Cabotegravir (CAB LA), alle zwei Monate als Injektion verabreicht, erwies sich bei der Vorbeugung einer HIV-Infektion als um 69 % wirksamer als die tägliche Einnahme von Tabletten
Die Formulierung und Wirksamkeit von CAB -LA beseitigen einen der frühesten und schärfsten Kritikpunkte der AHF am vorherigen PrEP-Protokoll: die vollständige Abhängigkeit von der Einhaltung des täglichen Einnahmeschemas durch den Patienten für eine maximale präventive Wirkung.
LOS ANGELES (20. Mai 2020) Die AIDS Healthcare Foundation ( AHF ) begrüßte heute die Nachricht von ViiV Healthcare (mehrheitlich im Besitz von GSK, mit Pfizer Inc. und Shionogi Limited als Aktionären), einem auf HIV-Medikamente spezialisierten Pharmaunternehmen, dass eine von ihm durchgeführte Studie zeigt, dass sein langwirksames, injizierbares HIV-Präventionsmedikament Cabotegravir (CAB LA) bei der Verhinderung einer HIV-Infektion im Patientenprotokoll, das als Präexpositionsprophylaxe oder PrEP bekannt ist, 69 % wirksamer ist als die tägliche Einnahme von Tabletten.
Das Unternehmen gab am Sonntagabend die Ergebnisse einer Zwischenanalyse bekannt und teilte außerdem mit, dass es die globale Studie seines neuen HIV-Präventionsmedikaments vorzeitig beenden und allen Studienteilnehmern Zugang zu CAB LA gewähren werde.
Die bemerkenswerte Wirksamkeit von CAB LA löst einige der frühesten und schärfsten Kritikpunkte der AHF am ursprünglichen PrEP-Protokoll auf: Es ist völlig darauf angewiesen, dass der Patient eine tägliche Pilleneinnahme einhält, um eine maximale präventive Wirkung zu erzielen.
„Wir gratulieren ViiV Healthcare zu ihrem bahnbrechenden Erfolg mit Cabotegravir und danken dem Unternehmen für die Unterbrechung der Studie, um CAB LA allen Studienteilnehmern schnellstmöglich zur Verfügung zu stellen“, sagte Dr. Michael Wohlfeiler, Medizinischer Leiter der US-Niederlassung von AHF. „Als injizierbares Medikament mit zweimonatiger Dosierung, das eine deutlich höhere Wirksamkeit als die derzeitige Präexpositionsprophylaxe gezeigt hat, bietet Cabotegravir einen vielversprechenden Weg zu einer wesentlich einfacheren und effektiveren HIV-Prävention.“
Die Studienkohorte von ViiV umfasste 4,600 Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), und Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben, in Studien an über 40 Standorten rund um den Globus. Die Studie verglich Cabotegravir (CAB LA)-Injektionen, die alle zwei Monate verabreicht wurden, mit der aktuellen Standardbehandlung, den täglichen oralen Tabletten Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat 200 mg und 300 mg (FTC/TDF), einem von Gilead Sciences hergestellten Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS und als Truvada gebrandmarkt.
„Von Beginn dieser Debatte an äußerte die AHF erhebliche Bedenken hinsichtlich der Abhängigkeit der PrEP von der Therapietreue der Patienten bei der täglichen Tabletteneinnahme, um ihren präventiven Nutzen zu erzielen“, so Michael Weinstein , Präsident der AHF. „Die bemerkenswerten Studienergebnisse von ViiV bestätigen viele unserer früheren Kritikpunkte und Bedenken bezüglich der PrEP. Cabotegravir scheint eine vielversprechende neue Ergänzung im Bereich der HIV-Prävention zu sein.“
Seit die FDA am 16. Juli 2012 den Supplemental New Drug Application (sNDA) von Gilead zur Vermarktung seines AIDS-Behandlungsmedikaments Truvada zur Verwendung als PrEP genehmigt hat, hat AHF wiederholt Bedenken hinsichtlich des Präventionsprotokolls geäußert, insbesondere dessen Abhängigkeit von der Einhaltung der täglichen Pillendosierung durch die Patienten .
Der Artikel „Waren wir auf PrEP vorbereitet? Fünf Jahre der Umsetzung“, verfasst von Michael Weinstein , Präsident der AHF; Otto Yang , MD, ScD, Wissenschaftlicher Direktor der AHF; und Adam Carl Cohen , PhD, MPH, Direktor für Interessenvertretung und politische Forschung der AHF, wurde als „Standpunkt“-Artikel in der Ausgabe vom 4. Oktober 2017 von „AIDS“, dem offiziellen Organ der International AIDS Society (IAS), veröffentlicht.
Der Artikel stellte fest, dass AHF Bedenken äußerte, PrEP sei aufgrund von Hürden im Gesundheitswesen schwer umzusetzen, habe aufgrund mangelnder Therapietreue nur begrenzte Wirksamkeit und führe zu riskantem Sexualverhalten und einem Anstieg der Übertragung anderer sexuell übertragbarer Infektionen. Gleichzeitig wurde jedoch darauf hingewiesen, dass die Charakterisierung von AHF als „vehement gegen PrEP“ eine „zutreffende Vereinfachung“ der Position von AHF darstelle, da AHF selbst anerkannte: „Es besteht kein Zweifel daran, dass PrEP bei korrekter Einnahme hochwirksam ist.“
Und in einer AHF-Pressemitteilung vom Januar 2017 mit der Überschrift „AHF: NIH erkennt endlich die Nachteile von PrEP“,
Die AHF zeigte sich optimistisch angesichts der Nachricht, dass die National Institutes of Health (NIH) an den ersten Studien zu einer injizierbaren, länger wirksamen Form der Präexpositionsprophylaxe – ViiVs Cabotegravir – beteiligt sind. Die AHF bezog sich dabei auf einen Artikel von CNBC News ( „Eine einzige Spritze in der Arztpraxis könnte die Zukunft der HIV-Prävention sein“, 26. Dezember 2016) zu der Studie und zitierte Dr. Anthony Fauci , Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, der gegenüber CNBC erklärte:
„Der ultimative Grund für die Studie ist, dass viele Menschen, die Truvada einnehmen, Schwierigkeiten haben, jeden Tag eine Pille einnehmen zu müssen“, sagte Fauci. „Das wird wirklich unerschwinglich und manchmal halten sich die Leute nicht wirklich gut daran.“
In derselben Pressemitteilung erklärte AHF-Präsident Michael Weinstein: „Wir haben seit Beginn dieser Debatte gesagt, dass eine injizierbare oder zeitverzögerte Form eines Medikaments zur Verhinderung einer HIV-Infektion eine bessere Option wäre, als sich so stark auf die Einhaltung eines Medikaments durch den Patienten zu verlassen.“ tägliche Pilleneinnahme.“
