Der Richter erlässt eine einstweilige Verfügung, die das Inkrafttreten neuer Regeln verhindert. In der Klage wird dem Gesundheitsministerium von Ohio vorgeworfen, „… nicht befolgt zu haben Ohios gesetzlicher Regelsetzungsprozess …“ in Regeländerungen, die „… Ohioanern, die mit HIV infiziert sind oder an AIDS-bedingten Symptomen leiden, willkürlich die Finanzierung potenziell lebensrettender Medikamente verweigern.“
COLUMBUS, OH (3. November, 4:30 Uhr Ostküstenzeit) – EILMELDUNG – Das Gericht hat dem Antrag der Kläger auf eine einstweilige Verfügung stattgegeben. Die Anhörung zur einstweiligen Verfügung ist für Dienstag, den 15. November, um 1:30 Uhr angesetzt. Die geltenden Regelungen bleiben bestehen.
Drei AIDS-Patienten aus Ohio, die sich seit Langem für die Rechte von HIV-Infizierten und AIDS-Betroffenen engagieren, haben Klage gegen Dr. Theodore E. Wymyslo, Direktor des Gesundheitsministeriums von Ohio (ODH), eingereicht. Sie beantragen eine einstweilige Verfügung, um das Gesundheitsministerium und seinen Direktor daran zu hindern, eine nicht ordnungsgemäß erlassene Regelung durchzusetzen, die die Finanzierung potenziell lebensrettender Medikamente für HIV-Infizierte oder an AIDS-Symptomen leidende Menschen in Ohio willkürlich verweigern würde. Die Klage wurde am Mittwoch, dem 2. November, im Namen der Kläger Eddie Hamilton, William Booth und David Baker, vertreten durch die Anwälte der Kanzlei Dinsmore & Shohl LLP, beim Gericht erster Instanz (Court of Common Pleas) im Franklin County, Ohio, eingereicht ( Aktenzeichen 11CVH - 11-13646 ). In der Klage heißt es weiter: „Da das Gesundheitsministerium von Ohio und sein Direktor das gesetzlich vorgeschriebene Verfahren zur Regelsetzung in Ohio nicht eingehalten haben, muss dieses Gericht feststellen, dass die vorgeschlagene Regelung nicht durchsetzbar ist.“
Im Zusammenhang mit der Einreichung der Klage und dem Antrag auf (bzw. der Gewährung) einer einstweiligen Verfügung veranstalteten die Kläger zusammen mit Vertretern der AIDS Healthcare Foundation (AHF) und Anwälten der Kanzlei Dinsmore & Shohl LLP am Freitag, den 4. November, eine Pressekonferenz (und Telefonkonferenz) in Columbus.
Auslöser der Klage war Ende September 2011, als die Gesundheitsbehörden von Ohio die letzten Schritte unternahmen, um einige der wohl einschneidendsten Änderungen der medizinischen und finanziellen Anspruchsvoraussetzungen für ein staatliches Gesundheitsprogramm landesweit einzuführen. Diese Änderungen werden die Gesundheitsversorgung in Ohio rationieren und dem Direktor des Gesundheitsministeriums von Ohio einseitige und willkürliche Kontrolle darüber geben, wer Leistungen aus dem ADAP-Programm erhält und wer nicht. Die Regeländerungen, die am 4. November in Kraft treten sollen , schränken die Anspruchsberechtigung für das angeschlagene AIDS-Medikamenten-Hilfsprogramm (ADAP ) in Ohio drastisch ein. ADAP ist Teil eines nationalen Netzwerks von staatlich und bundesstaatlich finanzierten Programmen, die lebensrettende HIV-Behandlungen für einkommensschwache, nicht oder nur unzureichend versicherte HIV-positive Menschen bereitstellen.
