Neue AHF-Werbetafeln warnen: „Syphilis ist ernst“

AHF: Angeborene Syphilis ist eine wachsende Krise; CDC muss bei der Prävention und Behandlung aggressiv vorgehen

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 Die Zahl der Fälle von angeborener Syphilis – der Übertragung von der Mutter auf das Kind vor oder während der Geburt – ist im Jahr 2015 (487 Fälle) so hoch wie seit 2001 nicht mehr (506 Fälle).). Die New York Times berichtet auch, dass „Im ganzen Land werden fast fünfmal so viele Babys mit Syphilis geboren wie mit HIV.“  

Laut AHF tragen ein Mangel an Führungsqualitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit, eine wirksame Präventionsaufklärung und -behandlung sowie ein anhaltender Mangel an dem wichtigsten Syphilis-Medikament Bicillin LA (Penicillin-G-Benzathin) zur wachsenden Krise bei. 

WASHINGTON (24. August 2017) Als Reaktion auf Daten, die eine wachsende Krise der angeborenen Syphilis in den gesamten USA offenbaren, haben Befürworter von AHF Rufen Sie heute die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten auf (CDC ), um bei der Prävention, Aufklärung und Behandlung der potenziell tödlichen Krankheit weitaus aggressiver vorzugehen. AHF wiederholt heute auch eine gesonderte Aufforderung an die FDA, einen anhaltenden Mangel an Bicillin LA von Pfizer, dem wichtigsten Syphilis-Medikament zur Behandlung schwangerer Frauen, zu untersuchen.

Laut der sexuell übertragbaren Überwachung (STDs) vom Oktober 2016 berichten Die Daten zu den Raten angeborener Syphilis in den Vereinigten Staaten umfassen Daten für das Jahr 2015 (die aktuellsten Daten sind verfügbar) und umfassen die folgenden wichtigen Statistiken:

  • Die Zahl der Fälle von angeborener Syphilis ist im Jahr 2015 mit 487 Fällen so hoch wie seit 2001 nicht mehr (506 Fälle).
  • Nach Angaben der CDC „Bis zu 40 % der Babys von Frauen mit unbehandelter Syphilis können tot geboren werden oder als Neugeborene an der Infektion sterben.“
  • Afroamerikaner verzeichneten im Jahr 35.2 die höchsten Raten (100,000 pro 2015 Einwohner) im Vergleich zu allen anderen Rassen/Ethnien.

Darüber hinaus berichtete die New York Times heute, dass "Fast fünfmal so viele Babys Im ganzen Land werden Menschen mit Syphilis genauso geboren wie mit HIV.“ (NYT „Auf der Jagd nach einem Mörder: Sex, Drogen und die Rückkehr der Syphilis“ 23. August 2017 (Jan Hoffman)

„Seit Jahren explodieren die Syphilisraten in den gesamten USA, wobei insbesondere die Raten angeborener Syphilis jetzt auf Krisenniveau liegen. Gleichzeitig gab es im vergangenen Jahr drei Fälle, in denen es bei dem einzigen für die Behandlung schwangerer Frauen empfohlenen Medikament zu völligen Vorräten oder Engpässen kam. „Es ist höchste Zeit, dass die CDC ihr Engagement zur Bekämpfung, Vorbeugung und Behandlung von Syphilis und angeborener Syphilis intensiviert, und es ist auch an der Zeit, dass die FDA die Engpässe bei Bicillin LA untersucht“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation.

AHF schlug erstmals im Mai 2016 und dann noch einmal im Dezember 2016 Alarm wegen des gefährlichen Bicillin-Mangels. Doch die FDA und die CDC wiederholten lediglich die Erklärung von Pfizer, dem Hersteller von Bicillin, dass eine Kontamination bei der Herstellung den Mangel verursacht habe. Der Mangel ist im Mai 2017 erneut aufgetreten, sodass Gesundheitsdienstleister, insbesondere diejenigen, die schwangere Frauen behandeln, verzweifelt nach Vorräten an dem Medikament suchen. In diesem Monat gab das New Yorker Gesundheitsministerium eine heraus beratend um die Community über den Status des anhaltenden Mangels an Bicillin LA zu informieren.

