Gileads einmal täglich einzunehmende „Quad“-Pille – die voraussichtlich in den nächsten zwei Wochen die FDA-Zulassung erhalten wird – wird voraussichtlich Tausende von Dollar teurer sein als aktuelle Medikamente, die von staatlichen Programmen gekauft werden, ohne eine signifikante klinische und sicherheitstechnische Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen
Als Reaktion darauf fordern Vertreter der AHF staatliche Regierungsprogramme und private Versicherer auf, das unerschwingliche AIDS-Medikament auf den Status der „Vorabgenehmigung“ zu setzen, um sicherzustellen, dass Quad nur dann an Patienten verschrieben wird, wenn ein dokumentierter Bedarf dafür besteht, und um den Zugang von Menschen mit HIV/AIDS zu diesen sozialen Sicherungsprogrammen zu gewährleisten.
WASHINGTON (17. August 2012) – In einem möglicherweise beispiellosen Schritt in Bezug auf Arzneimittelpreise und -zugang fordern Aktivisten der AIDS Healthcare Foundation die Leiter der staatlichen AIDS- und Medicaid-Programme sowie zahlreiche private Krankenversicherungen bundesweit auf, die neue „Quad“ -Pille von Gilead Sciences – eine einmal täglich einzunehmende Vierfach-Kombinationstablette gegen HIV/AIDS – in ihre jeweiligen Arzneimittellisten aufzunehmen und einer vorherigen Genehmigung zu unterziehen. Im Allgemeinen bedeutet eine vorherige Genehmigung, dass ein Rezept von einem zweiten Arzt auf medizinische Notwendigkeit geprüft werden muss, bevor das jeweilige Medikament eingelöst werden kann. Dieses Verfahren kann die Bearbeitungszeit um einen Tag verlängern.
Es wird allgemein erwartet, dass Gilead irgendwann in den nächsten zwei Wochen die FDA-Zulassung für das „Quad“ erhält – und es wird auch erwartet, dass der Preis für die Kombinationstherapie dann wahrscheinlich um Tausende von Dollar höher sein wird als für Medikamente, die im AIDS Drug Assistance Program (ADAP) aufgeführt sind. derzeit kaufen.
Als Reaktion darauf begann AHF diese Woche damit, Briefe an die Verantwortlichen staatlicher Programme und privater Versicherer zu verschicken, in denen sie darum bitten, das möglicherweise unerschwingliche AIDS-Medikament nach der FDA-Zulassung und Markteinführung in den Status der Vorabgenehmigung aufzunehmen, um „… den Zugang von Menschen mit HIV/AIDS zu diesen sozialen Sicherungsprogrammen zu gewährleisten“.
„Wir fordern Ihren Staat auf, in Ihren ADAP- und Medicaid-Programmen das Quad zur vorherigen Autorisierung zu platzieren. Dadurch wird sichergestellt, dass das Quad nur dann Patienten verschrieben wird, wenn ein dokumentierter Bedarf dafür besteht, und es wird auch dazu beitragen, den Zugang von Menschen mit HIV/AIDS zu diesen Sicherheitsnetzprogrammen sicherzustellen.“
Später in dem Brief schrieb AHF:
„…klinische Studien haben gezeigt, dass das Quad keine wesentliche medizinische Verbesserung gegenüber bestehenden HIV-Medikamenten bietet.“ Beispielsweise ergab eine kürzlich durchgeführte Studie, dass Quad Atripla (der beliebtesten HIV-Behandlung auf dem Markt) medizinisch „nicht unterlegen“ (d. h. nicht schlechter) ist, was die Kontrolle des Virus und die Gesunderhaltung der Patienten betrifft .“
Der Brief fügt hinzu:
