AP: Neue Pille gegen Hep C erhält FDA-Zulassung

Von: AHF | 15. Oktober 2014
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Aktualisiert: 9:16 Uhr
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Nach der heutigen FDA-Zulassung von Harvoni, Gileads neuester – und erster rein oraler – Behandlung von Hepatitis C, kritisierten AHF und andere Verfechter einer fairen Arzneimittelpreisgestaltung den Arzneimittelhersteller aus der Bay Area scharf für den Preis von 94,500 US-Dollar für das Medikament. Das sind 125 US-Dollar mehr als die 1,000 US-Dollar pro Pille, die Gilead derzeit für seine aktuelle Sovaldi-Formulierung verlangt, die zusammen mit Ribavirin oder Interferon, älteren Medikamenten, die injiziert werden müssen, verschrieben und eingenommen werden muss.

„Mit Harvoni könnte Gilead mit einer Preisgestaltung wie dieser endlich den Ballon der nicht nachhaltigen Arzneimittelpreise bei der Öffentlichkeit und den Kostenträgern platzen lassen. Es führt die branchenweite Praxis an, finanzschwache Regierungsprogramme wie Medicaid, Medicare und ADAPs sowie private Versicherer auszuhöhlen, wie der Preis von Harvoni zeigt.

Es steht ein Wendepunkt bevor, und Gilead ist offenbar nicht stolz genug, den Weg zu weisen.“

Michael Weinstein , AHF-Präsident

WASHINGTON (10. Oktober 2014) Nach der heutigen Zulassung eines neuen Hepatitis-C-Medikaments durch die FDA kritisierte die AIDS Healthcare Foundation (AHF) , die weltweit größte AIDS-Organisation und eine lautstarke Kritikerin überhöhter Arzneimittelpreise und Profitgier, Gilead Sciences scharf für die Preisgestaltung ihres neuen Medikaments – der ersten rein oralen Behandlung – gegen Hepatitis C. Das teure neue Medikament, das unter dem Namen Harvoni bekannt sein wird, wurde heute von der FDA zugelassen, und kurz darauf gab Gilead bekannt, dass eine zwölfwöchige Behandlung 94,500 US-Dollar kosten wird.

Der Preis von 94,500 US-Dollar liegt deutlich über den aktuellen 84,000 US-Dollar oder 1,000 US-Dollar pro Pille, die das Unternehmen für die aktuelle Formulierung seines Medikaments Sovaldi verlangt, das derzeit entweder zusammen mit Ribavirin und Interferon, älteren Medikamenten, die injiziert werden müssen, verschrieben und eingenommen wird. Insgesamt belaufen sich die Kosten für diese Behandlung für einen zwölfwöchigen Kurs auf etwa 100,000 US-Dollar.

„Mit Harvoni könnte Gilead mit einer Preisgestaltung wie dieser endlich den Ballon der nicht nachhaltigen Arzneimittelpreise bei der Öffentlichkeit und den Kostenträgern platzen lassen. Es führt die branchenweite Praxis an, finanzschwache Regierungsprogramme wie Medicaid, Medicare und ADAPs sowie private Versicherer auszuhöhlen, wie der Preis von Harvoni in Höhe von 94,500 US-Dollar zeigt.

„Hier ist der Punkt erreicht, an dem es nicht mehr weitergeht, und Gilead ist offenbar nicht zu stolz, den Anfang zu machen“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Ein Drittel aller Hepatitis-C-Patienten in den USA ist inhaftiert, was bedeutet, dass ein staatliches Programm ihre Gesundheitskosten übernimmt. Gilead setzt die Preise für seine Medikamente weiterhin in keinem Verhältnis zu den tatsächlichen Forschungs- und Entwicklungskosten an und erwartet – und hat es bisher auch erreicht –, dass staatliche Programme und Versicherer nachgeben. Der Widerstand gegen die Preisgestaltung hat sich mit dem Preis von 84,000 US-Dollar für Sovaldi erfreulicherweise verstärkt und wird sich mit den heutigen Preisnachrichten zu Harvoni noch weiter ausdehnen.“

Im Sommer schloss sich AHF mit der National Coalition on Health Care und anderen Organisationen zur „ Kampagne für nachhaltige Arzneimittelpreise “ zusammen, um auf die ihrer Ansicht nach „nicht tragbaren und überhöhten“ Preise einiger Medikamente aufmerksam zu machen. Die Kampagne, die im Mai startete, „…hat zum Ziel, einen nationalen Dialog über die Notwendigkeit marktwirtschaftlicher Lösungen für die Probleme anzustoßen, die durch die Flut neuer, hochpreisiger verschreibungspflichtiger Medikamente entstehen.“

Das Pharmaunternehmen aus der San Francisco Bay Area sorgte für Empörung und Kritik im Kongress, indem es sein Hepatitis-C-Medikament Sovaldi für 84,000 US-Dollar für eine zwölfwöchige Behandlung – also 1,000 US-Dollar pro Pille – anbot. Laut einem Nachrichtenbeitrag vom 14. Juli auf der Website FiercePharma hatte Pharmasset, das Unternehmen, das Sovaldi ursprünglich entwickelt hatte und für das Gilead 11 Milliarden US-Dollar in bar zahlte, ursprünglich einen Preis von 36,000 US-Dollar für die zwölfwöchige Behandlung geplant – weniger als die Hälfte des Preises, den Gilead nach der Übernahme des kleineren Unternehmens schließlich festlegte.

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