AIDS-Patienten reichen Klage in Ohio ein, um illegale Beschränkungen des Zugangs zu AIDS-Medikamenten zu stoppen

In Advocacy und Lobbyarbeit, Nachricht von AHF

Der Richter erlässt eine einstweilige Verfügung, die das Inkrafttreten neuer Regeln verhindert. In der Klage wird dem Gesundheitsministerium von Ohio vorgeworfen, „… nicht befolgt zu haben Ohios gesetzlicher Regelsetzungsprozess …“ in Regeländerungen, die „… Ohioanern, die mit HIV infiziert sind oder an AIDS-bedingten Symptomen leiden, willkürlich die Finanzierung potenziell lebensrettender Medikamente verweigern.“


COLUMBUS, OH (3. November, 4:30 Uhr Eastern) – AKTUELLE NACHRICHTEN – Das Gericht hat dem Antrag der Kläger stattgegeben Temporäre Restruierungsverfügung (TRO). Die Anhörung zur einstweiligen Verfügung ist für Dienstag, 15. November, um 1 Uhr geplant. Die aktuellen Regeln bleiben bestehen.


Drei AIDS-Patienten aus Ohio, die auch langjährige Befürworter von HIV/AIDS sind, reichten Klage dagegen ein Theodore E. Wymyslo, MD, Direktor der Gesundheitsministerium von Ohio (ODH) eine einstweilige Verfügung suchen um, „… das Gesundheitsministerium von Ohio und seinen Direktor davon abzuhalten, eine Regel durchzusetzen, die nicht ordnungsgemäß übernommen wurde … und die Ohioanern, die mit HIV infiziert sind oder an AIDS-bedingten Symptomen leiden, willkürlich die Finanzierung potenziell lebensrettender Medikamente verweigert.“ Die Beschwerde wurde am Mittwoch, dem 2. November, eingereichtnd, vor dem Court of Common Pleas, Franklin County, Ohio (Fallnummer 11CVH-11-13646) im Namen der Ohioaner Eddie Hamilton, William Booth und David Baker von Rechtsanwälten bei Dinsmore & Shohl LLP. In der Beschwerde heißt es außerdem: „Da das Gesundheitsministerium von Ohio und sein Direktor den gesetzlichen Regelungsprozess von Ohio nicht befolgt haben, muss dieses Gericht feststellen, dass die vorgeschlagene Regelung nicht durchsetzbar ist.“

Im Zusammenhang mit der Einreichung der Klage und der Beantragung (bzw. Erteilung) einer einstweiligen Verfügung haben die Kläger gemeinsam mit den Anwälten von AIDS-Gesundheitsstiftung (AHF) und Anwälte von Dinsmore & Shohl LLP veranstalteten am Freitag, den 4. November, eine Pressekonferenz (und Telefonkonferenz) in Columbusth.

Der Auslöser für die rechtlichen Schritte entstand Ende September 2011, als die Gesundheitsbehörden von Ohio die letzten Schritte unternahmen, um landesweit einige der wahrscheinlich schwerwiegendsten medizinischen und finanziellen Änderungen an einem staatlichen medizinischen Hilfsprogramm einzuführen – Bestimmungen, die die Gesundheitsversorgung rationieren werden Ohio, und geben Sie dem Direktor des Ohio Health Department einseitige, willkürliche Kontrolle darüber, wer ADAP erhält und wer nicht. . Die Regeländerungen sollen am 4. November in Kraft tretenth, die Berechtigung von Einzelpersonen für Ohios Bedrängte drastisch reduzieren AIDS-Drogenhilfeprogramm (ADAP), eines im nationalen Netzwerk bundes- und staatsfinanzierter Programme, das lebensrettende HIV-Behandlungen für einkommensschwache, nicht versicherte und unterversicherte Personen mit HIV/AIDS bereitstellt.

„Die medizinischen und finanziellen Kriterien, die im Mittelpunkt dieser Regeländerungen in Ohio stehen, sind schlicht und einfach Mord durch Stellvertreter“, sagte er William Booth, einer der Kläger in der Klage und Mitglied der Gruppe „Miami Valley Positives for Positives“ aus Dayton. „Obwohl nicht jedes Programm mit Dollar gesichert werden kann, zwingen die Kostendämpfungsverfahren und die eingeschränkte medizinische Anspruchsberechtigung Ohio in ein System, in dem das Gesundheitsministerium des Bundesstaates entscheidet, wer lebt und stirbt.“ Deshalb haben wir diese Klage eingereicht: um solch eine drakonische – und unserer Meinung nach illegale – Aktion zu stoppen.“

