LOS ANGELES (11. April 2018) 41 Patienten aus 12 Bundesstaaten im ganzen Land, die mit HIV oder AIDS leben oder PrEP erhielten, reichten eine Klage wegen Körperverletzung ein Gilead Sciences Inc. Ziel war es, den Arzneimittelhersteller aus der Bay Area für sein Versäumnis, einen bekannten Fehler in der Arzneimittelformulierung eines seiner am häufigsten verschriebenen Medikamente zu beheben, zur Rechenschaft zu ziehen: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), obwohl es wusste, dass es eine sicherere Alternative, Tenofoviralafenamid (TAF), gab im eigenen Labor; sein Versäumnis, Patienten vor den schädlichen Nebenwirkungen von TDF zu warnen; und die aktive falsche Darstellung der Wirksamkeit und der erheblichen Risiken von TDF durch das Unternehmen.
Die Klage, vorbereitet von Anwälte für HIV-Prozesse, wurde beim Obersten Gerichtshof des US-Bundesstaates Kalifornien für die Grafschaft Los Angeles [Fall Nr. 19STCV12356] als Personenschadensklage eingereicht und fordert ein Schwurgerichtsverfahren. AHF finanziert den Rechtsstreit und erhält keine finanzielle Entschädigung aus dem Rechtsstreit, die über die tatsächlichen Rechtskosten hinausgeht.
Die Klage wurde von 41 Personen eingereicht, die durch die Einnahme von Gileads TDF Knochen- und/oder Nierenschäden erlitten hatten, obwohl das Unternehmen bereits 2001 wusste, dass dies der Fall war „…in den verschriebenen Dosen hochgiftig und mit der Gefahr einer dauerhaften und möglicherweise tödlichen Schädigung der Nieren und Knochen verbunden.“ UND dass Gilead über eine sicherere Alternative, Tenofoviralafenamid (TAF), verfügte, die es absichtlich und böswillig fast fünfzehn Jahre lang vom Markt verdrängte, um seine Gewinne zu steigern.
Die Kläger im heutigen Fall gegen Gilead stammen aus Kalifornien , Florida, Berlin, Pennsylvania, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, New Mexico, Ohio und Virginia.
TDF wird von Gilead unter dem Markennamen verschrieben und verkauft Viread. TDF ist auch ein Bestandteil von Gilead Truvada, ein Medikament zur Behandlung von HIV/AIDS, das auch zur Verhinderung einer HIV-Infektion im Rahmen des Präventionsprotokolls Präexpositionsprophylaxe oder PrEP eingesetzt wird. TDF ist auch ein Bestandteil der antiretroviralen All-in-One-Kombinationstherapien von Gilead Atripla, Complera und Stribild zur Verwendung durch Menschen mit HIV oder AIDS.
Daher könnten Tausende und Abertausende von HIV/AIDS-Patienten unabsichtlich erheblichen Nieren- und Knochenschäden durch TDF als Bestandteil ihrer angeblich lebensrettenden antiretroviralen Medikamentenkuren ausgesetzt gewesen sein – alle hergestellt und verkauft von Gilead. Darüber hinaus könnten viele HIV-negative Personen, die einer HIV-Infektion vorbeugen wollen, durch die Einnahme von Truvada im Rahmen ihres PrEP-Protokolls ähnliche Nieren- oder Knochenschäden erlitten haben.
In der heutigen Klageschrift wird behauptet, dass Gileads Eifer, seine Unternehmensgewinne aufrechtzuerhalten und zu maximieren, auf Kosten der Gesundheit und des Wohlbefindens seiner Kunden ging, denen TDF verschrieben wurde und die es einnahm. In dem Fall wird außerdem behauptet, dass Gilead seine alternative und neuere Formulierung des Medikaments, TAF, vorsätzlich und böswillig vom Markt verdrängt habe, um die Patentlaufzeit, die FDA-Exklusivität und den Verkauf seiner bestehenden Medikamente, die TDF enthielten, zu verlängern. Gilead erzielte 18 einen Nettogewinn von über 2015 Milliarden US-Dollar.
„Ich habe mich durch meine Arbeit als Krankenschwester mit HIV infiziert und dann erfahren, dass meine Nieren und Knochen durch die Einnahme der TDF-basierten Medikamente von Gilead gegen HIV geschädigt wurden. Ich bin froh, dass meine Stimme und die Stimmen anderer, die für mehr Profit ausgenutzt wurden, endlich gehört werden“, sagte er Rachelle Lyons, einer der Kläger in der neuen Klage.
