Koalition von Befürwortern schickte einen Brief an den CEO des HIV/AIDS-Medikamentenherstellers Gilead Sciences, Inc., John C. Martin, in dem er das Unternehmen aufforderte, „ADAAP-Programme nicht zu dezimieren“, indem es seine neueste Kombination von HIV/AIDS-Medikamenten – bekannt als „Quad“ – mit einem höheren Preis anpreist. höher als Gileads Atripla, das am häufigsten verschriebene HIV/AIDS-Medikament
Das „Quad“ wird später in diesem Jahr auf den Markt kommen und wahrscheinlich fast doppelt so viel kosten wie das teuerste Medikament, das staatliche AIDS-Hilfsprogramme kaufen, ohne eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden Medikamenten darzustellen
LOS ANGELES, CA (11. Juni 2012) – Eine Koalition von AIDS-Aktivisten, angeführt von der AIDS Healthcare Foundation , hat heute einen Brief an den CEO des HIV/AIDS-Medikamentenherstellers Gilead Sciences, Inc., John C. Martin, geschickt , in dem sie das Unternehmen dringend auffordert, die ADAP-Programme (AIDS Drug Assistance Programs) nicht zu „zerstören“, indem es seine neueste HIV/AIDS-Medikamentenkombination – bekannt als „Quad“ – teurer anbietet als Gileads Atripla, das am häufigsten verschriebene HIV/AIDS-Medikament.
Der Brief an Herrn Martin wurde von vierzehn namhaften HIV/AIDS-Organisationen unterzeichnet, darunter die ADAP Advocacy Association , Broward House , das Community Access National Network und die Fair Pricing Coalition . Um den Brief und eine vollständige Liste der Unterzeichner einzusehen, klicken Sie bitte hier.
In dem Schreiben heißt es: „Wir, die unterzeichnenden Vertreter der HIV/AIDS-Community und medizinische Fachkräfte, sind besorgt über die Preisgestaltung des HIV-Medikaments „Quad“ von Gilead. In den vergangenen zwei Jahren hat Gilead daran gearbeitet, die Auswirkungen hoher Medikamentenpreise auf den Zugang zur Versorgung abzumildern, indem die Rabatte für finanzschwache AIDS-Medikamentenhilfsprogramme (ADAPs) erhöht wurden . Dadurch konnten Tausende von Menschen auf den Wartelisten der ADAPs endlich lebensrettende Behandlungen erhalten. Dieser Fortschritt könnte nun durch die Preisgestaltung von Quad vollständig zunichtegemacht werden.“
In dem Brief heißt es weiter: „Basierend auf dem aktuellen Marktpreis (durchschnittlicher Großhandelspreis gemäß den PHS-Richtlinien) vergleichbarer antiretroviraler HIV-Komponenten – Truvada, ein Integrasehemmer und ein Blutverstärker – befürchten wir, dass das Quad mehr als 34,000 US-Dollar pro Patient kosten könnte pro Jahr. Damit wäre Quad 38 % teurer als Atripla, das am häufigsten eingesetzte Kombinationsmedikament gegen HIV. Selbst unter Berücksichtigung des niedrigeren Preises für ADAPs wäre es immer noch inakzeptabel, ADAPs zu zwingen, proportional höhere Kosten als Atripla für das Quad zu tragen. Diese höheren Kosten würden wiederum dazu führen, dass die lebensrettende Versorgung Tausender Menschen unterbrochen wird. Wir fordern Gilead auf, bei der Preisgestaltung für das Quad Zurückhaltung zu üben und es im Vergleich zu Atripla und anderen ähnlichen Einzeltabletten-Kombinationspräparaten kostenneutral zu gestalten. Die Preisvergleichbarkeit sollte auf alle Kostenträger ausgeweitet werden, da das gesamte US-amerikanische Gesundheitssystem derzeit unter großer finanzieller Belastung steht.“
„Letztendlich werden die Produktionskosten für Quad für Gilead nur einen Bruchteil des Verkaufspreises ausmachen. Das bedeutet, dass Gilead bei der Preisgestaltung Zurückhaltung üben und trotzdem einen enormen Gewinn erzielen kann“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Im Gegensatz dazu könnte ein überhöhter Preis Gileads Gewinn sogar schmälern, da ADAP und andere Programme die Nutzung von Quad aufgrund des hohen Preises einschränken könnten. Wie AIDS-Aktivisten wissen auch die lokalen und nationalen Verantwortlichen dieser Programme, dass wir einen Wendepunkt in der Epidemie erreicht haben. Um Leben zu retten, die Ausbreitung von HIV einzudämmen und die Kosten für die Langzeitpflege zu senken, ist es unerlässlich, mehr Patienten zu testen und ihnen eine antiretrovirale Therapie zu ermöglichen. Dies wird unmöglich sein, wenn wir weiterhin neue AIDS-Medikamente wie Quad zu Preisen einführen, die höher sind als die Preise der Medikamente, die sie ersetzen.“
Laut ADAP Watch , einer Publikation der National Alliance of State and Territorial AIDS Directors (NASTAD), standen am 19. April 2012 in zehn Bundesstaaten 3,079 Personen auf den Wartelisten des AIDS-Medikamentenhilfsprogramms (ADAP). Steigende Medikamentenpreise tragen maßgeblich zur aktuellen Krise des ADAP-Programms bei – das Programm kann es sich schlichtweg nicht leisten, die wachsende Zahl Bedürftiger mit Medikamenten zu versorgen.
