Neue Daten der 19. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI) zeigen, dass „Adhärenz den entscheidenden Unterschied macht“ hinsichtlich der Wirksamkeit der HIV-Präventionspille (auch bekannt als Präexpositionsprophylaxe und PrEP) und der Selbstberichterstattung der Studienteilnehmer über die Adhärenz höchst unzuverlässig
LOS ANGELES, CA (7. März 2012)⎯ Heute reagierte die AIDS Healthcare Foundation (AHF), die größte globale AIDS-Organisation, auf neue Daten, die auf der 19. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI) vorgestellt wurden und zeigten, dass die Einhaltung der Schlüsselfaktoren ist in der Wirksamkeit des Einsatzes des HIV-Behandlungsmedikaments Truvada von Gilead Sciences zur HIV-Prävention (auch bekannt als Präexpositionsprophylaxe oder PrEP). Daten aus zwei Studien zeigten beide, dass die Mehrheit der Studienteilnehmer – obwohl sie etwas anderes sagten – wenig oder gar keine Medikamente in ihrem Körper hatten.
Laut einem Bericht von www.aidsmap.org : „Weitere Daten aus zwei PrEP-Studien (der Gabe von HIV-Medikamenten an HIV-negative Personen zur Prävention einer Infektion) wurden vorgestellt, die im vergangenen Jahr dramatisch unterschiedliche Ergebnisse veröffentlichten. Die FEM-PrEP-Studie hatte ergeben, dass die Gabe von Truvada (einer Kombination der HIV-Medikamente Tenofovir und FTC) an HIV-negative Frauen zur Verhinderung einer HIV-Infektion völlig wirkungslos war: Es gab keinen Unterschied in der HIV-Inzidenz zwischen Frauen, die Truvada einnahmen, und Frauen, die ein Placebo erhielten. Obwohl die Frauen angaben, ihre Tabletten in 95 % der Fälle eingenommen zu haben, und die Tablettenzählung eine Einnahmetreue von 85 % nahelegte, ergaben Blutuntersuchungen ein anderes Bild. Von den Frauen, die Truvada einnahmen und nicht infiziert blieben, wiesen 38 % nachweisbare Wirkstoffkonzentrationen im Blut auf. Von den Infizierten hatten hingegen nur 21 % nachweisbare Wirkstoffkonzentrationen.“
„Die heutigen Nachrichten von CROI liefern weitere vernichtende Beweise dafür, dass Gileads HIV-Präventionspille gescheitert ist. Diese neuen Daten sollten der FDA deutlich machen, dass Truvada noch nicht für die Zulassung als PrEP geeignet ist und dass der weitverbreitete Einsatz des Medikaments der öffentlichen Gesundheit erheblichen Schaden zufügen wird“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation. „Die Therapietreue ist entscheidend für die Wirksamkeit. In diesen beiden Studien hielt sich die überwiegende Mehrheit der Studienteilnehmer nicht an die Vorgaben – obwohl sie das Gegenteil behaupteten. Die Folgen waren gravierend: eine HIV-Infektion. Es gibt keinen Grund anzunehmen, dass es im Alltag anders sein wird – insbesondere, da Patienten nicht für ihre Teilnahme bezahlt oder so engmaschig überwacht werden wie in einer Forschungsstudie. Die Therapietreue wird wahrscheinlich sogar noch geringer sein. Auch die Angaben zum Kondomgebrauch in diesen Studien sind unzuverlässig. Es besteht ein erhebliches Risiko, dass Menschen, die PrEP nur unregelmäßig einnehmen, fälschlicherweise glauben, vollständig vor HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten geschützt zu sein. Diese Personen werden ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, was letztendlich zu einem Anstieg von HIV und anderen Infektionen führen wird.“
Die AIDS Healthcare Foundation (AHF) setzt sich federführend gegen die verfrühte Zulassung von Gileads Truvada zur HIV-Prävention durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ein. Trotz zahlreicher gescheiterter klinischer Studien, wie beispielsweise der FEM-PrEP-Studie, treibt die Behörde das Zulassungsverfahren trotz der Einwände der AHF voran, die erhebliche Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit geäußert hat. Weitere Informationen zur Kampagne der AHF finden Sie unter www.nomagicpills.org.
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Die AIDS Healthcare Foundation (AHF), die weltweit größte AIDS-Organisation, versorgt derzeit über 125,000 Menschen in 26 Ländern in den USA, Afrika, Lateinamerika/Karibik, Asien/Pazifik und Osteuropa mit medizinischer Versorgung und/oder Dienstleistungen. Weitere Informationen über die AHF finden Sie auf unserer Website: www.aidshealth.org, auf Facebook: www.facebook.com/aidshealth und auf Twitter: @aidshealthcare.
