Der Schatzmeister des US-Bundesstaats Kalifornien, Lockyer, fordert Gilead auf, bei der Preisgestaltung des neuen AIDS-Medikaments „Quad“ Zurückhaltung zu zeigen.

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In einem Brief an Gilead Sciences, Inc. fordert Schatzmeister Lockyer das Unternehmen auf: „…einen Anfangspreis für das Quad zu wählen, der den anhaltenden Staatshaushaltsschwierigkeiten Rechnung trägt“ und der auch „…die Mittel bereitstellt, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu halten.“

Gileads neueste HIV/AIDS-Medikamentenkombination – bekannt als „Quad“ –wird später in diesem Jahr auf den Markt kommen und wahrscheinlich fast doppelt so teuer sein wie das teuerste Medikament, das staatliche AIDS-Hilfsprogramme kaufen, ohne eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen

SACRAMENTO (27. Juni 2012) AIDS-Gesundheitsstiftung (AHF) gab bekannt, dass Bill Lockyer, Schatzmeister des Staates Kalifornien hat a gesendet Brief an ein in Kalifornien ansässiges Pharmaunternehmen, Gilead Sciences, Inc. Sie fordern das Unternehmen auf, einen Anfangspreis für seine neueste HIV/AIDS-Medikamentenkombination – bekannt als „Quad“ – festzulegen, nämlich „…“empfindlich gegenüber anhaltenden Staatshaushaltsschwierigkeiten“, und das wird auch "...Bereitstellung der Mittel, um Menschen mit HIV/AIDS am Leben und so gesund wie möglich zu halten.“

In einem Brief vom 18. Juni 2012, adressiert an Gilead-CEO John MartinSchatzmeister Lockyer erklärte außerdem:  „…Ich hoffe, dass Gilead der Arzneimittelpreiskurve einen Schritt voraus ist und einen Preis für das Quad festlegt, der dazu beiträgt, die finanzielle Integrität und Sicherheit der ADAPs in Kalifornien und anderswo zu schützen.“ ADAPs steht für AIDS Drug Assistance Programs, ein nationales Netzwerk bundes- und staatlich finanzierter Hilfsprogramme, die einkommensschwachen Patienten lebensrettende HIV/AIDS-Medikamente zur Verfügung stellen. Aus dem Budget des Allgemeinen Fonds des Staates werden Mittel bereitgestellt, die dazu beitragen, dass Patienten diese Medikamente erhalten. Wenn die Kosten für die Medikamente steigen, können die ADAPs entweder nicht mehr so ​​viele Patienten versorgen oder andere lebenswichtige öffentliche Dienste werden mit Kürzungen ihrer Finanzierung konfrontiert.

Angesichts der knappen Staatshaushalte und der zunehmenden Zahl arbeitsloser Arbeitnehmer ohne Krankenversicherung waren viele Bundesstaaten gezwungen, die Zahl der Teilnehmer an ihren AIDS-Hilfsprogrammen zu begrenzen. Darüber hinaus wurden Tausende weiterer Amerikaner, die mit HIV/AIDS leben, aus dem Programm ausgeschlossen oder aufgrund strengerer Zulassungsvoraussetzungen nicht mehr für den Erhalt von Medikamenten durch ADAP zugelassen. Angesichts der anhaltenden Haushaltskrise in Kalifornien erwog der Staat im vergangenen Jahr möglicherweise verheerende Kürzungen, die dazu geführt hätten, dass Kalifornier mit HIV/AIDS den Zugang zu lebensrettenden Medikamenten verloren hätten.

„AHF möchte Schatzmeister Lockyer dafür danken, dass er seine Besorgnis über den Preis geäußert hat, den Gilead möglicherweise für sein wichtiges neues HIV/AIDS-Medikament festlegt, und dass er das Unternehmen aufgefordert hat, seinen Teil beizutragen, um sicherzustellen, dass Patienten, die lebensrettende Medikamente benötigen, versorgt werden“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „AHF glaubt, dass es einfach keine Rechtfertigung für den erwarteten hohen Preis des Quad gibt. Unangemessene Medikamentenpreise stellen eine unerträgliche Belastung für die vom Steuerzahler finanzierten, knappen staatlichen Aids-Hilfsprogramme für AIDS-Medikamente in Kalifornien und im ganzen Land dar und beschränken letztendlich den Zugang zu lebensrettender HIV/AIDS-Behandlung auf die Bedürftigsten.“

Das „Quad“

Derzeit befinden sich mehrere Medikamente in der Entwicklung, die eine große Bedrohung für ADAPs darstellen, wenn ihr Preis höher ist als der der aktuellen Generation antiretroviraler Medikamente. An erster Stelle steht dabei das sogenannte „Quad“ von Gilead Sciences. Das Quad kombiniert Truvada mit Elvitegravir (einem Integrasehemmer, der dem Isentress von Merck ähnelt) und Cobicistat (einem Blutverstärker, der dem zehn Jahre alten Norvir ähnelt). Die FDA prüft derzeit Gileads Antrag auf Zulassung des Quad, es wird jedoch erwartet, dass es irgendwann in diesem Jahr auf den Markt kommt. Das Quad kann am Ende fast doppelt so viel kosten wie die teuersten Medikamente, die ADAP kauft, und in einigen Fällen sogar drei- oder viermal so viel wie andere Medikamente.

Gileads Quad ist eine marginale Innovation mit einem exponentiellen Preisanstieg

Im Laufe des Entwicklungsprozesses wurde deutlich, dass das Quad keinen Fortschritt in der Arzneimittelinnovation darstellt und keinen überlegenen klinischen Nutzen gegenüber Atripla und anderen bestehenden Behandlungen bieten wird. Beispielsweise hat das Medikament selbst einen gemeinsamen Hauptwirkstoff mit Atripla (Truvada), der dann mit anderen bestehenden Klassen von HIV-Therapien kombiniert wird. Tatsächlich würde das Quad nicht einmal als eine Kombination aus vier Medikamenten betrachtet, wenn es nicht die Notwendigkeit gäbe, Elvitegravir (die Integrase-Komponente) mit einem Blutspiegel-Booster (Cobicistat) zu kombinieren, um seine Wirksamkeit zu erhöhen (andere Integrase-Inhibitoren, sowohl auf dem Markt als auch andere auf dem Markt erhältliche Integrase-Inhibitoren). in der Entwicklung, müssen nicht mit einem separaten Medikament verstärkt werden). Darüber hinaus wurden die klinischen Studien zum Quad speziell darauf ausgelegt, seine Sicherheit und Wirksamkeit mit der von Atripla zu vergleichen. Es überrascht nicht, dass diese Studien zeigten, dass es Atripla klinisch „nicht unterlegen“ war.

Bitte lesen Sie den gesamten Brief, den Schatzmeister Lockyer an Gilead Sciences, Inc. geschickt hat Klicken Sie hier.

 

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