AHF begrüßt Fortschritte bei der Zulassung von Ebola-Impfstoffen

In Globale Interessenvertretung von Julie Pascault

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Nach mehr als einem Jahr erfolgreichem Einsatz beim aktuellen Ebola-Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo (DRK) wird der hochwirksame Merck-Impfstoff nun endlich von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für eine bedingte Marktzulassung empfohlen. Die AIDS Healthcare Foundation (AHF) lobt die Agentur für diesen wichtigen Schritt und fordert die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf, diesem Beispiel schnellstmöglich eine Genehmigung zu erteilen.

Der Impfstoff wurde erstmals 2015 mit sehr positiven Ergebnissen während des Ebola-Ausbruchs in Westafrika eingesetzt, bei dem über 11,300 Menschen starben. Seitdem wurde es bei mehreren Ausbrüchen im Rahmen eines „Compassionate Use“-Protokolls verabreicht – vorausgesetzt, es ist sicher und wirksam gegen diesen Ebola-Stamm (Zaire). Der Impfstoff hat sich als über 97 % wirksam erwiesen.

„Diese Ankündigung lässt lange auf sich warten und es ist wichtig, dass andere Behörden mitmachen und den Ebola-Impfstoff von Merck schnell zulassen“, sagte AHF-Präsident Michael Weinstein. „Der Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo ist noch lange nicht vorbei, und angesichts der Trends der Vergangenheit ist es sicher, dass es in Zukunft weitere geben wird. Es ist klar, dass die globale öffentliche Gesundheitsgemeinschaft Mechanismen braucht, um lebensrettende Medikamente und Impfstoffe schnell zu genehmigen und in Massenproduktion herzustellen – nur so kann man sich auf Ausbrüche von Infektionskrankheiten vorbereiten, die Tausende und möglicherweise Millionen von Menschen töten.“

Die FDA hat den Impfstoffantrag von Merck im September angenommen und soll bis zum 14. März 2020 eine beschleunigte Entscheidung treffen. Nachdem die EMA nun ihre kritische Empfehlung abgegeben hat, hat die WHO angekündigt, dass sie auch mit ihrer eigenen Präqualifizierung des Impfstoffs fortfahren kann.

Zusätzlich zu unzureichenden Impfstoffmengen wird der Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo durch das tiefe Misstrauen der Gemeindemitglieder gegenüber dem Einsatzpersonal sowie durch anhaltende gewalttätige Angriffe von Milizen auf Gesundheitspersonal und Einsatzmittel angeheizt. Um die Kluft zwischen der Gemeinde und dem Ausbruchspersonal zu überbrücken, hat das MONCUSO-Team (Stabilisierungsmission der UN-Organisation in der Demokratischen Republik Kongo) einen vielversprechenden Schritt zum Aufbau besserer Beziehungen unternommen, indem es kürzlich eine Ebola-Informationsveranstaltung für über 800 Teilnehmer abgehalten hat.

„Wir begrüßen alles, was UN- und WHO-Beamte tun können, um das Vertrauen des Gesundheitspersonals aufzubauen und wiederherzustellen – sie setzen jeden Tag ihr Leben aufs Spiel“, fügte Weinstein hinzu. „Alle Maßnahmen, die zu ihrer Sicherheit und zur Eindämmung des Ausbruchs beitragen, sind eine Win-Win-Situation und werden dringend empfohlen.“

Seit August letzten Jahres gab es fast 3,250 Ebola-Fälle und fast 2,170 Todesfälle bei dem mittlerweile weltweit zweitschwersten Ausbruch in der Geschichte.

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