„Die medizinischen und finanziellen Kriterien, die diesen Regeländerungen in Ohio zugrunde liegen, sind nichts anderes als Mord durch Dritte“, sagte William Booth , einer der Kläger und Mitglied der Gruppe „Miami Valley Positives for Positives“ aus Dayton. „Nicht jedes Programm lässt sich mit Geld finanzieren, aber die Kostenbegrenzungsmaßnahmen und die eingeschränkten medizinischen Voraussetzungen zwingen Ohio in ein System, in dem das Gesundheitsministerium über Leben und Tod entscheidet. Deshalb haben wir diese Klage eingereicht: um diese drakonische – und unserer Ansicht nach illegale – Maßnahme zu stoppen.“
„Die Änderung der medizinischen Zulassungskriterien für das ADAP-Programm in Ohio, wie beispielsweise die Senkung der erforderlichen CD4-Zellzahl von 350 auf 200, wie es diese Regeländerung vorsieht, ist faktisch eine Rationierung lebensrettender HIV-Medikamente“, sagte David Baker , einer der Kläger und Mitglied der Gruppe „AIDS Awareness Ministry through the Church of Christ in Christian Union“ mit Sitz in der North Church im Norden von Columbus. „Diese Änderung trägt nicht zur Lösung der Warteliste bei und erschwert die regelmäßige Medikamenteneinnahme. Dadurch besteht die Gefahr, dass Resistenzen gegen die Medikamente entstehen und die Betroffenen erkranken. Dies ist auch keine kosteneffiziente Strategie für Gesundheitsbehörden, Politiker – oder die Steuerzahler in Ohio –, da es günstiger ist, das Fortschreiten der Krankheit mit Medikamenten zu verhindern, als fortgeschrittene Erkrankungen zu behandeln, die möglicherweise Notfallaufnahmen oder Krankenhausaufenthalte erfordern und dem Staat langfristig deutlich höhere Kosten verursachen.“
„Diese neuen Regeln erlauben es dem Direktor des Gesundheitsministeriums von Ohio, die finanziellen Förderkriterien des Programms einseitig auf ein Einkommen von bis zu 100 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze – also nur 11,000 US-Dollar jährlich – zu senken, obwohl die lebensrettenden HIV-Medikamente derselben Person 12,000 US-Dollar oder mehr pro Jahr kosten können“, sagte Eddie Hamilton , einer der Kläger und Mitglied der in Columbus ansässigen Gruppe „ADAP Educational Initiative“. „Die Beamten des Gesundheitsministeriums haben zudem bis zum letztmöglichen Zeitpunkt gewartet, um diese Regeländerungen einzureichen. Der genaue Wortlaut der nun verabschiedeten Änderungen war nicht klar und deutlich im eigentlichen Text der vorgeschlagenen Änderungen enthalten, sondern wurde als Anhang beigefügt. Schließlich hat der Staat die vorgeschriebenen öffentlichen Anhörungen zu diesen Änderungen versäumt. Diese Regeländerungen sind nicht nur medizinisch fragwürdig, sondern scheinen auch rechtlich bedenklich zu sein.“
„Die staatlichen Gesundheitsbehörden haben sich bei der Einführung dieser Regeländerungen für ihr AIDS-Medikamentenprogramm nicht an das Gesetz gehalten, und als Folge davon setzt der Staat nun unzählige gefährdete Ohioaner, die mit HIV oder AIDS leben, dem Risiko einer Krankheit oder sogar des Todes aus“, sagte er Thomas Hess, Partner bei Dinsmore und Shohl LLP. „Daher fordern wir vom Gericht einstweilige, einstweilige und dauerhafte Verfügungen, um zu verhindern, dass Ohio illegale Methoden, wie etwa die genannten fehlerhaften Regeländerungsverfahren, anwendet, um die Kosten des staatlichen AIDS-Medikamentenprogramms durch die Einführung solch schwerwiegender und potenziell lebensbedrohlicher Maßnahmen zu kontrollieren finanzielle und medizinische Einschränkungen.“
„Darüber hinaus scheinen die neuen Regelungen Ohios aus bundesstaatlicher Sicht und im Hinblick auf bestimmte Fristen und Anforderungen für Fördermittel im Widerspruch zu stehen“, sagte Michael Weinstein , Präsident der AIDS Healthcare Foundation und Unterstützer der Klage. „Sollten diese neuen Regelungen gegen Bundes- und Landesrecht verstoßen, müssen die Regelungen des Gesundheitsministeriums von Ohio vom Gericht und gemäß den Richtlinien des Gemeinsamen Ausschusses des Bundesstaates zur Überprüfung von Behördenregelungen für ungültig erklärt werden, da sie die Befugnisse dieser Regelungsbehörde überschreiten.“
Allgemeiner Hintergrund zum AIDS-Medikamentenhilfsprogramm und zum ADAP in Ohio ( aus der Klage)
Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums arbeitet das Ryan White-Programm mit Städten, Bundesstaaten und lokalen gemeindebasierten Organisationen zusammen, um jedes Jahr mehr als einer halben Million Menschen HIV-bezogene Dienste anzubieten. Es ist das größte Bundesprogramm, das sich ausschließlich auf die HIV/AIDS-Behandlung konzentriert. Das Programm richtet sich an Menschen mit HIV/AIDS, die über keine Krankenversicherung (öffentlich oder privat) verfügen, über unzureichende Krankenversicherung verfügen oder nicht über die finanziellen Mittel verfügen, um die Behandlung zu erhalten, die sie für ihre HIV-Erkrankung benötigen. Somit schließt das Ryan White HIV/AIDS-Programm Lücken in der Versorgung, die nicht durch andere Finanzierungsquellen abgedeckt werden.
Mit dem Ryan-White-Gesetz wurden eine Reihe von Programmen namens „Parts“ geschaffen, um den Bedürfnissen verschiedener von HIV/AIDS betroffener Gemeinschaften und Bevölkerungsgruppen gerecht zu werden. Teil B, um den es in diesem Fall geht, sieht Zuschüsse für alle 50 Bundesstaaten sowie US-Territorien vor, um die Qualität, Verfügbarkeit und Organisation der HIV/AIDS-Gesundheitsversorgung und der Unterstützungsdienste zu verbessern. Ein Bestandteil der Teil-B-Zuschüsse ist das AIDS Drug Assistance Program (ADAP), das Medikamente zur Behandlung der HIV-Erkrankung bereitstellt. Diese Medikamente können bis zu 10,000 bis 12,000 US-Dollar pro Jahr und Patient kosten.
