In einem Urteil letzte Woche bekräftigte Richter Manuel L. Real vom Bundesbezirksgericht sein früheres Urteil und seine einstweilige Verfügung und stoppte damit die Durchsetzung eines Landesgesetzes, das die Erstattungssätze von Medi-Cal für Medikamente kürzen würde, die von AHF und anderen Anbietern von Sicherheitsnetzen abgegeben werden.
Die AHF reichte ihre Klage erstmals 2009 ein, um Kalifornien zu verhindern vom Ignorieren des Bundes
Anforderungen bei der Kontrolle der Arzneimittelkosten.
LOS ANGELES (24. Juni 2014) In einem Urteil der vergangenen Woche bestätigte Bundesrichter Manuel L. Real (United States District Court, Central District of California, Aktenzeichen CV 09-8199-R) sein Urteil vom Mai 2013 und die darin enthaltene dauerhafte einstweilige Verfügung gegen Kalifornien. Diese untersagt dem Bundesstaat, die Erstattungssätze für Medikamente, die von Einrichtungen des sozialen Sicherungssystems wie der AIDS Healthcare Foundation (AHF) und anderen Medi-Cal-Patienten (Medicaid) abgegeben werden, drastisch zu kürzen oder fortzusetzen. In seinem ersten Urteil vom Mai 2013 hatte der Richter die Anwendung von Paragraph 14105.46 des kalifornischen Sozialgesetzbuchs (California Welfare & Institutions Code) untersagt, da dieser ohne Berücksichtigung seiner Auswirkungen auf Medi-Cal-Leistungsempfänger und somit unter Verstoß gegen Bundesrecht erlassen worden war. Das kalifornische Gesundheitsministerium (DHCS) legte daraufhin Berufung ein. Während des Berufungsverfahrens genehmigte die für die Festlegung der Medicaid-Sätze zuständige Bundesbehörde (Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS) eine Änderung des kalifornischen Medicaid-Plans, die dieselben Kürzungen wie in Abschnitt 14105.46 enthielt. Das Berufungsgericht des neunten Bezirks hob das Urteil auf und verwies die Sache zur Prüfung der Auswirkungen der CMS-Genehmigung an das erstinstanzliche Gericht zurück. Nach Prüfung des Sachverhalts entschied das Gericht, dass die Genehmigung nichts daran ändere, dass das Landesgesetz ungültig erlassen worden und daher nicht vollstreckbar sei, und bestätigte die einstweilige Verfügung gegen die Durchsetzung des Gesetzes.
„Um die Gesundheitskosten zu senken, verabschiedete Kalifornien vor einigen Jahren ein Gesetz, das Sozialhilfeanbieter wie die AHF verpflichtete, für die Verwendung im kalifornischen Medicaid-Programm und die staatliche Kostenerstattung ausschließlich sogenannte ‚340B-Medikamente‘ (Medikamente, die über ein staatliches Rabattprogramm für Arzneimittel bezogen werden) zu erwerben“, erklärte Tom Myers , Justiziar und Leiter der Öffentlichkeitsarbeit der AIDS Healthcare Foundation. „Die AHF klagte, und das Gesetz wurde für ungültig erklärt. Die US-amerikanischen Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) genehmigten jedoch später die im kalifornischen Gesetz vorgesehene Senkung der Erstattungssätze. Es blieb jedoch die Frage offen: Legitimierte diese spätere Genehmigung durch den Bund das frühere kalifornische Gesetz, das solch drastische Erstattungskürzungen erlaubte, und machte es somit rechtmäßig? Wir freuen uns, erfahren zu haben, dass Richter Real in seinem Urteil vergangene Woche entschieden hat, dass das kalifornische Gesetz weiterhin ungültig ist.“