Auch als Antwort auf Pfizers wiederholter Mangel an Bicillin LA., Dr. Tyler B. Evans, MD, MS, MPH, AAHIVS, DTM&H, Nationaler Direktor für Infektionskrankheiten der AIDS Healthcare Foundation (und medizinischer Direktor des Hollywood HealthCare Center der AHF), schrieb an DR. Scott Gottlieb, der damals neu ernannte Kommissar der FDA. In einem Brief vom 18. Mai 2017, Dr. Evans schrieb:

„Die Infektionsraten der primären und sekundären Syphilis sind auf einem Rekordhoch. Von 2014 bis 2015 ist die landesweite Rate um 19 Prozent gestiegen. Das CDC empfiehlt weiterhin Bicillin als Erstlinienbehandlung, da es eines der wirksamsten Instrumente zur Bewältigung dieser Krise der öffentlichen Gesundheit ist. Behandlungsalternativen wie Doxycyclin können nicht als sinnvoller Ersatz angesehen werden, da Doxycyclin schwangeren Frauen nicht verabreicht werden kann und die Dosierungsanforderungen für die Patienten erhebliche Herausforderungen bei der Therapietreue mit sich bringen. AHF schlug erstmals im Mai 2016 und dann noch einmal im Dezember 2016 Alarm wegen des gefährlichen Bicillin-Mangels. Doch die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention wiederholten lediglich die Erklärung von Pfizer, dem Hersteller von Bicillin, dass eine Kontamination bei der Herstellung den Mangel verursacht habe .

In einer Zeit, in der die Zahl der Syphilis-Infektionen in den Vereinigten Staaten stark ansteigt und die öffentliche Gesundheit gefährdet, fordern wir Sie dringend auf, eine hochrangige Untersuchung einzuleiten, einschließlich der Erwägung von Sanktionen gegen den Hersteller, wenn diese sogenannten Syphilis-Infektionen nicht sofort behoben werden Herstellungsprobleme. Wir können kaum akzeptieren, dass Pfizer, das das exklusive Patent für dieses Medikament besitzt, aufgrund seiner Größe, seines Umfangs und seiner Ressourcen die Engpässe in der Lieferkette für Bicillin nicht erfolgreich behoben hat. Wenn Pfizer nicht willens oder nicht in der Lage ist, die anhaltende Nachfrage nach Bicillin zu decken, sollte die FDA dann nicht erwägen, die Exklusivität ihres Patents außer Kraft zu setzen, damit ein reaktionsfähigerer Hersteller die Nachfrage nach diesem Medikament befriedigen kann, das für die öffentliche Gesundheit und das Wohlergehen der Vereinigten Staaten von entscheidender Bedeutung ist? ?“

Die FDA hat noch nicht auf den Brief von Dr. Evans geantwortet.

Zu den weiteren bemerkenswerten Statistiken aus dem Bericht zur sexuell übertragbaren Überwachung (STDs) vom Oktober 2016 gehören die folgenden:

  • Louisiana meldete 83.9 im Vergleich zu allen anderen Bundesstaaten die höchste Rate an angeborenen Syphilen (100,000 pro 2015 Einwohner).
  • Kalifornien meldete 141 im Vergleich zu allen anderen Bundesstaaten die meisten Fälle (2015 Fälle).
  • Die westliche Region meldete 18.5 die höchsten Raten (100,000 pro 2015 Einwohner) und die südliche Region meldete 217 die meisten Fälle (2015 Fälle).
  • In Louisiana ist die Rate von 29.1 im Jahr 2011 auf 83.9 pro 100,000 Einwohner im Jahr 2015 gestiegen. Im gleichen Zeitraum ist die Zahl der Fälle von 18 auf 53 gestiegen.
  • In Kalifornien ist die Rate von 8.0 im Jahr 2011 auf 28.5 pro 100,000 Einwohner im Jahr 2015 gestiegen. Im gleichen Zeitraum ist die Zahl der Fälle von 40 auf 141 gestiegen.

Laut CDC SchätzungenIn den Vereinigten Staaten gibt es jedes Jahr 20 Millionen neue sexuell übertragbare Krankheiten, was dem Gesundheitssystem fast 16 Milliarden US-Dollar an direkten medizinischen Kosten kostet. Die Agentur meldet außerdem mehr als 110 Millionen aktuelle Fälle von sexuell übertragbaren Infektionen bei Männern und Frauen in den USA.

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