Der starke Anstieg der Kosten für AIDS-Medikamente wird durch die explodierenden Preise jeder neuen Medikamentengeneration verstärkt. Laut Gesetz dürfen die ADAP-Arzneimittelpreise für bestehende Arzneimittel nicht stärker steigen als die Inflation. Es gibt jedoch keine Preisbeschränkungen für neue Arzneimittel. Die Unternehmen haben diese Tatsache ausgenutzt und den Preis ihrer neuen Produkte um Zehntausende von Dollar erhöht, um die Rabatte auszugleichen, die sie ADAPs und anderen Programmen gewähren müssen.
Dieser Trend könnte nicht deutlicher sein:
- Seit 1995 ist der Durchschnittspreis für neue AIDS-Medikamente um 163 gestiegen
Das „Quad“
Derzeit befinden sich mehrere Medikamente in der Entwicklung, die eine große Bedrohung für ADAPs darstellen, wenn ihr Preis höher ist als der der aktuellen Generation antiretroviraler Medikamente. An erster Stelle steht dabei das sogenannte „Quad“ von Gilead Sciences. Das Quad kombiniert Truvada mit Elvitegravir (einem Integrasehemmer, der dem Isentress von Merck ähnelt) und Cobicistat (einem Blutverstärker, der dem zehn Jahre alten Norvir ähnelt). Die FDA prüft derzeit Gileads Antrag auf Zulassung des Quad, es wird jedoch erwartet, dass es irgendwann in diesem Jahr auf den Markt kommt. Das Quad kann am Ende fast doppelt so viel kosten wie die teuersten Medikamente, die ADAP kauft, und in einigen Fällen sogar drei- oder viermal so viel wie andere Medikamente.
Gileads Quad ist eine marginale Innovation mit einem exponentiellen Preisanstieg
Im Laufe des Entwicklungsprozesses wurde deutlich, dass das Quad keinen Fortschritt in der Arzneimittelinnovation darstellt und keinen überlegenen klinischen Nutzen gegenüber Atripla und anderen bestehenden Behandlungen bieten wird. Beispielsweise hat das Medikament selbst einen gemeinsamen Hauptwirkstoff mit Atripla (Truvada), der dann mit anderen bestehenden Klassen von HIV-Therapien kombiniert wird. Tatsächlich würde das Quad nicht einmal als eine Kombination aus vier Medikamenten betrachtet, wenn es nicht die Notwendigkeit gäbe, Elvitegravir (die Integrase-Komponente) mit einem Blutspiegel-Booster (Cobicistat) zu kombinieren, um seine Wirksamkeit zu erhöhen (andere Integrase-Inhibitoren, sowohl auf dem Markt als auch andere auf dem Markt erhältliche Integrase-Inhibitoren). in der Entwicklung, müssen nicht mit einem separaten Medikament verstärkt werden). Darüber hinaus wurden die klinischen Studien zum Quad speziell darauf ausgelegt, seine Sicherheit und Wirksamkeit mit der von Atripla zu vergleichen. Es überrascht nicht, dass diese Studien zeigten, dass es Atripla klinisch „nicht unterlegen“ war.
Der Brief endet mit den Worten: „Wir fordern Sie noch einmal dringend auf, den Quad-Preis gegenüber Atripla kostenneutral anzugeben.“ Helfen Sie uns, diese Epidemie wirklich zu beenden.“