In ihrer Klage aus dem Jahr 2009 argumentierte AHF: „Der Staat Kalifornien hat bedauerlicherweise und rechtswidrig versucht, seine Haushaltsprobleme zu lösen, indem er die Medi-Cal-Zahlungen an gemeinnützige medizinische Leistungserbringer der sozialen Sicherung senkte und diesen weniger zahlte als gewinnorientierten Unternehmen für dieselben Leistungen.“ Weiter hieß es in der Klage: „… der Staat hat ein Gesetz erlassen, das (1) sowohl gegen die verfassungsrechtlichen Garantien des Bundes als auch des Staates Kalifornien auf Gleichbehandlung verstößt, (2) unzulässigerweise in Bundesrecht eingreift und durch dieses verdrängt wird, das ausdrücklich darauf abzielt, gemeinnützigen Leistungserbringern der sozialen Sicherung wie AHF finanzielle Vorteile zu verschaffen, und (3) gegen Bundesrecht verstößt, das das Medicaid-Programm regelt.“
„Die von kalifornischen Behörden erzwungenen Kürzungen der Vergütungssätze für Medi-Cal-Anbieter im Rahmen des sozialen Sicherungssystems gefährdeten die lebensrettende pharmazeutische Versorgung von AIDS-Patienten, die auf AHF oder andere gemeinnützige Anbieter angewiesen sind“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Wir waren der Ansicht, dass Kaliforniens Vorgehen – der Versuch, den Haushalt auf Kosten der ärmsten und schutzbedürftigsten Bürger zu sanieren, indem man Anbieter im sozialen Sicherungssystem wie AHF unter Druck setzte – nicht nur gegen kalifornisches und Bundesrecht verstieß, sondern auch die Existenz dieser gemeinnützigen Anbieter bedrohte. Wir sind dankbar, dass Richter Real sein Urteil bestätigt und eine dauerhafte einstweilige Verfügung erlassen hat, die die weitere Umsetzung des Gesetzes untersagt.“
„Mit dem Erlass von Abschnitt 14105.46 musste Kalifornien Bundesrecht einhalten und die Auswirkungen von Kürzungen der Vergütungssätze für Leistungserbringer auf Medi-Cal-Leistungsempfänger berücksichtigen. Das Gesundheitsministerium (DHCS) räumte vor Gericht ein, dass weder es noch die Legislative diese Auswirkungen vor dem überstürzten Erlass von Abschnitt 14105.46 im Jahr 2009 bedacht hatten. Nichts, was seither geschehen ist, kann diese Tatsache ändern. Daher bestätigte das Gericht seine einstweilige Verfügung gegen das Gesetz und verschaffte damit Tausenden von in Not geratenen Anbietern im sozialen Sicherungssystem Erleichterung“, sagte Laura Boudreau , Leiterin der Operationsabteilung der AIDS Healthcare Foundation.
Hintergrund zum Federal 340B-Programm:
Senkung der Medikamentenpreise für Anbieter von Sicherheitsnetzen, um ihre Missionen voranzutreiben
Mit dem Veterans Health Care Act von 1992 wurde das Programm geschaffen, das heute allgemein als 340B-Programm bekannt ist. Ein Bestandteil dieses Gesetzes verpflichtet Arzneimittelhersteller, bestimmten Einrichtungen ambulante Arzneimittel zu einem reduzierten Preis anzubieten. Für teilnehmende Unternehmen bedeutet der reduzierte Preis eine durchschnittliche Ersparnis von etwa 20 % beim Kauf verschreibungspflichtiger Medikamente.
Die zur Teilnahme am 340B-Programm berechtigten Einrichtungen sind im Großen und Ganzen gemeinnützige und staatliche Gesundheitsdienstleister, die in erster Linie einkommensschwache und bedürftige Menschen medizinisch versorgen. AHF kann am 340B-Programm teilnehmen, da es Menschen mit HIV/AIDS im Rahmen des Ryan White CARE Act, einem Bundesprogramm zur Versorgung bedürftiger Amerikaner mit HIV/AIDS, medizinische Versorgung bietet.
