Risiko von ungeschütztem Sex im Gilead HIV Pill Review diskutiert

In News von AHF

Auslauf: Bloomberg News
By Ryan Flinn und Shannon Pettypiece
Datum: 9. Mai 2012

Gesunde Menschen können sich vor dem tödlichen HIV-Virus schützen, wenn sie täglich Truvada von Gilead Sciences Inc. (GILD) einnehmen. Ob die Patienten dies tun werden, ist ein Streitthema, das AIDS-Befürworter spaltet, da die US-Aufsichtsbehörden die Zulassung der Pille als erste vorbeugende Maßnahme gegen die Krankheit erwägen.

Truvada sei als vorbeugendes Medikament sicher und wirksam genug, schlussfolgerten Mitarbeiter der Food and Drug Administration gestern in einem Bericht. Eine Empfehlung des Beratungsgremiums zur Genehmigung, die morgen zur Debatte steht, hängt davon ab, wer die Pille bekommen würde und ob Patienten darüber aufgeklärt werden können, wie wichtig es ist, ein Rezept einzuhalten.
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Gilead mit Sitz in Foster City, Kalifornien, wird mit Gesundheitsbehörden an öffentlichen Demonstrationsprojekten zusammenarbeiten, um den Einsatz des Medikaments im Falle einer Zulassung zu fördern. Fotograf: Paul Sakuma/AP Photo

Ärzte sagen, die Idee bestehe darin, gesunde Personen in bestimmten Hochrisikogruppen dazu zu bringen, jeden Tag eine Pille für 14,000 US-Dollar pro Jahr einzunehmen, um die geschätzten 48,000 neuen HIV-Fälle pro Jahr in den USA zu reduzieren. Einige Befürworter sagen, dass ein solches Medikament zur Vorbeugung des Virus, das mit Kondomen vermieden werden kann, ungeschützten Sex fördern und Infektionen verstärken könnte.

„Das ist ein Thema, über das viele von uns seit Jahren sprechen“, sagte Mitchell Warren, Geschäftsführer von AVAC: Global Advocacy for HIV Prevention. „Wenn Sie diese neue Option hätten, wären Sie dann riskanter? Es gibt keine Beweise dafür, dass dies der Fall sein könnte, aber das bedeutet nicht, dass es kein Grund zur Sorge ist.“

Laut einer von der FDA zitierten Studie kann Truvada das HIV-Risiko bei Menschen, die die Pille regelmäßig einnehmen, um bis zu 94 Prozent senken. In anderen Studien nahmen nur 10 Prozent der Teilnehmer das Arzneimittel wie verschrieben ein, und eine Studie wurde abgebrochen, da kein Nutzen erzielt wurde.
Einnahme ihrer Medikamente

„Bei unseren eigenen Patienten, die HIV-positiv sind, haben wir Schwierigkeiten, sie zur Einhaltung zu bewegen, ganz zu schweigen von Menschen, die nicht an der Krankheit leiden“, sagte Michael Weinstein, Präsident der in Los Angeles ansässigen AIDS Healthcare Foundation, die medizinische Versorgung bietet 130,000 Menschen weltweit. „Auf Einhaltung zu zählen, wird nicht funktionieren.“

Eine weitere Sorge, so Weinstein, sei, dass die Einnahme einer vorbeugenden Pille zu einer Verringerung des Kondomgebrauchs bei gefährdeten Personen führen werde. Die Resistenz gegen das Medikament, „die bereits ein ernstes Problem darstellt“, könnte zunehmen, wenn die Pille präventiv eingesetzt wird, heißt es in einem Leitartikel der Zeitschrift Lancet vom September. Eine weitere Frage ist, wie das Medikament verteilt werden würde.

„Es besteht ein Mangel an Zugang zu antiretroviralen Medikamenten für Bevölkerungsgruppen, die eine Behandlung benötigen, um ihr Leben zu verlängern“, so das Lancet. „Wie können diese Medikamente angesichts der aktuellen globalen Wirtschaftslage präventiv für diese Hochrisikogruppen bereitgestellt werden, während Menschen mit der Krankheit, die eine Behandlung benötigen, weiterhin ohne Medikamente auskommen?“

Risikogruppen

Die Pille würde sich an schätzungsweise 415,000 Amerikaner richten, die nach Angaben der in Atlanta ansässigen Centers for Disease Control and Prevention zu denen gehören, bei denen ein hohes Risiko besteht, sich durch sexuelle Aktivitäten mit HIV zu infizieren, dem humanen Immundefizienzvirus, das zu AIDS führt. Dazu gehören Menschen, deren Ehepartner oder Partner erkrankt sind, sowie schwule Männer, die im vergangenen Jahr mehr als zwei Partner hatten und beim Sex keine Kondome trugen. Die Zahl der HIV-infizierten Menschen stieg im Jahr 34 weltweit auf 2009 Millionen.

Gilead mit Sitz in Foster City, Kalifornien, werde im Falle einer Genehmigung mit Gesundheitsbehörden an öffentlichen Demonstrationsprojekten zusammenarbeiten, um den Einsatz des Arzneimittels zu fördern, sagte Howard Jaffe, Präsident und Vorsitzender der Gilead Foundation, in einem Interview.

„Wenn es richtig und effizient eingesetzt wird, könnte es die Epidemie in den USA erheblich eindämmen“, sagte Jaffe. „Vor dem Hintergrund, dass kein Impfstoff in Sicht ist, gibt es meiner Meinung nach gute Argumente dafür.“

Gilead stieg zum Handelsschluss in New York um 2.4 Prozent auf 50.64 US-Dollar. Die Aktie hat in den letzten 23 Monaten 12 Prozent zugelegt.

Erweitern Sie die Forschung

Die Zulassung als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) würde es Forschern ermöglichen, die Zahl der Patienten, die das Medikament einnehmen, zu erhöhen und gefährdete Bevölkerungsgruppen weiter aufzuklären, sagte James Loduca, ein Sprecher der San Francisco AIDS Foundation, in einem Interview. Ein Teil dieses Prozesses würde darin bestehen, sich auf bestimmte Menschen zu bestimmten Zeiten in ihrem Leben zu konzentrieren, sagte er.

„Wir glauben nicht, dass PrEP ein lebenslanges Präventionsinstrument ist“, sagte Loduca. „Es würde gezielt für bestimmte Bevölkerungsgruppen und in relativ kurzen Zeiträumen eingesetzt.“

Scott Owens, ein Friseur in Boston, war Teil einer Studie, in der Truvada als vorbeugende Medizin getestet wurde, und würde es „auf jeden Fall“ anderen empfehlen. Dennoch befürchtet er, dass das Medikament ein falsches Sicherheitsgefühl vermittelt und riskantes Verhalten verstärkt.

„Die jungen Leute, mit denen ich spreche, wissen, dass es jetzt diese Medikamente gibt, die wirklich gut wirken, und sie tun so, als wäre es keine große Sache“, sagte Owens, 47, in einem Interview. „Ich habe das Gefühl, dass wir alle in Gefahr sind, niemand ist hundertprozentig sicher.“

Um die Reporter zu dieser Geschichte zu kontaktieren: Ryan Flinn in San Francisco unter [E-Mail geschützt] ; Shannon Pettypiece in New York um [E-Mail geschützt]

Um den für diese Story verantwortlichen Redakteur zu kontaktieren: Reg Gale at [E-Mail geschützt]

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