ein klares Zeichen gesetzt, um diesen wesentlichen Bestandteil des Gesundheitssystems vor der scheinbar grenzenlosen Gier der Pharmaindustrie zu schützen. In einem Schreiben vom 14. Dezember forderte die überparteiliche Gruppe gewählter Generalstaatsanwälte den US-Gesundheitsminister Alex Azar auf, unverzüglich Maßnahmen zur Durchsetzung des Gesetzes zu ergreifen, „um gegen die rechtswidrige Weigerung von Pharmaunternehmen vorzugehen, Einrichtungen wie kommunalen Gesundheitszentren im Rahmen des 340B-Programms für Arzneimittelpreise wichtige Rabatte auf Medikamente zu gewähren“.
Am 7. Dezember 2020 sprach Senator Richard Blumenthal (D-CT) in einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum in East Hartford, Connecticut, mit Reportern über die jüngsten Ablehnungen von Arzneimittelherstellern bezüglich der 340B-Preisgestaltung für an Vertragsapotheken gelieferte Medikamente.
„Was die Pharmaunternehmen hier tun, ist absolut skrupellos und inakzeptabel“, sagte Blumenthal. „Sie sind gesetzlich verpflichtet, vergünstigte Medikamente anzubieten, nicht aus reiner Herzensgüte, sondern weil sie am Medicaid-Programm teilnehmen, das ihnen enorme Gewinne einbringt. Sie verdienen Geld mit dem Medicaid-Programm, und eine der Bedingungen für diese Gewinne besteht darin, dass sie staatlich qualifizierte Gesundheitszentren, Kliniken und Krankenhäuser sowie andere, die den am stärksten gefährdeten Menschen in unserer Gesellschaft dienen, mit vergünstigten Medikamenten versorgen.“
„Wir danken dem US-Gesundheitsministerium (HHS) dafür, dass es den Anbietern von Sozialleistungen, den Generalstaatsanwälten und anderen Beteiligten wirklich zugehört und die ungezügelte Gier der Pharmaindustrie erkannt und eingedämmt hat. Wir danken dem HHS auch dafür, dass es die entscheidende Bedeutung des 340B-Programms und der vielen Vertragsapotheken, die Dienstleistungen für die am 340B-Programm teilnehmenden Einrichtungen erbringen, insbesondere in ländlichen Gebieten des Landes, anerkannt hat“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AHF. „Das 340B-Programm macht höchstens sechs Prozent der Milliardenumsätze der Branche aus, doch damit ist man nicht zufrieden. Stattdessen hat man sich entschieden, gegen die vertraglichen Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Teilnahme am 340B-Programm zu verstoßen und wurde nun vom HHS zur Rechenschaft gezogen. Vielen Dank, HHS, für diese wichtige und eindeutige Stellungnahme.“
340B ist eine Lebensader, die es gemeinnützigen Anbietern von Sicherheitsnetzen wie ländlichen Krankenhäusern und HIV/AIDS-Kliniken, die über Bundesprogramme finanziert werden, ermöglicht, verschreibungspflichtige Medikamente zu Preisen zu erhalten, die unter dem Einzelhandelspreis liegen. Es wurde mit parteiübergreifender Unterstützung im Rahmen des Veterans Health Care Act von 1992 gegründet. Mit Ersparnissen in Höhe von 340 Mrd. sind Ryan White HIV-Kliniken und andere versicherte Einrichtungen in der Lage, ihre Fördermittel zu erweitern, ein breiteres Spektrum an Dienstleistungen anzubieten und die Qualität der Pflege zu verbessern für unterversicherte gefährdete Bevölkerungsgruppen, wie zum Beispiel Menschen, die mit HIV leben.
In der heutigen Stellungnahme schrieb Robert P. Charrow , General Counsel des US-Gesundheitsministeriums: „…wir kommen zu dem Schluss, dass ein Arzneimittelhersteller im Rahmen des 340B-Programms verpflichtet ist, seine erstattungsfähigen ambulanten Arzneimittel an die Vertragsapotheken zu liefern und der erstattungsfähigen Einrichtung nicht mehr als den im 340B-Programm festgelegten Höchstpreis für diese Arzneimittel in Rechnung zu stellen, sofern die Vertragsapotheken als Vertreter einer versicherten Einrichtung handeln.“