Einsparungen durch das 340B-Programm wirken sich auf zwei Arten aus. Erstens haben Unternehmen, die Medikamente direkt bezahlen und vertreiben, die Möglichkeit, diese Medikamente zu einem niedrigeren Preis zu kaufen und somit entweder mehr Medikamente zu kaufen, um mehr Dienstleistungen anzubieten, oder die Ersparnisse für die Erbringung anderer Dienstleistungen zu nutzen. Zweitens ermöglicht das 340B-Programm für Einrichtungen, die die Medikamente kaufen, aber von einem Dritten (z. B. einer Versicherung) erstattet bekommen, eine größere Differenz zwischen den Anschaffungskosten und der Erstattungsgebühr, wodurch zusätzliche Ressourcen für die gemeinnützige Einrichtung geschaffen werden.
340 Milliarden teilnehmende Einrichtungen können die Einsparungen aus Medikamentenkäufen auf vielfältige Weise nutzen, um ihre gemeinnützigen und staatlichen Aufgaben als Anbieter von Sicherheitsnetzen zu fördern. Unternehmen, die am 340B-Programm teilnehmen, nutzen die Ersparnisse am häufigsten für Folgendes:
- Erhöhen Sie die Anzahl der betreuten Patienten;
- Ausgleich von Verlusten aus der Erbringung von Apothekendienstleistungen für weniger als die volle Entschädigung;
- Verschreibungspreise für Patienten senken; Und
- Erhöhen Sie die bereitgestellten Dienstleistungen.
Abschnitt 14105.46: Wie es 2009 zur Erstattungskürzung für Anbieter von Sicherheitsnetzen kam
Abschnitt 14105.46 des California Welfare & Institutions Code, der Anbieter von Sicherheitsnetzen dazu verpflichtet, ihre tatsächlichen Anschaffungskosten in Höhe von 340 Milliarden US-Dollar zuzüglich einer nominellen Abgabegebühr in Rechnung zu stellen und von Medi-Cal erstattet zu bekommen, wurde am 28. Juli 2009 nach Abschluss der vierten außerordentlichen Sitzung in Kraft gesetzt In der Legislaturperiode (zur Bewältigung der Haushaltskrise des Staates) unterzeichnete Gouverneur Schwarzenegger den Haushaltsentwurf der Sondersitzung und den Gesetzentwurf X4-5 der Versammlung (den Trailer-Gesetzentwurf der Sondersitzung zum Gesundheitswesen). Vor dem Gesetz konnten sich Anbieter von Sicherheitsnetzen dafür entscheiden, auf den 340B-Rabatt zu verzichten, Medikamente zum normalen Großhandelspreis zu beziehen und sich wie andere Apotheken über den Medi-Cal-Listenpreis erstatten zu lassen. Abschnitt 14105.46 änderte dies, indem diese Option gestrichen wurde und Anbieter von Sicherheitsnetzen gezwungen wurden, einen viel geringeren Betrag in Rechnung zu stellen und eine Rückerstattung zu erhalten – ein Betrag, von dem das DHCS selbst anerkannte, dass er die Kosten der Anbieter für den Kauf und die Abgabe von Medikamenten an Medi-Cal-Leistungsempfänger nicht deckte.
Aufgrund landesweiter Kürzungen und gesetzlicher Änderungen verlassen Gesundheitsdienstleister das Medi-Cal-Programm immer mehr, was es für Patienten mit Medi-Cal zunehmend schwieriger macht, angemessene Pflege und Dienstleistungen zu finden. Trotz des Ausstiegs von Gesundheitsdienstleistern aus dem Programm hat der kalifornische Gesetzgeber weiterhin Gesetze erlassen, die die Teilnahme von Gesundheitsdienstleistern an Medi-Cal wahrscheinlich weiter reduzieren werden. Abschnitt 14105.46 gehört nicht mehr zu diesen Gesetzen.
