Als Reaktion auf aktuelle Presseberichte über die neue aus vier Medikamenten bestehende HIV/AIDS-Pille des Arzneimittelherstellers Gilead Sciences, Inc., bekannt als „Quad“, erneuerte die AIDS Healthcare Foundation heute ihre Forderung an Gilead, das Medikament angemessen zu bepreisen
Diese Forderung wurde kürzlich vom kalifornischen Finanzminister Bill Lockyer bekräftigt, der einen Brief an Gileads CEO John Martin schickte und das Unternehmen dringend aufforderte, einen anfänglichen „Quad“-Preis festzulegen, der „… den anhaltenden Haushaltsschwierigkeiten des Staates Rechnung trägt“ und der auch „…die Mittel bereitstellt, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu erhalten“.
LOS ANGELES, CA (6. Juli 2012) – Die AIDS Healthcare Foundation hat heute angesichts aktueller Presseberichte über die neue Vierfach-Wirkstoff-Pille gegen HIV/AIDS des Arzneimittelherstellers Gilead Sciences, Inc. , bekannt als „Quad“, ihre Forderung an das Unternehmen erneuert, das Medikament zu einem angemessenen Preis anzubieten, insbesondere angesichts der Tatsache, dass es nur eine geringfügige Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darstellt.
Laut der New York Times ( AIDS: Neue Vierfach-Kombinationspille zur täglichen Einnahme schneidet besser ab als andere Therapien , von Donald G. McNeil, Jr., 2. Juli 2012): „Eine neue, einmal täglich einzunehmende Tablette mit vier AIDS- Medikamenten hat sich laut Studien, die letzte Woche in The Lancet veröffentlicht wurden, als etwas besser erwiesen als zwei bestehende einmal täglich einzunehmende Therapien. Die neue Tablette namens Quad wies eine ähnliche Nebenwirkungsrate auf, obwohl einige Nebenwirkungen unterschiedlich waren. Beispielsweise schien sie mehr Übelkeit, aber weniger Hautausschläge zu verursachen als Atripla, eine gängige Dreifach-Kombinationspille. Sie schien mehr Nierenprobleme zu verursachen als eine Vierfach-Kombinationspille mit zwei Wirkstoffen, aber weniger Patienten brachen die Einnahme ab.“
Das „Quad“-Medikament kommt noch in diesem Jahr auf den Markt und wird voraussichtlich deutlich teurer sein als das teuerste Medikament, das die staatlichen AIDS-Hilfsprogramme (ADAPs) beziehen, ohne dabei eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen. Die staatlichen ADAPs – die lebensrettende HIV/AIDS-Medikamente für einkommensschwache Amerikaner bereitstellen – stehen vor einer Finanzierungskrise. Laut ADAP Watch, einer Publikation der National Alliance of State and Territorial AIDS Directors (NASTAD), standen am 14. Juni 2012 in neun Bundesstaaten 1,963 Personen auf den Wartelisten der ADAPs. Steigende Medikamentenpreise tragen maßgeblich zur aktuellen Krise der ADAPs bei – das Programm kann es sich schlichtweg nicht leisten, die wachsende Zahl bedürftiger Menschen mit Medikamenten zu versorgen.
„Es wäre unverantwortlich von Gilead, den Quad teurer anzubieten als vergleichbare Medikamente auf dem Markt, da er nur eine geringfügige Verbesserung gegenüber bestehenden Präparaten darstellt“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Letztendlich werden die Produktionskosten für Gilead nur einen Bruchteil des Verkaufspreises ausmachen. Das bedeutet, dass Gilead bei der Preisgestaltung Zurückhaltung üben und dennoch enorme Gewinne erzielen kann. Um Leben zu retten, die Ausbreitung von HIV einzudämmen und die Kosten für die Langzeitpflege zu senken, ist es unerlässlich, mehr Patienten zu testen und ihnen eine antiretrovirale Therapie zu ermöglichen. Dies wird unmöglich sein, wenn wir weiterhin neue AIDS-Medikamente wie den Quad zu Preisen auf den Markt bringen, die höher sind als die Preise der Medikamente, die sie ersetzen.“
Im vergangenen Monat wurde die Forderung der AHF an Gilead, den Preis für „Quad“ angemessen festzulegen, vom kalifornischen Finanzminister Bill Lockyer unterstützt, der einen Brief an das in Kalifornien ansässige Unternehmen Gilead schickte und das Unternehmen dringend aufforderte, einen Anfangspreis für „Quad“ festzulegen, der „… den anhaltenden Haushaltsschwierigkeiten des Staates Rechnung trägt“ und der auch „…die Mittel bereitstellt, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu erhalten“.
