In einem Brief an Gilead Sciences, Inc. fordert Schatzmeister Lockyer das Unternehmen auf, „ …einen Anfangspreis für das Quad zu wählen, der die anhaltenden Haushaltsschwierigkeiten des Staates berücksichtigt“ und der auch „…die Mittel bereitstellt, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu erhalten.“
Gileads neueste HIV/AIDS-Medikamentenkombination – bekannt als „Quad“ – wird noch in diesem Jahr auf den Markt kommen und voraussichtlich fast doppelt so viel kosten wie das teuerste Medikament, das staatliche AIDS-Medikamentenhilfsprogramme kaufen, ohne dabei eine signifikante Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen.
SACRAMENTO (27. Juni 2012) Die AIDS Healthcare Foundation (AHF) gab bekannt, dass der kalifornische Finanzminister Bill Lockyer einen Brief an das in Kalifornien ansässige Pharmaunternehmen Gilead Sciences, Inc. geschickt hat , in dem er das Unternehmen auffordert, einen Anfangspreis für seine neueste HIV/AIDS-Medikamentenkombination – bekannt als „Quad“ – festzulegen, der „… den anhaltenden Haushaltsschwierigkeiten des Staates Rechnung trägt“ und der auch „… die Mittel bereitstellt, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu erhalten“.
In einem Schreiben vom 18. Juni 2012 an John Martin , den CEO von Gilead, erklärte Finanzminister Lockyer außerdem: „Ich hoffe, dass Gilead bei der Medikamentenpreisentwicklung die Nase vorn hat und einen Preis für das Quad-Medikament festlegt, der die finanzielle Stabilität und Sicherheit der ADAPs in Kalifornien und anderswo gewährleistet.“ ADAPs steht für AIDS Drug Assistance Programs, ein nationales Netzwerk von bundes- und landesfinanzierten Hilfsprogrammen, die lebensrettende HIV/AIDS-Medikamente für einkommensschwache Patienten bereitstellen. Der Staatshaushalt stellt Mittel bereit, die sicherstellen, dass Patienten diese Medikamente erhalten. Steigen die Medikamentenkosten, können die ADAPs entweder nicht mehr so viele Patienten versorgen, oder andere wichtige öffentliche Dienstleistungen müssen mit Kürzungen der Mittel rechnen.
Angesichts der knappen Staatshaushalte und der zunehmenden Zahl arbeitsloser Arbeitnehmer ohne Krankenversicherung waren viele Bundesstaaten gezwungen, die Zahl der Teilnehmer an ihren AIDS-Hilfsprogrammen zu begrenzen. Darüber hinaus wurden Tausende weiterer Amerikaner, die mit HIV/AIDS leben, aus dem Programm ausgeschlossen oder aufgrund strengerer Zulassungsvoraussetzungen nicht mehr für den Erhalt von Medikamenten durch ADAP zugelassen. Angesichts der anhaltenden Haushaltskrise in Kalifornien erwog der Staat im vergangenen Jahr möglicherweise verheerende Kürzungen, die dazu geführt hätten, dass Kalifornier mit HIV/AIDS den Zugang zu lebensrettenden Medikamenten verloren hätten.
„Die AHF dankt Schatzmeister Lockyer für seine Bedenken hinsichtlich des Preises, den Gilead für sein neues, wichtiges HIV/AIDS-Medikament festlegen könnte, und für seine Aufforderung an das Unternehmen, seinen Beitrag zur Versorgung bedürftiger Patienten mit lebensrettenden Medikamenten zu leisten“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Die AHF ist der Ansicht, dass der erwartete hohe Preis des Quad-Medikaments in keiner Weise gerechtfertigt ist. Unangemessene Medikamentenpreise belasten die steuerfinanzierten, ohnehin schon klammen staatlichen AIDS-Medikamentenhilfsprogramme in Kalifornien und im ganzen Land unerträglich und schränken letztendlich den Zugang zu lebensrettender HIV/AIDS-Behandlung für die Bedürftigsten ein.“
Das „Quad“
Derzeit befinden sich mehrere Medikamente in der Entwicklung, die eine große Bedrohung für ADAPs darstellen, wenn ihr Preis höher ist als der der aktuellen Generation antiretroviraler Medikamente. An erster Stelle steht dabei das sogenannte „Quad“ von Gilead Sciences. Das Quad kombiniert Truvada mit Elvitegravir (einem Integrasehemmer, der dem Isentress von Merck ähnelt) und Cobicistat (einem Blutverstärker, der dem zehn Jahre alten Norvir ähnelt). Die FDA prüft derzeit Gileads Antrag auf Zulassung des Quad, es wird jedoch erwartet, dass es irgendwann in diesem Jahr auf den Markt kommt. Das Quad kann am Ende fast doppelt so viel kosten wie die teuersten Medikamente, die ADAP kauft, und in einigen Fällen sogar drei- oder viermal so viel wie andere Medikamente.
Gileads Quad ist eine marginale Innovation mit einem exponentiellen Preisanstieg
Im Laufe des Entwicklungsprozesses wurde deutlich, dass das Quad keinen Fortschritt in der Arzneimittelinnovation darstellt und keinen überlegenen klinischen Nutzen gegenüber Atripla und anderen bestehenden Behandlungen bieten wird. Beispielsweise hat das Medikament selbst einen gemeinsamen Hauptwirkstoff mit Atripla (Truvada), der dann mit anderen bestehenden Klassen von HIV-Therapien kombiniert wird. Tatsächlich würde das Quad nicht einmal als eine Kombination aus vier Medikamenten betrachtet, wenn es nicht die Notwendigkeit gäbe, Elvitegravir (die Integrase-Komponente) mit einem Blutspiegel-Booster (Cobicistat) zu kombinieren, um seine Wirksamkeit zu erhöhen (andere Integrase-Inhibitoren, sowohl auf dem Markt als auch andere auf dem Markt erhältliche Integrase-Inhibitoren). in der Entwicklung, müssen nicht mit einem separaten Medikament verstärkt werden). Darüber hinaus wurden die klinischen Studien zum Quad speziell darauf ausgelegt, seine Sicherheit und Wirksamkeit mit der von Atripla zu vergleichen. Es überrascht nicht, dass diese Studien zeigten, dass es Atripla klinisch „nicht unterlegen“ war.
Um den gesamten Brief von Schatzmeister Lockyer an Gilead Sciences, Inc. zu lesen, klicken Sie bitte hier.