„Die Änderung der medizinischen Zulassungskriterien für sein ADAP in Ohio, wie etwa die Reduzierung der qualifizierenden CD4-Zahl von 350 auf 200, wie es diese Regeländerung bewirkt, ist eigentlich eine Form der Rationierung lebensrettender HIV-Medikamente“, sagte er David Baker, ein weiterer Kläger in der Klage und mit der Gruppe „AIDS Awareness Ministry through the Church of Christ in Christian Union“ mit Sitz in der North Church auf der Nordseite von Columbus. „Diese Änderung trägt nicht dazu bei, die Warteliste zu lösen, sondern beeinträchtigt die Patienten, die ihre Medikamente konsequent einnehmen, und setzt sie dem Risiko aus, eine Arzneimittelresistenz gegen die Medikamente aufzubauen und möglicherweise krank zu werden.“ Dies ist auch keine kosteneffiziente Strategie für Gesundheitsbehörden, Politiker – oder Steuerzahler in Ohio –, da es billiger ist, das Fortschreiten einer Krankheit mit Medikamenten zu verhindern, als für fortgeschrittene Krankheiten zu bezahlen, die möglicherweise Notaufnahmen oder Krankenhausaufenthalte erfordern mit weitaus höheren Kosten für den Staat in der Zukunft.“

„Diese neuen Regeln ermöglichen es dem Direktor des Gesundheitsministeriums von Ohio auch, die finanziellen Anspruchsrichtlinien des Programms einseitig auf ein Einkommen von nur 100 % der Bundesarmutsgrenze – also nur 11,000 US-Dollar pro Jahr – zu senken, obwohl die lebensrettenden HIV-Medikamente derselben Person möglicherweise 12,000 US-Dollar kosten.“ oder mehr pro Jahr“, sagte Edie Hamilton, ein weiterer Kläger der Klage und mit der Gruppe „ADAP Educational Initiative“ mit Sitz in Columbus. „Beamte des Gesundheitsministeriums warteten auch bis zum letztmöglichen Moment, um diese Regeländerungen einzureichen, und der spezifische Wortlaut dieser nun angenommenen Änderungen war NICHT klar und deutlich im eigentlichen Text der vorgeschlagenen Änderungen enthalten, sondern wurde als Anhänge eingereicht.“ Schließlich versäumte es der Staat, die erforderlichen öffentlichen Anhörungen zu diesen Änderungen durchzuführen. Diese Regeländerungen sind nicht nur eine schlechte Medizin, sie scheinen auch rechtlich schlecht zu sein.“

„Die staatlichen Gesundheitsbehörden haben sich bei der Einführung dieser Regeländerungen für ihr AIDS-Medikamentenprogramm nicht an das Gesetz gehalten, und als Folge davon setzt der Staat nun unzählige gefährdete Ohioaner, die mit HIV oder AIDS leben, dem Risiko einer Krankheit oder sogar des Todes aus“, sagte er Thomas Hess, Partner bei Dinsmore und Shohl LLP. „Daher fordern wir vom Gericht einstweilige, einstweilige und dauerhafte Verfügungen, um zu verhindern, dass Ohio illegale Methoden, wie etwa die genannten fehlerhaften Regeländerungsverfahren, anwendet, um die Kosten des staatlichen AIDS-Medikamentenprogramms durch die Einführung solch schwerwiegender und potenziell lebensbedrohlicher Maßnahmen zu kontrollieren finanzielle und medizinische Einschränkungen.“

„Darüber hinaus scheint es aus bundesstaatlicher Sicht potenzielle Konflikte mit den neuen Regeln Ohios und mit bestimmten Förderfristen und -anforderungen zu geben“, sagte er Michael weinstein, Präsident der AIDS Healthcare Foundation und Unterstützer der Klage. „Wenn diese neuen Regeln gegen Bundes- und Landesgesetze verstoßen, müssen die Regeln des Gesundheitsministeriums von Ohio vom Gericht und gemäß den Richtlinien des Joint Committee on Agency Rule Review des Staates für ungültig erklärt werden, da sie die Befugnisse dieser Regulierungsbehörde überschreiten.“

Allgemeiner Hintergrund zum AIDS Drug Assistance Program und Ohios ADAP (aus der Klage)

Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums arbeitet das Ryan White-Programm mit Städten, Bundesstaaten und lokalen gemeindebasierten Organisationen zusammen, um jedes Jahr mehr als einer halben Million Menschen HIV-bezogene Dienste anzubieten. Es ist das größte Bundesprogramm, das sich ausschließlich auf die HIV/AIDS-Behandlung konzentriert. Das Programm richtet sich an Menschen mit HIV/AIDS, die über keine Krankenversicherung (öffentlich oder privat) verfügen, über unzureichende Krankenversicherung verfügen oder nicht über die finanziellen Mittel verfügen, um die Behandlung zu erhalten, die sie für ihre HIV-Erkrankung benötigen. Somit schließt das Ryan White HIV/AIDS-Programm Lücken in der Versorgung, die nicht durch andere Finanzierungsquellen abgedeckt werden.

Mit dem Ryan-White-Gesetz wurden eine Reihe von Programmen namens „Parts“ geschaffen, um den Bedürfnissen verschiedener von HIV/AIDS betroffener Gemeinschaften und Bevölkerungsgruppen gerecht zu werden. Teil B, um den es in diesem Fall geht, sieht Zuschüsse für alle 50 Bundesstaaten sowie US-Territorien vor, um die Qualität, Verfügbarkeit und Organisation der HIV/AIDS-Gesundheitsversorgung und der Unterstützungsdienste zu verbessern. Ein Bestandteil der Teil-B-Zuschüsse ist das AIDS Drug Assistance Program (ADAP), das Medikamente zur Behandlung der HIV-Erkrankung bereitstellt. Diese Medikamente können bis zu 10,000 bis 12,000 US-Dollar pro Jahr und Patient kosten.

