Von: SAM SPOKONY, Gay City News
New York – 11. August 2011
Während Mediziner und Interessengruppen begonnen haben, die Forschung und Entwicklung der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) als Methode zur HIV-Prävention für schwule Männer zu fördern, hat die AIDS Healthcare Foundation (AHF) mit ihrer landesweiten Medienkampagne für Aufsehen gesorgt Stoppen der bundesstaatlichen Zulassung von PrEP. Das Hauptziel der Kampagne ist das Medikament Truvada – hergestellt von Gilead Sciences (einem in Kalifornien ansässigen Unternehmen, das antiretrovirale Medikamente zur Behandlung von HIV-positiven Patienten herstellt).
„Als schwuler Mann glaube ich, dass dies eine Katastrophe für die HIV-Prävention wäre“, sagte AHF-Präsident Michael Weinstein in einem Telefoninterview am 3. August. „Die Pharmakonzerne sind nicht unsere Freunde, und ich glaube einfach nicht, dass sie, die Regierung oder die an PrEP-Studien beteiligten Wissenschaftler behaupten können, die Schwulengemeinschaft besser zu verstehen als jeder schwule Mann.“
Die Kampagne, die auf der Website nomagicpills.org zu sehen ist, wurde vor allem durch ganzseitige Anzeigen in prominenten Schwulenpublikationen wie Gay City News, Frontiers, Washington Blade und South Florida Gay News (unter anderem) bekannt. In den Anzeigen wird auch die Unterstützung – in Form von Protestbriefen an die Food and Drug Administration (FDA) und den CEO von Gilead, John C. Martin – von 618 Ärzten und Befürwortern erwähnt, die einen Stopp jeglicher Implementierung von PrEP fordern.
Weinstein und andere Mitglieder der Kampagne berufen sich häufig auf die 44-prozentigen Wirksamkeitsergebnisse der letztjährigen iPrEx-Studie (an der 2,499 Teilnehmer teilnahmen, um Truvadas Fähigkeit zu testen, eine Serokonversion bei gefährdeten, HIV-negativen schwulen Männern zu verhindern) sowie auf niedrige Adhärenzraten und Ich bin der Meinung, dass keine klinische PrEP-Forschung zu einem echten Erfolg für sexuell aktive schwule Männer führen wird.
„Wenn diese Pille von der FDA zugelassen wäre“, fügte Weinstein hinzu, „warum sollten sich diese Männer dann die Mühe machen, weiterhin Kondome zu tragen?“
Einige HIV-Forscher sind mit der Kampagne nicht einverstanden, darunter Dr. Roy Gulick (der Hauptforscher einer bevorstehenden PrEP-Studie, die die Medikamente Truvada und Maraviroc umfassen wird) – der glaubt, dass die Organisation die Natur der wissenschaftlichen Forschung falsch versteht und sich auf die AHF bezieht , hat erklärt, dass „die FDA in der Lage ist, die Vor- und Nachteile eines Arzneimittels ohne ihre Hilfe zu beurteilen.“
Cara Miller, eine Sprecherin von Gilead, lehnte es ab, sich konkret zu jeglicher Korrespondenz zwischen dem Arzneimittelhersteller und der FDA zu äußern.
„In den letzten Monaten haben wir mit Community-Mitgliedern im ganzen Land – darunter Michael Weinstein – über die vielen komplexen Probleme rund um PrEP gesprochen“, schrieb Miller in einer E-Mail vom 1. August. „Insgesamt hat die Community unsere Pläne sehr unterstützt.“
Weinstein erklärte, er habe an einem von Gilead gesponserten PrEP-Forum in Los Angeles teilgenommen und festgestellt, dass es „keine wirkliche Debatte“ zu diesem Thema gebe. Er fuhr fort: „Die Foren sind sorgfältig zusammengestellt und nur auf Einladung zugänglich, und ich glaube nicht, dass das wirklich als objektiv gilt.“
Der Hauptgrund für dieses einseitige Argument ist Weinstein zufolge der „Interessenkonflikt“, der seiner Meinung nach dadurch entsteht, dass Gilead den Homosexuellen-Interessengruppen, die es braucht, um Truvada in einem positiven Licht zu präsentieren, umfangreiche Mittel zur Verfügung stellt. Unter Bezugnahme auf ein PrEP-Forum zur Gay Men's Health Crisis (GMHC), über das Chelsea Now in einem früheren Artikel berichtet hatte (in dem keine Gilead-Mitarbeiter, sondern ein Forscher aus der iPrEx-Studie vertreten war), warf er dem Arzneimittelhersteller vor, „Gemeinden mit Geld zu überschütten, [einschließlich] Organisationen wie GMHC.“
Dr. Marjorie J. Hill, CEO von GMHC, schrieb in einer E-Mail vom 4. August an Chelsea Now, dass Gilead GMHC kürzlich einen Zuschuss in Höhe von 30,000 US-Dollar gewährt habe, um „eine Social-Marketing-Kampagne zu finanzieren, die darauf abzielt, HIV-negative Männer, die Sex mit Männern haben, darüber zu informieren.“ Möglichkeiten, HIV-negativ zu bleiben.“ Während Hill in der Mitteilung bestritt, dass die Organisation in ihrer Marketingkampagne irgendwelche Gilead-Produkte identifiziert, bezieht sich eine neue, von GMHC gesponserte PrEP-Palmkarte – die derzeit auf Fire Island verteilt wird – bei der Erwähnung der iPrEx-Studie namentlich auf Truvada.
Erica Jefferson, eine Sprecherin der FDA, erklärte in einem Telefoninterview am 9. August, dass ihre Organisation sich weder zu noch nicht zugelassenen Medikamenten (wie Truvada) noch zur AHF-Kampagne direkt äußern könne. Obwohl sie die von Gilead ergriffenen Maßnahmen weder bestätigen noch dementieren würde, fügte Jefferson hinzu, dass ein Unternehmen, das ein Medikament einer klinischen Phase-III-Studie unterzogen hat (die Gilead mit Truvada durchgeführt hat), die FDA-Zulassung des Medikaments beantragen kann – ein Prozess, der, sofern nicht Bei Vorrang dauert es zehn Monate, bis eine Entscheidung getroffen wird. Alle Medikamente zur HIV-Prävention werden in der Abteilung für antiretrovirale Medikamente im Büro für antimikrobielle Produkte verwaltet.
„Diese Abteilung hat in keiner Weise Mittel von Gilead erhalten“, sagte Jefferson. „Und laut Gesetz wird das niemals der Fall sein.“