In einem Schreiben vom 18. Juni 2012 an Gilead-CEO John Martin erklärte Schatzmeister Lockyer außerdem: „…Ich hoffe, dass Gilead bei der Arzneimittelpreisgestaltung die Nase vorn hat und einen Preis für das Quad festlegt, der dazu beiträgt, die finanzielle Integrität und Sicherheit der ADAPs in Kalifornien und anderswo zu schützen.“
Im vergangenen Monat wandte sich ein Bündnis von AIDS-Hilfsorganisationen unter der Führung von AHF mit einem Brief an den CEO von Gilead Sciences, Inc., John C. Martin. Darin forderten sie das Unternehmen dringend auf, die AIDS-Medikamentenhilfsprogramme (ADAP) nicht zu gefährden, indem es den Preis für das „Quad“-Medikament höher ansetzt als Gileads Atripla, das am häufigsten verschriebene HIV/AIDS-Medikament. Der Brief an Herrn Martin wurde von prominenten HIV/AIDS-Organisationen unterzeichnet, darunter die ADAP Advocacy Association , Broward House , das Community Access National Network und die Fair Pricing Coalition . Um den Brief und eine vollständige Liste der Unterzeichner einzusehen, klicken Sie bitte hier.
Der starke Anstieg der Kosten für AIDS-Medikamente wird durch die explodierenden Preise jeder neuen Medikamentengeneration verstärkt. Laut Gesetz dürfen die ADAP-Arzneimittelpreise für bestehende Arzneimittel nicht stärker steigen als die Inflation. Es gibt jedoch keine Preisbeschränkungen für neue Arzneimittel. Die Unternehmen haben diese Tatsache ausgenutzt und den Preis ihrer neuen Produkte um Zehntausende von Dollar erhöht, um die Rabatte auszugleichen, die sie ADAPs und anderen Programmen gewähren müssen.
Dieser Trend könnte nicht deutlicher sein:
- Seit 1995 ist der Durchschnittspreis für neue AIDS-Medikamente um 163 % gestiegen
Das „Quad“
Derzeit befinden sich mehrere Medikamente in der Entwicklung, die eine große Bedrohung für ADAPs darstellen, wenn ihr Preis höher ist als der der aktuellen Generation antiretroviraler Medikamente. An erster Stelle steht dabei das sogenannte „Quad“ von Gilead Sciences. Das Quad kombiniert Truvada mit Elvitegravir (einem Integrasehemmer, der dem Isentress von Merck ähnelt) und Cobicistat (einem Blutverstärker, der dem zehn Jahre alten Norvir ähnelt). Die FDA prüft derzeit Gileads Antrag auf Zulassung des Quad, es wird jedoch erwartet, dass es irgendwann in diesem Jahr auf den Markt kommt. Das Quad kann am Ende fast doppelt so viel kosten wie die teuersten Medikamente, die ADAP kauft, und in einigen Fällen sogar drei- oder viermal so viel wie andere Medikamente.
Gileads Quad ist eine marginale Innovation mit einem erheblichen Preisanstieg
Im Laufe des Entwicklungsprozesses wurde deutlich, dass das Quad keinen Fortschritt in der Arzneimittelinnovation darstellt und keinen überlegenen klinischen Nutzen gegenüber Gileads HIV/AIDS-Behandlung Atripla und anderen bestehenden Behandlungen bieten wird. Beispielsweise hat das Medikament selbst einen gemeinsamen Hauptwirkstoff mit Atripla (Truvada), der dann mit anderen bestehenden Klassen von HIV-Therapien kombiniert wird. Tatsächlich würde das Quad nicht einmal als Kombination aus vier Medikamenten angesehen, wenn es nicht die Notwendigkeit gäbe, Elvitegravir (die Integrase-Komponente) mit einem Blutspiegel-Booster (Cobicistat) zu kombinieren, um seine Wirksamkeit zu erhöhen (andere Integrase-Inhibitoren, sowohl auf dem Markt als auch andere). in der Entwicklung, müssen nicht mit einem separaten Medikament verstärkt werden). Darüber hinaus wurden die klinischen Studien zum Quad speziell darauf ausgelegt, seine Sicherheit und Wirksamkeit mit der von Atripla zu vergleichen. Es überrascht nicht, dass diese Studien zeigten, dass es Atripla klinisch „nicht unterlegen“ war.