Das Gesundheitsministerium von Ohio führte erstmals 1991 Regeln zur Umsetzung seines Ryan-White-Programms ein. Um Anspruch auf Leistungen im Rahmen des Ryan-White-Teil-B-Programms von Ohio zu haben, muss eine Person alle folgenden Anforderungen erfüllen: (1) Die Person muss in Ohio ansässig sein ; (2) Die Person muss eine nachgewiesene HIV-Infektion haben; und (3) Die Einzelperson oder die Familie der Einzelperson muss über ein Bruttoeinkommen ohne Steuern und etwaige obligatorische Rentenabzüge verfügen, das den vom Direktor festgelegten Finanzrichtlinien entspricht. Die Finanzrichtlinien basieren auf der Höhe der für das Teil-B-Programm von Ryan White verfügbaren Mittel und dem Prozentsatz des Armutseinkommens.
Die aktuelle Regelung in Ohio enthält keine medizinisch begründeten Einschränkungen für die Teilnahmeberechtigung , außer der Voraussetzung, dass die betreffende Person eine nachgewiesene HIV-Infektion hat.
Einzelheiten der beiden Änderungen der ADAP-Berechtigungsregeln in Ohio ( aus der Klage)
- Erstens würde die vorgeschlagene Regel dem Direktor des Gesundheitsministeriums von Ohio „jederzeit“ einseitiges Ermessen einräumen, die maximale Bruttofamilieneinkommensschwelle von 300 Prozent des FPL auf bis zu 100 Prozent des FPL zu senken. Wenn der Direktor von dieser Befugnis Gebrauch machen würde, würde dies bedeuten, dass ab Juli 2011 eine Person mit einem Bruttoeinkommen von gerade einmal … $ 11,000 pro Jahr würde zu viel verdienen, um für das Ryan-White-Programm in Ohio in Frage zu kommen – auch wenn die HIV-Medikamente dieser Person 12,000 US-Dollar pro Jahr kosten könnten.
- Zweitens würde die vorgeschlagene Regel bestimmte medizinische Richtlinien vorschreiben, um die Priorität festzulegen, mit der berechtigte Ohio-Empfänger Gelder des Ryan-White-Programms erhalten würden, wenn es für diese Gelder eine Warteliste gäbe.
Verfahrensgeschichte der Verabschiedung der von Ohio vorgeschlagenen Chance-Regel ( aus dem Rechtsstreit)
- Weder die neuen medizinischen Leitlinien noch die neuen finanziellen Leitlinien sind im eigentlichen Text der vorgeschlagenen Regelung enthalten. Stattdessen werden sie in Anhang A bzw. Anhang B detailliert beschrieben, die der aktuellen Version der vorgeschlagenen Regel beigefügt sind.
- (Solche Änderungen) erfordern eine öffentliche Anhörung nicht weniger als 31 Tage und nicht mehr als 40 Tage nach Bekanntgabe einer vorgeschlagenen Regel. Sollten nach der öffentlichen Anhörung wesentliche Änderungen an der vorgeschlagenen Regelung eintreten, muss die Behörde eine zusätzliche öffentliche Anhörung abhalten, um eine Stellungnahme zu diesen wesentlichen Änderungen einzuholen.
ADAP-Wartelisten im ganzen Land
Am 27. Oktober standen 6,689 Personen in zwölf Bundesstaaten auf Wartelisten für lebensrettende HIV/AIDS-Medikamente im Rahmen des ADAP-Programms. Derzeit gibt es in Ohio keine Patienten auf der ADAP-Warteliste, obwohl im vergangenen Jahr zeitweise Hunderte von Menschen in Ohio auf Hilfe von ADAP warteten – mit einem Höchststand von 485 Ohioern auf der Warteliste am 30. Juni 2011.
Während Ohios vorgeschlagene Regeländerungen zunächst den Anschein erwecken, als würden sie dem Staat kurzfristig etwas Geld sparen, würden sie letztendlich zu weitaus höheren medizinischen Kosten für den Staat führen, da diese entrechteten AIDS-Patienten krank werden und Notfallversorgung in Krankenhäusern im ganzen Staat suchen – etwas weit entferntes teurer und weitaus weniger klinisch sinnvoll.
Landesweit betreuen ADAPs über 165,000 Menschen, was einem Drittel der in den USA in AIDS-Behandlung befindlichen Menschen entspricht. Leider nimmt der Bedarf an diesen Programmen jedes Jahr zu, da sich immer mehr Menschen mit HIV/AIDS infizieren und diagnostiziert werden. Jedes Jahr wenden sich Tausende neu diagnostizierter HIV-Patienten an ADAPs, weil sie sich ihre Medikamente nicht leisten können.
