AP: Neue Pille gegen Hep C erhält FDA-Zulassung

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Nach der heutigen FDA-Zulassung von Harvoni, Gileads neuestem – und ersten rein oralen – Medikament zur Behandlung von Hepatitis C AHF und anderen Arzneimittelpreisbefürwortern, kritisierten sie den Arzneimittelhersteller aus der Bay Area für den Preis von 94,500 US-Dollar für das Medikament, 125 US-Dollar über den derzeit von Gilead verlangten 1,000 US-Dollar pro Pille für seine aktuelle Sovaldi-Formulierung, die verschrieben und zusammen mit Ribavirin oder Interferon eingenommen werden müssen, ältere Medikamente, die injiziert werden müssen.

„Mit Harvoni könnte Gilead mit einer Preisgestaltung wie dieser endlich den Ballon der nicht nachhaltigen Arzneimittelpreise bei der Öffentlichkeit und den Kostenträgern platzen lassen. Es führt die branchenweite Praxis an, finanzschwache Regierungsprogramme wie Medicaid, Medicare und ADAPs sowie private Versicherer auszuhöhlen, wie der Preis von Harvoni zeigt.

Es steht ein Wendepunkt bevor, und Gilead ist offenbar nicht stolz genug, den Weg zu weisen.“

Michael weinstein, AHF-Präsident

WASHINGTON (10. Oktober 2014) Nach der heutigen Zulassung einer neuen Formulierung zur medikamentösen Behandlung von Hepatitis C durch die FDA hat AIDS-Gesundheitsstiftung (AHF), die größte weltweite AIDS-Organisation und lautstarke Kritikerin der außer Kontrolle geratenen Medikamentenpreise und Drogenprofite, wurde heute gesprengt Gilead Sciences über die Preise seiner neuen Arzneimittelformulierung – und der ersten rein oralen Behandlung – gegen Hepatitis C. Die teure neue Behandlung namens Harvoni wurde heute von der FDA zur Verwendung zugelassen, und kurz darauf kündigte Gilead dies an Der Preis für eine zwölfwöchige Behandlung beträgt 94,500 US-Dollar.

Der Preis von 94,500 US-Dollar liegt deutlich über den aktuellen 84,000 US-Dollar oder 1,000 US-Dollar pro Pille, die das Unternehmen für die aktuelle Formulierung seines Medikaments Sovaldi verlangt, das derzeit entweder zusammen mit Ribavirin und Interferon, älteren Medikamenten, die injiziert werden müssen, verschrieben und eingenommen wird. Insgesamt belaufen sich die Kosten für diese Behandlung für einen zwölfwöchigen Kurs auf etwa 100,000 US-Dollar.

„Mit Harvoni könnte Gilead mit einer Preisgestaltung wie dieser endlich den Ballon der nicht nachhaltigen Arzneimittelpreise bei der Öffentlichkeit und den Kostenträgern platzen lassen. Es führt die branchenweite Praxis an, finanzschwache Regierungsprogramme wie Medicaid, Medicare und ADAPs sowie private Versicherer auszuhöhlen, wie der Preis von Harvoni in Höhe von 94,500 US-Dollar zeigt.

Es steht ein Wendepunkt bevor, und Gilead ist offenbar nicht stolz genug, eine Vorreiterrolle zu übernehmen“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Vollkommen ein Drittel aller Hepatitis-C-Patienten in den USA sind inhaftiert, was bedeutet, dass irgendein staatliches Programm ihre Gesundheitskosten übernimmt.“ Gilead legt die Preise für seine Medikamente weiterhin in keinem absoluten Verhältnis zu den tatsächlichen Forschungs- und Entwicklungskosten fest und erwartet – und hat dies bislang auch erreicht –, dass staatliche Programme und Versicherer die Preise umsetzen. Nun, der Preisrückgang hat dank des Preises von Sovaldi von 84,000 US-Dollar zum Glück zugenommen und wird sich mit den heutigen Preisnachrichten für Harvoni noch verstärken.“

Im Laufe des Sommers arbeitete AHF mit der zusammen Nationale Koalition für das Gesundheitswesen und andere auf der 'Kampagne für nachhaltige Rx-Preise', um hervorzuheben, was die Gruppe als charakterisiert „unhaltbar und missbräuchlich“ Preise für einige Medikamente. Die Kampagne, die erstmals im Mai startete, „…zielt darauf ab, einen nationalen Dialog über die Notwendigkeit anzustoßen, marktbasierte Lösungen für die Probleme zu finden, die durch den Ansturm neuer hochpreisiger verschreibungspflichtiger Medikamente verursacht werden.“

Das Pharmaunternehmen aus der Bay Area sorgte für Empörung – und für kritische Aufmerksamkeit des Kongresses –, als es für sein Hepatitis-C-Medikament Sovaldi einen Preis von 84,000 US-Dollar für eine 12-wöchige Behandlung – oder 1,000 US-Dollar pro Pille – festlegte. Laut einem Bericht vom 14. Julith Nachrichtenveröffentlichung auf der Website FiercePharmaPharmasset, das Unternehmen, das Sovaldi ursprünglich entwickelt hatte und für das Gilead 11 Milliarden US-Dollar in bar bezahlte, hatte beabsichtigt, den Preis für das Medikament für die zwölfwöchige Hepatitis-Behandlung auf 36,000 US-Dollar festzulegen – weniger als Hälfte von dem, was Gilead letztendlich für das Medikament angesetzt hatte, nachdem es das kleinere Pharmaunternehmen gekauft hatte.

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