„… die Verwendung einer vorherigen Genehmigung ist gerechtfertigt, um unnötige Kosten zu kontrollieren und gleichzeitig den Zugang nicht übermäßig einzuschränken. In Situationen, in denen kein dokumentierter Bedarf für die Verschreibung von Quad besteht, haben Patienten dennoch Zugang zu zahlreichen anderen wirksamen Behandlungsoptionen. Darüber hinaus können Patienten bereits auf die gleichen Medikamentenklassen zugreifen, die im Quad verfügbar sind, indem sie die Bestandteile in separaten Tabletten einnehmen. Einzeln eingenommen sind diese Medikamente gleichermaßen wirksam und sicherer. „
In den vergangenen Monaten haben AIDS-Aktivisten der AHF und anderer Organisationen eine Kampagne angestoßen, die John C. Martin , den CEO von Gilead, dringend auffordert, ADAP und andere Medikamentenprogramme nicht durch einen höheren Preis für die neueste HIV/AIDS-Kombinationstherapie „Quad“ im Vergleich zu Gileads Atripla, dem derzeit am häufigsten verschriebenen HIV/AIDS-Medikament, zu gefährden. Anfang dieser Woche wandte sich eine Gruppe von US-Kongressabgeordneten in einem Schreiben an Herrn Martin und äußerte ihre Besorgnis über Medienberichte, wonach Gilead für „Quad“ möglicherweise Tausende Dollar mehr verlangen könnte als für bestehende AIDS-Medikamente. In dem Schreiben forderten die Kongressabgeordneten Gilead außerdem auf, „…nachhaltige Preisstrategien für seine Produkte zu entwickeln, die es ADAP ermöglichen, so vielen Menschen wie möglich eine Behandlung zukommen zu lassen.“
„Gileads überhöhte Preise für seine AIDS-Medikamente haben dem Unternehmen Rekordgewinne beschert und dem CEO, John Martin, ein Jahresgehalt von 53 Millionen Dollar eingebracht (was ihn zum zehntbestbezahlten Manager des Landes macht ) “, schrieb Michael Weinstein, Präsident der AHF. „ Dies geschah jedoch auf Kosten der staatlichen ADAP- und Medicaid-Programme, den größten Abnehmern von Gileads Produkten, und der HIV-positiven Menschen, die auf diese Programme angewiesen sind, aber aufgrund von Finanzierungsproblemen keinen Zugang dazu haben. Um Leben zu retten, die Ausbreitung von HIV einzudämmen und die Kosten für die Langzeitpflege zu senken, ist es unerlässlich, mehr Patienten zu testen und ihnen eine antiretrovirale Therapie zu ermöglichen. Dies wird unmöglich sein, wenn wir weiterhin neue HIV-Medikamente wie Quad zu Preisen auf den Markt bringen, die höher sind als die Preise der Medikamente, die sie ersetzen.“
Frühere „Vorherige Genehmigungs“-Anfragen
In Kalifornien beantragten Vertreter der AHF bereits erfolgreich die Zulassung von Seronos Medikament Serostim (Somatropin) im Rahmen des „Prior Authorization“-Programms. Serostim wird zur Behandlung von AIDS-bedingtem Gewichtsverlust bei HIV/AIDS-Patienten eingesetzt. Die AHF begründete ihren Antrag damit, dass viele Ärzte und andere medizinische Fachkräfte die zusätzliche Einnahme von Serostim für medizinisch unnötig hielten, sofern die Patienten ihre antiretrovirale Therapie (ART) konsequent einhielten – und dass das Medikament monatlich über 7,000 US-Dollar kostet . Es gilt als allgemein anerkannt, dass der Antrag der AHF auf Zulassung von Gileads „Quad“ im Rahmen des „Prior Authorization“-Programms der erste derartige Antrag für eine antiretrovirale Therapie zur Behandlung von HIV/AIDS ist.
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Die AIDS Healthcare Foundation (AHF), die weltweit größte AIDS-Organisation, versorgt derzeit über 176,000 Menschen in 27 Ländern – darunter die USA, Afrika, Lateinamerika/Karibik, Asien/Pazifik und Osteuropa – mit medizinischer Versorgung und Dienstleistungen. Weitere Informationen zur AHF finden Sie auf unserer Website: www.aidshealth.org , auf Facebook: www.facebook.com/aidshealth und auf Twitter: @aidshealthcare.