„Immer mehr Kläger melden sich und erzählen, wie ihnen Gileads Praxis, Profite über die Patientengesundheit zu stellen, geschadet hat. Wir freuen uns darauf, mit dieser neuen Gruppe von Klägern aus dem ganzen Land zusammenzuarbeiten, um Gilead zur Rechenschaft zu ziehen und Gerechtigkeit für die Menschen zu erreichen, denen es Schaden zugefügt hat. Wir werden weiterhin Klagen gegen Gilead wegen seiner TDF-Medikamente einreichen“, sagte er Liza Brereton von HIV Litigation Attorneys, Anwalt der Kläger und auch Anwalt der AHF.
„Ich habe das Privileg, Teil dieses wichtigen und bahnbrechenden Rechtsstreits sein zu dürfen. „Diese Kläger haben durch Gilead sehr gelitten. Wir werden weiterhin dafür kämpfen, Gilead für seine schrecklichen Taten zur Rechenschaft zu ziehen“, fügte er hinzu Courtney Conner von HIV Litigation Attorneys, Anwalt der Kläger und auch Anwalt von AHF.
Ansprüche aus Personenschäden gegen Gilead
In der heutigen Klage gegen Gilead werden folgende Ansprüche geltend gemacht: 1) Strenge Produkthaftung – unterlassene Warnung; 2) Fahrlässigkeit und grobe Fahrlässigkeit – Konstruktionsfehler und unterlassene Warnung; 3) Betrug und 4) Verletzung der ausdrücklichen und stillschweigenden Garantie.
Bezüglich des potenziellen Schadens, der durch TDF verursacht wird, heißt es in der Betrugsklage:
„…der wahre Grund, warum Gilead sein TAF-Design (Tenofovir) im Jahr 2004 aufgegeben hat, war nicht, dass TAF nicht ausreichend von TDF unterschieden werden konnte; (d) Gilead hat das TAF-Design, von dem es wusste, dass es sicherer als TDF ist, absichtlich zurückgehalten, um mehr Geld zu verdienen; und (e) Gilead wusste, dass es Ärzte warnen musste, alle Patienten regelmäßig auf die Nebenwirkungen der TDF-Toxizität zu überwachen und dabei mehr als einen Marker der Nierenfunktion zu verwenden, obwohl es dies in seinen Warnungen an Ärzte in den USA nicht getan hatte.“
Es wurde außerdem Folgendes festgestellt:
„Gilead hat in der Kennzeichnung für verschreibende Ärzte und Patienten absichtlich auf einen angemessenen Warnhinweis verzichtet, der darauf hinweist, dass Ärzte alle TDF-Patienten regelmäßig und nach einem bestimmten Zeitplan auf die nachteiligen Auswirkungen der TDF-assoziierten Knochen- und Nierentoxizität überwachen müssen. Gilead hat absichtlich auf eine angemessene Überwachungswarnung verzichtet, um das wahre Risiko seiner TDF-Medikamente zu verschleiern und den Umsatz dadurch zu steigern, dass es Ärzte dazu veranlasst, seine TDF-Medikamente zu verschreiben, und Patienten wie die Kläger dazu zu bewegen, seine TDF-Medikamente zu konsumieren. Durch die Übermittlung unzureichender Warnungen, die im Widerspruch zu den Warnungen standen, die Gilead in Bezug auf genau dieselben Arzneimittel in der EU gegeben hatte, legte Gilead teilweise wesentliche Tatsachen offen. Gilead hatte die Pflicht zur vollständigen Offenlegung, sobald es zu sprechen begann"
Anwälte für HIV-Prozesse hatte bereits im Mai 2018 im Namen von HIV-Patienten aus den Counties Los Angeles, San Diego und Marin beim kalifornischen Staatsgericht Klagen wegen ähnlicher Personenschadenansprüche eingereicht [Gehäuse-Nr. BC702302 eingereicht am 9. Mai 2018] und auch für eine Verbrauchersammelklage in Kalifornien [Fall Nr. BC705063, eingereicht am 9. Mai 2018] gegen Gilead. AHF finanziert auch diesen Rechtsstreit.