Das Gesundheitsministerium von Ohio führte erstmals 1991 Regeln zur Umsetzung seines Ryan-White-Programms ein. Um Anspruch auf Leistungen im Rahmen des Ryan-White-Teil-B-Programms von Ohio zu haben, muss eine Person alle folgenden Anforderungen erfüllen: (1) Die Person muss in Ohio ansässig sein ; (2) Die Person muss eine nachgewiesene HIV-Infektion haben; und (3) Die Einzelperson oder die Familie der Einzelperson muss über ein Bruttoeinkommen ohne Steuern und etwaige obligatorische Rentenabzüge verfügen, das den vom Direktor festgelegten Finanzrichtlinien entspricht. Die Finanzrichtlinien basieren auf der Höhe der für das Teil-B-Programm von Ryan White verfügbaren Mittel und dem Prozentsatz des Armutseinkommens.

Ohios aktuelle Regel enthält keine medizinischen Einschränkungen für die Teilnahmeberechtigung, abgesehen von der Anforderung, dass die Person eine nachgewiesene HIV-Infektion hat.

Besonderheiten der beiden Änderungen an den ADAP-Zulassungsregeln von Ohio (aus der Klage)

  • Erstens würde die vorgeschlagene Regel dem Direktor des Gesundheitsministeriums von Ohio „jederzeit“ einseitiges Ermessen einräumen, die maximale Bruttofamilieneinkommensschwelle von 300 Prozent des FPL auf bis zu 100 Prozent des FPL zu senken. Wenn der Direktor von dieser Befugnis Gebrauch machen würde, würde dies bedeuten, dass ab Juli 2011 eine Person mit einem Bruttoeinkommen von gerade einmal … $ 11,000 pro Jahr würde zu viel verdienen, um für das Ryan-White-Programm in Ohio in Frage zu kommen – auch wenn die HIV-Medikamente dieser Person 12,000 US-Dollar pro Jahr kosten könnten.
  • Zweitens würde die vorgeschlagene Regel bestimmte medizinische Richtlinien vorschreiben, um die Priorität festzulegen, mit der berechtigte Ohio-Empfänger Gelder des Ryan-White-Programms erhalten würden, wenn es für diese Gelder eine Warteliste gäbe.

Verfahrensgeschichte der Annahme der von Ohio vorgeschlagenen Regelmöglichkeit (aus der Klage)

  • Weder die neuen medizinischen Leitlinien noch die neuen finanziellen Leitlinien sind im eigentlichen Text der vorgeschlagenen Regelung enthalten. Stattdessen werden sie in Anhang A bzw. Anhang B detailliert beschrieben, die der aktuellen Version der vorgeschlagenen Regel beigefügt sind.
  •  (Solche Änderungen) erfordern eine öffentliche Anhörung nicht weniger als 31 Tage und nicht mehr als 40 Tage nach Bekanntgabe einer vorgeschlagenen Regel. Sollten nach der öffentlichen Anhörung wesentliche Änderungen an der vorgeschlagenen Regelung eintreten, muss die Behörde eine zusätzliche öffentliche Anhörung abhalten, um eine Stellungnahme zu diesen wesentlichen Änderungen einzuholen.

ADAP-Wartelisten im ganzen Land

Ab Oktober 27th6,689 Personen in 12 Bundesstaaten standen auf Wartelisten für den Zugang zu lebensrettenden HIV/AIDS-Medikamenten über ADAP. Derzeit gibt es in Ohio keine Patienten auf einer ADAP-Warteliste, obwohl im vergangenen Jahr im Bundesstaat zeitweise Hunderte auf Hilfe von ADAP warteten – mit einem Höchststand von 485 Ohioanern auf der ADAP-Warteliste (Stand: 30. Juni 2011).

Während Ohios vorgeschlagene Regeländerungen zunächst den Anschein erwecken, als würden sie dem Staat kurzfristig etwas Geld sparen, würden sie letztendlich zu weitaus höheren medizinischen Kosten für den Staat führen, da diese entrechteten AIDS-Patienten krank werden und Notfallversorgung in Krankenhäusern im ganzen Staat suchen – etwas weit entferntes teurer und weitaus weniger klinisch sinnvoll.

Landesweit betreuen ADAPs über 165,000 Menschen, was einem Drittel der in den USA in AIDS-Behandlung befindlichen Menschen entspricht. Leider nimmt der Bedarf an diesen Programmen jedes Jahr zu, da sich immer mehr Menschen mit HIV/AIDS infizieren und diagnostiziert werden. Jedes Jahr wenden sich Tausende neu diagnostizierter HIV-Patienten an ADAPs, weil sie sich ihre Medikamente nicht leisten können.

 

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